某医疗器械的产品标识为“粤药管械（准）字2004第2200006”， 则以下说法哪些是正确的（）。A、由广东省药监局批准B、此产品属于I类器械C、此产品属于II类器械D、此产品属于III类器械

题目

某医疗器械的产品标识为“粤药管械（准）字2004第2200006”， 则以下说法哪些是正确的（）。

  • A、由广东省药监局批准
  • B、此产品属于I类器械
  • C、此产品属于II类器械
  • D、此产品属于III类器械
相似考题

1.属于二类医疗器械产品的是查看材料

2.煮沸消毒器是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品E、准产品

3.实行申报备案制度的是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品E、准产品

4.体外震波碎石机是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品E、准产品

更多“某医疗器械的产品标识为“粤药管械（准）字2004第2200006”， 则以下说法哪些是正确的（）。A、由广东省药监局批准B、此产品属于I类器械C、此产品属于II类器械D、此产品属于III类器械”相关问题

  • 第1题：

    必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是

    A、一类医疗器械

    B、二类医疗器械

    C、三类医疗器械

    D、试产品

    E、准产品


    正确答案：C

  • 第2题：

    由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给产品注册证书的是

    A、一类医疗器械

    B、二类医疗器械

    C、三类医疗器械

    D、试产品

    E、准产品


    正确答案：B

  • 第3题：

    呼吸麻醉设备是

    A、一类医疗器械

    B、二类医疗器械

    C、三类医疗器械

    D、试产品

    E、准产品


    正确答案：C

  • 第4题：

    [119-120]

    A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    119.医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

    120.一次性无菌注射器和一次性输液器属于


    正确答案：B,C

  • 第5题：

    一次性无菌注射器和一次性输液器属于( )。A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    便携式超声诊断仪属于( )。A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


    问题 1 答案解析：C


    问题 2 答案解析：B

  • 第6题：

    下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX

    下面关于医疗器械的表述正确的是

    A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的

    B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

    C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．

    D.助听器属于第一类医疗器械产品

    E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


    正确答案：AE
    在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的，三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书。

  • 第7题：

    医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

    A.第一类医疗器械产品
    B.第二类医疗器械产品
    C.第三类医疗器械产品
    D.第四类医疗器械产品
    E.第五类医疗器械产品


    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品（）

    • A、国食药监械（准）字2004第315XXXX号，
    • B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
    • D、国食药监械（进）字2004第315XXXX号
    • E、国食药监械（许）字2004第315XXXX号

    正确答案:C

  • 第9题：

    某仪器产品标志为“沪药管械（准）字2009第3090025”， 此产品属于哪类医疗器械（）

    • A、I类器械
    • B、II类器械
    • C、III类器械
    • D、假冒产品

    正确答案:D

  • 第10题：

    按产品使用风险分类，轮椅属于（）

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、第四类医疗器械

    正确答案:A

  • 第11题：

    下列哪个是第三类医疗器械（）产品。

    • A、冀械注准20152400170
    • B、国械备20180870号
    • C、国食药监械（进）字2013第3403181号
    • D、沪械注准20152570299

    正确答案:C

  • 第12题：

    下列属于第一类医疗器械的是（）

    • A、苏扬食药监械（准）字2013第1660229号
    • B、国械备20151519号
    • C、国食药监械（准）字2013第3461110号
    • D、粤穗械备20152330号

    正确答案:A,B,D

  • 第13题：

    下面关于医疗器械的表述正确的是

    A．在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的

    B．医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

    C．国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准

    D．助听器属于第一类医疗器械产品

    E．三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


    正确答案：AE

  • 第14题：

    注册时审核重点为核实企业生产场地、技术装备的是

    A、一类医疗器械

    B、二类医疗器械

    C、三类医疗器械

    D、试产品

    E、准产品


    正确答案：E

  • 第15题：

    根据材料回答下列各题： A．第一类医疗器械产品 B．第二类医疗器械产品 C．第三类医疗器械产品 D．第四类医疗器械产品 E．第五类医疗器械产品 医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于


    正确答案：B

  • 第16题：

    第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第17题：

    属于二类医疗器械产品的是（ ）。


    正确答案：E

  • 第18题：

    —次性无菌注射器和一次性输液器属于
    A.第一类医疗器械产品
    B.第二类医疗器械产品
    C.第三类医疗器械产品
    D.第四类医疗器械产品
    E.第五类医疗器械产品


    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品（）

    • A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，
    • B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
    • D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号
    • E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

    正确答案:E

  • 第20题：

    某医疗器械注册号为沪食药监（准）字2005第1010012，说明该产品（）。

    • A、2005年批准的
    • B、上海市药品监督管理局批准
    • C、属第二类医疗器械
    • D、属第一类医疗器械

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    某医疗器械的产品标识为“粤药管械（准）字2004第2200006”， 则以下说法哪些是正确的（）。

    • A、由广东省药监局批准
    • B、此产品属于I类器械
    • C、此产品属于II类器械
    • D、此产品属于III类器械

    正确答案:A,C

  • 第22题：

    下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（）

    • A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，
    • B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
    • C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
    • D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号
    • E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

    正确答案:D

  • 第23题：

    国械注准2016322008号产品是（）类医疗器械。

    • A、1
    • B、2
    • C、4
    • D、3

    正确答案:D

  • 第24题：

    凡手术包内只含有II类和I类医疗器械的，作为（）类产品管理。

    • A、I
    • B、II
    • C、III

    正确答案:B

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