药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）

题目

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）

相似考题

1.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品A.按假药论处B.按劣药论处C.可使用药品D.不能使用药品E.不合格药品

2.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省工商行政部门批准。()

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定

4.第 107 题 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（　　）

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  • 第1题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，对其进行批准注册的部门是（ ）


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

    A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

    B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册

    C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

    E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


    参考答案：ABCE

  • 第3题：

    关于药品包装正确的叙述是 ( )

    A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

    B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用

    C.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

    D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准注册部门是


    正确答案：A

  • 第5题：

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于A.辅料B.药品C.新药

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于

    A.辅料

    B.药品

    C.新药

    D.假药

    E.劣药


    正确答案：E
    《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案为E。

  • 第6题：

    直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于

    A:辅料
    B:药品
    C:新药
    D:假药
    E:劣药

    答案：E
    解析：
    《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案为E。

  • 第7题：

    其直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于

    A:辅料
    B:药品
    C:新药
    D:假药
    E:劣药

    答案：E
    解析：
    《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。因此，此题的正确答案为E。

  • 第8题：

    (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的


      正确答案:D

    • 第9题：

      单选题
      药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（　　）。
      A

      B

      C

      D

      E


      正确答案： D
      解析：
      根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由国务院药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

    • 第10题：

      单选题
      对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）
      A

      必须符合药用要求

      B

      必须符合保障人体健康、安全的标准

      C

      由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

      D

      药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

      E

      对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


      正确答案： A
      解析： 直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

    • 第11题：

      多选题
      对于直接接触药品的包装材料和容器：（）
      A

      必须符合药用要求

      B

      必须符合保障人体健康、安全的标准

      C

      由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

      D

      对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

      E

      药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器


      正确答案： E,C
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      判断题
      生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
      A

      对

      B

      错


      正确答案： 错
      解析： 正确。凡是有《药用包装质料容器生产允许证》的企业才能生产药用包装容器，也才能用于药品包装。

    • 第13题：

      按劣药论处的药品是

      A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

      B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

      C、依法必须经批准而未经批准生产的药品

      D、依法必须检验而未经检验即销售的药品

      E、以他种药品冒充此种药品的药品


      参考答案：B

    • 第14题：

      对于直接接触药品的包装材料和容器

      A、必须符合药用要求

      B、必须符合保障人体健康、安全的标准

      C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

      D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

      E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用


      参考答案：ABCD

    • 第15题：

      根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是。

      A．对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用

      B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

      C．直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批D．药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

      E．特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识


      B[解析]本题考查药品的包装管理。根据《中华民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人共和国药品管理法》第六章。

      对不合格的直接药品接触包装材料和容器，由药监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的装材料和容器，必须符合药用标准，符合保障人健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外药、非处方药、药用辅料的标签，必须印有规定标志。

    • 第16题：

      下列药品按假药论处的是

      A、未标明或更改有效期的药品

      B、依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的药品

      C、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

      D、超过有效期的药品

      E、不注明生产批号的药品


      参考答案：B

    • 第17题：

      根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

      A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

      B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准

      C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

      D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

      E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求


      正确答案：B
      略

    • 第18题：

      下列药品按假药论处的是

      A.不注明生产批号的药品
      B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
      C.超过有效期的药品
      D.未标明或更改有效期的药品
      E.依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的药品

      答案：E
      解析：

    • 第19题：

      直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是（）

      • A、假药
      • B、药品
      • C、劣药
      • D、辅料

      正确答案:C

    • 第20题：

      药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


      正确答案:正确

    • 第21题：

      单选题
      以下有关药品制剂包装说法错误的是（）
      A

      直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

      B

      由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

      C

      药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

      D

      药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

      E

      包装材料可由厂家按自身需要生产


      正确答案： C
      解析： 《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存运输和医疗使用。

    • 第22题：

      单选题
      按劣药论处的药品是（）
      A

      国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

      B

      直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

      C

      依法必须经批准而未经批准生产的药品

      D

      依法必须检验而未经检验即销售的药品

      E

      以他种药品冒充此种药品的药品


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是（　　）。
      A

      B

      C

      D

      E


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      判断题
      药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）
      A

      对

      B

      错


      正确答案： 错
      解析： 暂无解析

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