临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备，制备过程应当执行（）。A、《饲料和饲料添加剂管理条例》B、《兽药生产质量管理规范》C、《兽药生产监督管理办法》D、《兽药经营质量管理规范》

第1题：

第2题：

第3题：

《新兽药研制管理办法》规定，新兽药临床试验批准后应当在（）年内实施完毕。

• A、1
• B、2
• C、3
• D、5

正确答案:B

第4题：

在新增品牌细则中，经营宠物/宠物食品及用品类目的，下列哪些规定是正确的？（）

• A、如为生产厂商经营三级类目“畜牧饲料”需提交持有的《饲料生产许可证》；
• B、如非生产厂商经营三级类目“畜牧饲料”需提交生产厂商的营业执照、生产厂商持有的《饲料生产许可证》、商标权人与生产厂商的《委托加工协议》；
• C、如为生产厂商经营三级类目“畜牧药品”需提交持有的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》、持有`的所有单品的《兽药商品批准文号》；
• D、如非生产厂商经营三级类目“畜牧药品”需提交持有的《兽药经营许可证》、生产厂商营业执照、生产厂商持有的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》、生产厂商持有的所有单品的《兽药商品批准文号》、商标权人与生产厂商的《委托加工协议》；
• E、如为生产厂商经营二级类目“动物药品及药剂”（畜牧药品除外）需提交《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》；
• F、如非生产厂商经营二级类目“动物药品及药剂”（畜牧药品除外）需提交《兽药经营许可证》。

正确答案:A,B,C,D,E,F

第5题：

兽药经营企业应具备下列（）条件。

• A、与经营兽药相适应的兽药技术人员
• B、与经营兽药相适应的场所、仓库等设施
• C、与经营兽药相适应的质量管理机构
• D、与经营兽药相适应的化验室

正确答案:A,B,C

第6题：

兽药生产企业，办理工商登记手续，需凭（）

• A、兽药生产许可证
• B、兽药注册证书
• C、兽药产品批准文号
• D、其他证件

正确答案:A

第7题：

兽药经营质量管理规范规定兽药的陈列和储存要求不包括（）

• A、待检兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放
• B、兽用处方药和非处方药分考储存
• C、同一企业的同一批号的产品集中存放
• D、内用兽药与外用兽药分开存放
• E、价格相等或相似的兽药集中存放

正确答案:E

第8题：

新兽药注册申请人应当在完成临床试验后，向（）提出申请，并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。

• A、农业部
• B、卫生部
• C、国家药监总局
• D、国务院

正确答案:A

第9题：

临床试验药物应当在符合GMP的车间制备，制备过程应当严格执行GMP的要求。

正确答案:正确

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

兽药经营企业应配备有药学专业知识的人员，销售兽药时必须（），注明兽用中药材的产地。禁止兽药经营企业销售人用药品和假、劣兽药。销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法，不得将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。兽药经营企业要遵守兽用处方药管理办法，未经执业兽医开具处方不得销售农业部规定实行处方药管理的兽药

• A、向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项
• B、向购买者、使用者提供兽药的批准文号、用法、用量和注意事项
• C、向购买者提供兽药的批准文号、兽药说明书和注意事项
• D、向购买使用者说明兽药的功能主治、使用期、用量和注意事项

正确答案:A

第15题：

兽药经营企业应建立（）。

• A、人员培训考核记录
• B、兽药质量评估记录
• C、兽药清查记录
• D、兽医行政管理部门监督检查记录
• E、不合格兽药和退货兽药的处理记录

正确答案:A,B,C,D,E

第16题：

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照（）（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。

• A、《兽用新生物制品管理办法》
• B、《兽药管理条例》
• C、《兽药生产质量管理规范》
• D、《生物制品生产车间管理办法》

正确答案:C

第17题：

开办兽药经营企业需要（）手续。

• A、取得兽药GMP证书
• B、申领《兽药经营许可证》
• C、申领《营业执照》
• D、申请产品批准文号

正确答案:B,C

第18题：

禁止使用人用药，禁止直接饲喂和添加原料药。如果在饲料中添加兽药，应当（）。

• A、直接使用由兽药GMP企业生产的兽药
• B、直接使用有批准文号的兽药
• C、将兽药制成兽药预混剂即可使用
• D、必须使用由兽药GMP企业生产（有批准文号），并允许在饲料中添加的兽药预混剂

正确答案:D

第19题：

不符合销售兽药管理制度的是（）

• A、兽药经营企业应配备有药学专业知识的人员
• B、禁止兽药经营企业销售人用药品
• C、不得将兽用原料药销售给兽药生产企业
• D、不得销售未经执业兽医师开具处方的处方药品
• E、禁止兽药经营企业销售假、劣兽药

正确答案:C

第20题：

申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，且该产品样品系申请人自己生产的，申请人应当向农业部提交下列（）资料。

• A、《兽药产品批准文号申请表》一式一份
• B、《兽药生产许可证》复印件一式一份
• C、《兽药GMP证书》复印件一式一份
• D、《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份

正确答案:A,B,C,D

第21题：

兽药经营企业通过（）验收后才能取得《兽药经营许可证》。

正确答案:兽药GSP

第22题：

第23题：