以下有关药物安全性与有效性的关系的叙述中，最概括的是（）。A、安全性是决定某药品被淘汰的重要依据B、药物的毒性和副作用与其固有的多重作用特性有关C、临床上，常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的D、药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分E、如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用，则有必要停止其研究与使用
题目
以下有关药物安全性与有效性的关系的叙述中，最概括的是（）。
- A、安全性是决定某药品被淘汰的重要依据
- B、药物的毒性和副作用与其固有的多重作用特性有关
- C、临床上，常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的
- D、药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分
- E、如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用，则有必要停止其研究与使用
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-
第1题：
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是
A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
正确答案：D
-
第2题：
药物相互作用研究是指
A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化
B、在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C、评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理
正确答案：A
-
第3题：
Ⅳ期临床试验的主要目的是A:研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数
B:初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C:验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D:考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
E:评价药品使用的利益与风险关系答案：D解析： -
第4题：
药动学研究是指A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.研究机体对药物的处置过程
E.研究药物对机体的作用及其规律答案：D解析：药效学研究是研究药物对机体的作用及其规律，药动学研究是研究机体对药物的处置过程，毒理学研究是研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应，药物临床试验研究是评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等，药物相互作用研究是指两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化。 -
第5题：
药物临床试验研究是指A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.研究机体对药物的处置过程
E.研究药物对机体的作用及其规律答案：C解析：药效学研究是研究药物对机体的作用及其规律，药动学研究是研究机体对药物的处置过程，毒理学研究是研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应，药物临床试验研究是评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等，药物相互作用研究是指两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化。 -
第6题：
药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究
B、临床评价和实验室评价
C、新药临床评价和药物上市后再评价
D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
E、药物临床评价答案：B解析：药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。 -
第7题：
Ⅰ期临床试验目的是（）
- A、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
- B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
- C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
- D、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
- E、研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
正确答案:B -
第8题：
药物上市后的不良反应监察是（）
- A、治疗药物的有效性评价
- B、治疗药物的安全性评价
- C、治疗药物的生命质量评价
- D、治疗药物的质量评价
- E、治疗药物的药物经济学评价
正确答案:B -
第9题：
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）
- A、“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
- B、“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
- C、“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
- D、“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”
- E、“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
正确答案:D -
第10题：
单选题治疗药物的有效性评价包括（）A药效学评价
B安全性评价
C药物利用研究
D药物质量评价
E药物经济学评价
正确答案： A解析： 治疗药物的有效性评价可借助于药效学、药动学、药剂学方法及临床疗效方法给予评价。 -
第11题：
关于药物警收与药物不良反应监测的说法，正确的是( )。
A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品
C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用
D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
正确答案：A -
第12题：
治疗药物评价的事项包括A:治疗药物的规范性评价
B:治疗药物的有效性评价
C:治疗药物的安全性评价
D:治疗药物的经济性评价
E:药品的质量评价答案：B,C,D,E解析： -
第13题：
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.研究药物的疗效和安全性的关系Ⅰ期临床试验目的是答案：B解析：I期临床试验I期临床试验为初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察药物的人体药物动力学性质，包括代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径。 -
第14题：
以下关于药物安全性评价的说法错误的是A.是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
B.可分为实验室评价和临床评价两个部分
C.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
D.药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外，均有不同程度、不同性质的不良反应
E.只需对药物进行各类动物实验答案：E解析：药物安全性评价除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。 -
第15题：
药物相互作用研究是指A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.研究机体对药物的处置过程
E.研究药物对机体的作用及其规律答案：A解析：药物效应动力学（简称药效学）主要研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。
药物代谢动力学（简称药动学）主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、生物转化（或称代谢）、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。
毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的不良反应、变态反应、继发性反应等不良反应。
新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等。
药物相互作用研究是指研究两种或两种以上药物合用或先后使用时引起的药物效应强度和性质的变化。 -
第16题：
以下有关药物安全性与有效性的关系的叙述中，最概括的是A:“安全性结论是决定某药品被淘汰的重要依据”
B:“药物的副作用与其固有的多重作用特性有关”
C:“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分”
D:“临床上，常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的”
E:“如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用，则有必要停止其研究与使用”答案：E解析：药物安全性与有效性评价取决于用药目的，“如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用，则有必要停止其研究与使用”。 -
第17题：
以下有关药物安全性与有效性的关系的叙述中，最概括的是（）
- A、安全性结论是决定某药品被淘汰的重要依据
- B、药物的毒性和副作用与其固有的多重作用特性有关
- C、临床上，常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的
- D、药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分
- E、如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用，则有必要停止其研究与使用
正确答案:E -
第18题：
治疗药物的有效性评价包括（）
- A、药效学评价
- B、安全性评价
- C、药物利用研究
- D、药物质量评价
- E、药物经济学评价
正确答案:A -
第19题：
单选题药物上市后的不良反应监察是（）A治疗药物的有效性评价
B治疗药物的安全性评价
C治疗药物的生命质量评价
D治疗药物的质量评价
E治疗药物的药物经济学评价
正确答案： E解析： 治疗药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两部分，更多的是临床评价，临床评价主要是上市后药物进行临床观察和不良反应监察。