关于安全药理学研究的说法,正确的是()。A、安全药理学研究不使用离体器官B、安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠C、安全药理学研究不能使用麻醉动物D、安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中E、具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究

题目

关于安全药理学研究的说法,正确的是()。

  • A、安全药理学研究不使用离体器官
  • B、安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠
  • C、安全药理学研究不能使用麻醉动物
  • D、安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中
  • E、具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究

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  • 第1题:

    药理学研究不常采用的动物种系为

    A、昆明种小鼠

    B、Wistar大鼠

    C、SD大鼠

    D、豚鼠

    E、猕猴


    参考答案:E

  • 第2题:

    关于安全药理学研究正确的说法是

    A.安全药理学研究不能使用麻醉动物
    B.安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠
    C.安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中
    D.安全药理学研究不使用离体器官
    E.具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

    A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
    B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
    C.药动学属于新药药理学研究内容之一
    D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
    E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案:B
    解析:
    临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科,属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

  • 第4题:

    不属于新药临床前研究内容的是( )。

    A.药效学研究
    B.一般药理学研究
    C.动物药动学研究
    D.毒理学研究
    E.人体安全性评价研究

    答案:E
    解析:
    临床前研究内容包括主要药效研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。

  • 第5题:

    一般毒理学(安全药理学)的概念,我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容?


    正确答案: 一般毒理学:是对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究,包括次要药效学和安全药理学。
    安全药理学:研究药物治疗范围内或治疗范围以上剂量时,潜在不期望出现的对生理功能的不良反应。
    →基本要求的主要内容:
    对重要生命功能系统的影响:
    枢神经系统;
    心血管系统;
    呼吸系统;
    其他观察指标:
    追加的安全药理学研究内容:中枢神经系统、心血管系统;
    补充的安全药理学研究内容:泌尿系统、自主神经系统、胃肠系统;
    其他研究:潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响。

  • 第6题:

    新药临床前研究包括()

    • A、药学研究
    • B、成分研究
    • C、物理学研究
    • D、药理学研究
    • E、毒理学研究

    正确答案:A,D,E

  • 第7题:

    临床前药物的()是药品临床前研究的核心内容。

    • A、安全性评价
    • B、药理学评价
    • C、有效性评价
    • D、毒理学研究

    正确答案:A

  • 第8题:

    新药的药理学研究是指研究新药的()、药动及毒性。


    正确答案:药效

  • 第9题:

    多选题
    新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括()
    A

    药效学研究

    B

    一般药理学研究

    C

    药动学研究

    D

    药物相互作用研究

    E

    毒理学研究


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    关于安全药理学研究的说法,正确的是()。
    A

    安全药理学研究不使用离体器官

    B

    安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠

    C

    安全药理学研究不能使用麻醉动物

    D

    安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中

    E

    具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    一般毒理学(安全药理学)的概念,我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容?

    正确答案: 一般毒理学:是对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究,包括次要药效学和安全药理学。
    安全药理学:研究药物治疗范围内或治疗范围以上剂量时,潜在不期望出现的对生理功能的不良反应。
    →基本要求的主要内容:
    对重要生命功能系统的影响:
    枢神经系统;
    心血管系统;
    呼吸系统;
    其他观察指标:
    追加的安全药理学研究内容:中枢神经系统、心血管系统;
    补充的安全药理学研究内容:泌尿系统、自主神经系统、胃肠系统;
    其他研究:潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    新药临床前研究包括()
    A

    药学研究

    B

    成分研究

    C

    物理学研究

    D

    药理学研究

    E

    毒理学研究


    正确答案: B,E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

    A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

    B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

    C、药动学属于新药药理学研究内容之一

    D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

    E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案:B

  • 第14题:

    药理学研究不常采用的动物的种系为

    A.豚鼠
    B.Wistar大鼠
    C.昆明种小鼠
    D.猕猴
    E.SD大鼠

    答案:D
    解析:

  • 第15题:

    按安全药理学研究要求,动物试验分组大动物每组不少于

    A:4只
    B:6只
    C:8只
    D:10只
    E:12只

    答案:B
    解析:
    大动物每组不少于6只,小动物每组不少于10只。

  • 第16题:

    不属于新药临床前研究内容的是()

    A药效学研究

    B一般药理学研究

    C动物药动学研究

    D毒理学研究

    E人体安全性评价研究


    E
    E选项,人体安全性评价试验指的是临床药理学研究的Ⅰ期临床试验。

  • 第17题:

    关于临床药理学的描述,下列正确的是:()

    • A、是以人体和试验动物为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科
    • B、是以人体为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科
    • C、临床药理学又名药物治疗学
    • D、药理学是临床药理学的简称

    正确答案:B

  • 第18题:

    对药理学定义的叙述,正确的一项是()

    • A、研究药物与机体间互相作用规律及其机制的科学
    • B、药理学是新药的临床前药理学的简称
    • C、药理学是临床药理学的简称
    • D、阐明机体对药物的作用
    • E、是研究药物代谢的科学

    正确答案:A

  • 第19题:

    新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括()

    • A、药效学研究
    • B、一般药理学研究
    • C、药动学研究
    • D、药物相互作用研究
    • E、毒理学研究

    正确答案:A,B,C,E

  • 第20题:

    单选题
    药理学研究不常采用的动物种系为()
    A

    昆明种小鼠

    B

    Wistar大鼠

    C

    SD大鼠

    D

    豚鼠

    E

    猕猴


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    不属于新药临床前研究内容的是(  )
    A

    药效学研究

    B

    一般药理学研究

    C

    动物药动学研究

    D

    毒理学研究

    E

    人体安全性评价研究


    正确答案: E
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    对药理学定义的叙述,正确的一项是()
    A

    研究药物与机体间互相作用规律及其机制的科学

    B

    药理学是新药的临床前药理学的简称

    C

    药理学是临床药理学的简称

    D

    阐明机体对药物的作用

    E

    是研究药物代谢的科学


    正确答案: E
    解析: 药理学是研究药物与机体间互相作用规律及其机制的科学,它既研究药物对机体的作用(药物效应动力学),也研究机体对药物的处置规律(药物代谢动力学)。

  • 第23题:

    单选题
    药理学研究不常采用的动物的种系为(  )。
    A

    昆明种小鼠

    B

    Wistar大鼠

    C

    SD大鼠

    D

    豚鼠

    E

    猕猴


    正确答案: E
    解析: 暂无解析