对洁净室的管理错误的是（）。A、洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置B、人、物流走向合理C、操作人员不应裸手操作D、洁净室的净化空气可循环使用E、100级洁净室内不得设置地漏

题目

对洁净室的管理错误的是（）。

  • A、洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置
  • B、人、物流走向合理
  • C、操作人员不应裸手操作
  • D、洁净室的净化空气可循环使用
  • E、100级洁净室内不得设置地漏
相似考题

1.(46～49题共用备选答案)A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

2.操作人员不应裸手操作的是( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．洁净室D．100000级洁净室E．300000级洁净室

3.《药品生产质量管理规范》规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是（ ）。A．100级B．10000级C．100000级D．300000级E．各级洁净室

4.对洁净室管理错误的是()A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施B、人、物流走向合理C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏D、洁净室的净化空气可循环使用E、操作人员不应裸手操作

参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题：

    洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是

    A、人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源

    B、操作人员进入洁净室之前，必须水洗，更换衣、鞋、帽，风淋

    C、头发和皮肤可以外露

    D、原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理

    E、地面和墙面所用材料应防湿、防霉，不易块裂、燃烧，经济实用


    参考答案：C

  • 第2题：

    下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是

    A、洁净室（区）内人员数量可随意调整

    B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理

    C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

    D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染

    E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数


    参考答案：C

  • 第3题：

    使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．洁净室

    D．100000级洁净室

    E．300000级洁净室


    正确答案：B

  • 第4题：

    使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：B

  • 第5题：

    不得设置地漏的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

  • 第6题：

    不得设地漏的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第7题：

    洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是

    A.原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理
    B.头发和皮肤可以外露
    C.人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源
    D.操作人员进入洁净室之前，必须水洗，更换衣、鞋、帽，风淋
    E.地面和墙面所用材料应防湿、防霉，不易块裂、燃烧，经济实用

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    洁净室的运行管理中要要尽量减小洁净室的产尘量，在洁净室内尘埃的来源主要是（）。

    • A、设备的运转
    • B、过滤器破损
    • C、净化空调系统本身
    • D、新风带入
    • E、操作人员的活动

    正确答案:A,E

  • 第9题：

    洁净室（区）的管理需符合哪些要求？


    正确答案: 洁净室（区）的管理需符合下列要求：
    ⑴进入洁净室（区）的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，始可进入洁净室（区）内。对于洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对经批准进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督，并登记备查；
    ⑵洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理；⑶100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌；
    ⑷洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落；
    ⑸洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内；
    ⑹洁净室（区）在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况；
    ⑺洁净室（区）的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染；
    ⑻空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地漏清洁均应有记录；
    ⑼生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。⑽个人卫生严格按照（66条）生产人员卫生要求严格执行。

  • 第10题：

    多选题
    洁净室的运行管理中要要尽量减小洁净室的产尘量，在洁净室内尘埃的来源主要是（）。
    A

    设备的运转

    B

    过滤器破损

    C

    净化空调系统本身

    D

    新风带入

    E

    操作人员的活动


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以下关于层流净化特点的叙述，错误的是（）
    A

    室内空气不出现停滞

    B

    可控制洁净室的温度与湿度

    C

    进入洁净室的空气经滤过处理

    D

    洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走

    E

    空调净化就是层流净化


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    洁净室（区）的管理需符合哪些要求？

    正确答案： 洁净室（区）的管理需符合下列要求：
    ⑴进入洁净室（区）的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，始可进入洁净室（区）内。对于洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对经批准进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督，并登记备查；
    ⑵洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理；⑶100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌；
    ⑷洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落；
    ⑸洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内；
    ⑹洁净室（区）在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况；
    ⑺洁净室（区）的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染；
    ⑻空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地漏清洁均应有记录；
    ⑼生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。⑽个人卫生严格按照（66条）生产人员卫生要求严格执行。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．10000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

  • 第14题：

    室内不准没置地漏的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．洁净室

    D．100000级洁净室

    E．300000级洁净室


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第15题：

    以下关于层流净化特点的叙述，错误的是

    A．室内空气不出现停滞

    B．可控制洁净室的温度与湿度

    C．进入洁净室的空气经滤过处理

    D．洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走

    E．空调净化就是层流净化


    正确答案：E

  • 第16题：

    不得检出大于等于5微米微粒的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

  • 第17题：

    洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：E

  • 第18题：

    关于洁净室流型和压差的说法，下列哪一项是错误的？( )

    A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中
    B.洁净室中的压力总高于外部压力
    C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区
    D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa，洁净室与室外的压差应不小于10Pa

    答案：B
    解析：
    有负压实验室。

  • 第19题：

    对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。

    • A、非单向流洁净室通常适用5级以下（GB50073－2001）
    • B、单向流洁净室通常适用5级以上（GB50073－2001）
    • C、辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净
    • D、辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室

    正确答案:B

  • 第20题：

    洁净室按使用性质分为（）。

    • A、工业洁净室
    • B、农业洁净室
    • C、生物洁净室
    • D、生物安全洁净室
    • E、综合作用洁净室

    正确答案:A,C,D

  • 第21题：

    洁净室的水池、地漏不得对药品产生污染，（）洁净室内不得设置地漏。


    正确答案:100级

  • 第22题：

    单选题
    对洁净室的管理错误的是（）。
    A

    洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置

    B

    人、物流走向合理

    C

    操作人员不应裸手操作

    D

    洁净室的净化空气可循环使用

    E

    100级洁净室内不得设置地漏


    正确答案： C
    解析： 洁净室的净化空气不可循环使用。

  • 第23题：

    单选题
    对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。
    A

    非单向流洁净室通常适用5级以下（GB50073－2001）

    B

    单向流洁净室通常适用5级以上（GB50073－2001）

    C

    辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净

    D

    辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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