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  • 第1题:

    抽样检验计划应包括抽样方案,抽样方案至少应当包括()。

    • A、对产品检查批的质量要求
    • B、抽样方式
    • C、产品样本大小
    • D、抽样时间和地点
    • E、质量判定规则
    • F、其它

    正确答案:C,E

  • 第2题:

    质量监督计数抽样检验主要通过规定监督质量水平,包括监督总体中允许存在的()上限值,监督抽样检验功效,监督检验等级来选取监督抽样方案。

    • A、不合格品数
    • B、不合格品率
    • C、每百单位产品不合格数
    • D、极限质量LQ
    • E、接受质量极限

    正确答案:A,B,C

  • 第3题:

    兽药监察机构在进行兽药抽样时,抽样人员不得少于()。

    • A、1人
    • B、2人
    • C、3人
    • D、4人

    正确答案:B

  • 第4题:

    临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。

    • A、《饲料和饲料添加剂管理条例》
    • B、《兽药生产质量管理规范》
    • C、《兽药生产监督管理办法》
    • D、《兽药经营质量管理规范》

    正确答案:B

  • 第5题:

    兽药经营质量管理规范规定的质量管理文件内容不包括()

    • A、企业质量管理目标
    • B、兽药清查记录
    • C、质量管理培训、考核制度
    • D、企业组织机构、岗位和人员职责
    • E、不合格兽药和退货兽药的管理制度

    正确答案:B

  • 第6题:

    兽药产品抽样机构可以在下列()地点进行抽样。

    • A、兽药生产企业成品库和药用原、辅料仓库
    • B、兽药经营企业的仓库或营业场所
    • C、兽医医疗机构的药房或库房
    • D、人用药药房

    正确答案:A,B,C

  • 第7题:

    按认证的类型与方式不同,质量认证包括下列哪些认证类型与方式()

    • A、型式实验加供方质量体系认证再加认证后监督──质量体系复查加供方和市场抽样检验
    • B、型式实验加认证后监督──市场抽样检验
    • C、型式实验加认证后监督──供方抽样检验
    • D、型式实验加认证后监督──市场抽样和供方抽样检验

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的()组织生产。

    • A、兽药生产质量管理规范
    • B、兽药经营质量管理规范
    • C、兽药监督管理制度

    正确答案:A

  • 第9题:

    单选题
    兽药经营质量管理规范规定的兽药经营企业必须建立的记录不包括()
    A

    人员培训、考核制度

    B

    兽药质量评估记录

    C

    兽医行政管理部门的监督检查情况记录

    D

    环境卫生的管理制度

    E

    不合格兽药和退货兽药的处理记录


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    兽药质量监督抽样的地点包括()
    A

    兽药生产企业的成品仓库

    B

    兽药营业场所

    C

    兽医医疗机构的药房

    D

    兽医医疗机构的仓库

    E

    兽药使用单位


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    制定兽药经营质量管理规范的目的不包括()
    A

    保证兽药的安全性

    B

    保证兽药的稳定性

    C

    保证兽药的有效性

    D

    保证兽药的廉价性

    E

    消除兽药质量隐患


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    质量监督计数抽样检验主要通过规定(  )来选取抽样方案。
    A

    监督抽样样本总数

    B

    监督抽样检验功效

    C

    监督检验等级

    D

    监督质量水平

    E

    监督抽样检验的结果


    正确答案: C,A
    解析:
    质量监督计数抽样检验主要通过规定监督质量水平(监督总体中允许存在的不合格品数或不合格品率或每百单位产品不合格数上限值)、监督抽样检验功效(当监督总体的实际质量水平大于监督质量水平时,监督总体被判为不可通过的概率)、监督检验等级(规定了监督抽样中样本量与检验功效之间的对应关系)来选取监督抽样方案。

  • 第13题:

    兽药经营企业应建立()。

    • A、人员培训考核记录
    • B、兽药质量评估记录
    • C、兽药清查记录
    • D、兽医行政管理部门监督检查记录
    • E、不合格兽药和退货兽药的处理记录

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第14题:

    制定兽药经营质量管理规范的目的不包括()

    • A、保证兽药的安全性
    • B、保证兽药的稳定性
    • C、保证兽药的有效性
    • D、保证兽药的廉价性
    • E、消除兽药质量隐患

    正确答案:D

  • 第15题:

    兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照()第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。

    • A、《兽药管理条例》
    • B、兽药注册办法
    • C、兽药生产监督管理办法
    • D、兽药经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第16题:

    兽药经营质量管理规范规定的兽药经营企业必须建立的记录不包括()

    • A、人员培训、考核制度
    • B、兽药质量评估记录
    • C、兽医行政管理部门的监督检查情况记录
    • D、环境卫生的管理制度
    • E、不合格兽药和退货兽药的处理记录

    正确答案:D

  • 第17题:

    抽样过程中发现有农业部明文规定禁止使用的兽药的,应当及时报告()。

    • A、公安机关
    • B、畜牧兽医管理部门
    • C、人民政府
    • D、质量监督管理局

    正确答案:B

  • 第18题:

    《兽药经营质量管理规范》规定的兽药质量管理档案包括()。

    • A、人员档案
    • B、设备设施档案
    • C、进货及销售凭证
    • D、供应商质量评估档案

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    产品质量监督抽样检查从其实施地点来看,分为()。

    • A、生产企业的监督抽查
    • B、流通领域的监督抽查
    • C、施工现场的监督抽查
    • D、技术资料的监督抽查

    正确答案:A,B

  • 第20题:

    多选题
    按认证的类型与方式不同,质量认证包括下列哪些认证类型与方式()
    A

    型式实验加供方质量体系认证再加认证后监督──质量体系复查加供方和市场抽样检验

    B

    型式实验加认证后监督──市场抽样检验

    C

    型式实验加认证后监督──供方抽样检验

    D

    型式实验加认证后监督──市场抽样和供方抽样检验


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    兽药经营质量管理规范规定的质量管理文件内容不包括()
    A

    企业质量管理目标

    B

    兽药清查记录

    C

    质量管理培训、考核制度

    D

    企业组织机构、岗位和人员职责

    E

    不合格兽药和退货兽药的管理制度


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    不定项题
    抽样检验计划应包括抽样方案,抽样方案至少应当包括()。
    A

    对产品检查批的质量要求

    B

    抽样方式

    C

    产品样本大小

    D

    抽样时间和地点

    E

    质量判定规则

    F

    其它


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    产品质量监督抽样检查从其实施地点来看,分为()。
    A

    生产企业的监督抽查

    B

    流通领域的监督抽查

    C

    施工现场的监督抽查

    D

    技术资料的监督抽查


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析