以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是（）A、“针对上市前药物临床评价的局限性”B、“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C、“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D、“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”E、“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

题目

以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是（）

  • A、“针对上市前药物临床评价的局限性”
  • B、“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
  • C、“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
  • D、“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”
  • E、“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
相似考题

1.药品临床评价的意义包括（ ）A．促进合理用药B．减少药物不良反应的发生C．扩展药物上市后临床应用范围D．解决上市前临床研究的局限性E．解决临床前研究的局限性

2.药物临床评价是（ ）A．药物评价的一部分内容B．药物上市以后的再评价C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

3.药物临床评价的意义是A．解决临床前研究的局限性B．解决上市前临床研究的局限性C．扩展药物上市后临床应用范围D．促进合理用药E．监测药品上市前后的药品质量标准

4.以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是A．“针对上市前药物临床评价的局限性”B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

更多“以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是（）A、“针对上市前药物临床评价的局限性”B、“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C、“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D、“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”E、“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察””相关问题

  • 第1题：

    新药的临床前研究和临床研究

    A、药物评价

    B、上市后药品的再审查

    C、上市后药品的再评价

    D、非预期药物作用

    E、药物警戒


    正确答案：A

  • 第2题：

    每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是

    A．药品上市后临床应用的不合理性

    B．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性

    C．由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性

    D．一些发生率高于1%的不良反应得以发现

    E．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现


    正确答案：B

  • 第3题：

    药物临床评价的意义

    A．监测药品上市后的药品质量

    B．促进合理用药

    C．解决临床前研究的局限性

    D．解决上市临床研究的局限性

    E．扩展药物上市后临床应用范围


    正确答案：BCDE

  • 第4题：

    每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是

    A．由于药品上市前临床研究的局限性

    B．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现

    C．一些发生率低于1%.的不良反应得以出现

    D．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性

    E．药品上市后临床用的新适应症是


    正确答案：D

  • 第5题：

    广义地说，药物评价应包括

    A．临床评价和非临床评价

    B．临床前研究和上市后药品的质量评价

    C．新药临床研究和药物上市后再评价

    D．药物临床评价

    E．新药的临床前研究


    正确答案：A
    解析：广义地说，药物评价应包括非临床评价和临床评价，非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价，后者也即通常我们所指的药物临床评价。

  • 第6题：

    药物临床再评价通常指的是

    A.药物临床研究
    B.药物上市后的临床试验
    C.药物临床前研究
    D.上市后药品的质量评价
    E.药物经济学评价

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

    A:新药临床研究
    B:临床前研究
    C:临床疗效评价
    D:上市后药品的临床再评价
    E:上市后药品的质量评价

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    药物的安全性评价不正确的是

    A、需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
    B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
    C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D、分为实验室评价和临床评价
    E、需进行各类动物实验

    答案：A
    解析：
    药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第9题：

    药物的安全性评价不正确的是

    A.需进行各类动物实验
    B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
    C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
    D.分为实验室评价和临床评价
    E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案：E
    解析：
    药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第10题：

    药物临床再评价通常是指（）

    • A、药物临床研究
    • B、药物临床前研究
    • C、药物经济学评价
    • D、药物上市后的临床试验
    • E、上市后药品的质量评价

    正确答案:D

  • 第11题：

    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）

    • A、临床试验可划分四期
    • B、临床评价可分为两个阶段
    • C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
    • D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
    • E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

    正确答案:E

  • 第12题：

    单选题
    广义地说，药物评价应包括（）
    A

    临床评价和非临床评价

    B

    临床前研究和上市后药品的质量评价

    C

    新药临床研究和药物上市后再评价

    D

    药物临床评价

    E

    新药的临床前研究


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物临床评价的意义有哪些（ ）

    A．解决临床前研究的局限性

    B．解决上市后临床研究的局限性

    C．扩展药物上市后临床应用范围

    D．促进合理用药

    E．继续进行药物理化性质和质量的研究


    正确答案：ACD

  • 第14题：

    针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价，是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于

    A、药物评价

    B、上市后药品的再审查

    C、上市后药品的再评价

    D、非预期药物作用

    E、药物警戒


    正确答案：C

  • 第15题：

    新药获得批准后，再上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（ ）。

    A、上市后药品的再审查

    B、上市后药品的再评价

    C、非预期药物作用

    D、药物警戒

    E、药物临床评价


    正确答案：A
    解析：药物利用研究在药品临床评价中的应用

  • 第16题：

    药物临床评价的意义包括

    A．促进合理用药

    B．减少药物不良反应的发生

    C．扩展药物上市后临床应用范围

    D．解决上市前临床研究的局限性

    E．解决临床前研究的局限性


    正确答案：ACDE

  • 第17题：

    药品临床评价的两个阶段是

    A:上市前药理学评价阶段
    B:上市前药效学评价阶段
    C:上市前药物临床评价阶段
    D:上市后药物临床评价阶段
    E:上市后临床药物使用评价阶段

    答案：C,D
    解析：
    本组题考查药品临床评价的两个阶段。备选答案A，B实系上市前药物临床评价阶段的部分内容（实验室研究），不能称为药品临床评价的两个阶段；E用语不规范，“使用”二字多余。

  • 第18题：

    药品临床评价的内容包括

    A:已上市药品的治疗效果
    B:已上市药品的稳定性
    C:已上市药品的用药方案
    D:已上市药品的药物经济学
    E:已上市药品的不良反应

    答案：A,B,C,D,E
    解析：

  • 第19题：

    药物流行病学的主要任务（ ）。

    A：药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
    B：上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
    C：国家基本药物的遴选
    D：药物经济学研究
    E：药物利用情况的调查研究

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    药物流行病学的主要任务：
    1.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
    2.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
    3.国家基本药物的遴选
    4.药物利用情况的调查研究
    5.药物经济学研究

  • 第20题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第21题：

    药物安全性评价应包括

    A.临床前研究和上市后药品的实验室评价
    B.药物临床评价
    C.新药的临床前研究
    D.临床评价和实验室评价
    E.新药临床评价和药物上市后再评价

    答案：D
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第22题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、临床评价和非临床评价
    • B、临床前研究和上市后药品的质量评价
    • C、新药临床研究和药物上市后再评价
    • D、药物临床评价
    • E、新药的临床前研究

    正确答案:A

  • 第23题：

    多选题
    药品临床评价的内容包括（）
    A

    已上市药品的治疗效果

    B

    已上市药品的稳定性

    C

    已上市药品的用药方案

    D

    已上市药品的药物经济学

    E

    已上市药品的不良反应


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）
    A

    临床试验可划分四期

    B

    临床评价可分为两个阶段

    C

    上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验

    D

    上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

    E

    临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段


    正确答案： B
    解析： 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段（Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验）和上市后药品临床再评价阶段（Ⅳ期临床试验）。

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