药品生产质量管理规定（GMP）

题目

药品生产质量管理规定（GMP）

相似考题

1.GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。()此题为判断题(对，错)。

2.GMP的中文全称是()。A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范

3.医药行业内GMP指的是()。A《药品经营质量管理规范》B《药品生产质量管理规》C《药物非临床研究质量管理规范》D《中药材生产质量管理规范》

4.根据我国药事法规规定GMP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药物非临床研究质量管理规范》

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  • 第1题：

    GMP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：A

  • 第2题：

    GMP是指

    A.药品生产质量管理规范
    B.中药材生产质量管理规范
    C.药品非临床研究质量管理规范
    D.药品临床研究质量管理规范
    E.药品经营质量管理规范


    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    药品生产质量管理规范的缩写是()

    A.GSP
    B.GCP
    C.GLP
    D.GMP

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    GMP的中文名称是

    A.药品非临床研究质量管理规定
    B.药品生产质量管理规范
    C.药品经营质量管理规范
    D.药品临床试验管理规范
    E.以上都不是

    答案：B
    解析：
    药品非临床研究质量管理规定GLP，药品生产质量管理规范GMP，药品经营质量管理规范 CSP，药品临床试验质量管理规范GCP。

  • 第5题：

    A.《中药材生产质量管理规范》
    B.《药品生产质量管理规范》
    C.《药品经营质量管理规范》
    D.《药品非临床研究质量管理规范》
    E.《药物临床试验质量管理规范》

    GMP指的是

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是

    A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
    B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
    C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
    D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

    答案：D
    解析：
    考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。

  • 第7题：

    GMP是指（）

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床实验质量管理规范

    正确答案:B

  • 第8题：

    药品生产企业实施GMP的法律基础是（）

    • A、宪法
    • B、产品质量法
    • C、药品管理法
    • D、药品质量管理规定

    正确答案:C

  • 第9题：

    《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

    • A、GMP（药品生产质量管理规范）
    • B、GSP（药品经营质量管理规范）
    • C、GLP（药品非临床研究质量管理规范）
    • D、GAP（中药材生产质量管理规范（试行））
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第10题：

    GMP指的是（）

    • A、药品经营质量管理规范
    • B、药品管理法规
    • C、药品生产质量管理规范
    • D、药品质量
    • E、药品质量标准

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    GMP指的是（）
    A

    药品经营质量管理规范

    B

    药品管理法规

    C

    药品生产质量管理规范

    D

    药品质量

    E

    药品质量标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    GMP是指（）
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床实验质量管理规范


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业必须实施的质量管理规范是

    A．GAP

    B．GCP

    C．GLP

    D．GUP

    E．GMP


    正确答案：E

  • 第14题：

    A.GAP
    B.GLP
    C.GSP
    D.GCP
    E.GMP

    《药品生产质量管理规范》的英文简写是

    答案：E
    解析：
    1.《药品生产质量管理规范》其英文全称为GoodManufacturingPracticeofdrugs，简称GMP。故本题最佳答案为E。
    2.中药材生产质量管理规范其英文全称是GoodAgriculturePractice，简称GAP。故本题最佳答案为A。

  • 第15题：

    《药品生产质量管理规范》的英文缩写是

    A:GCP
    B:GSP
    C:GAP
    D:GLP
    E:GMP

    答案：E
    解析：

  • 第16题：

    《药品生产质量管理规范》是

    A:GCP
    B:GSP
    C:GAP
    D:GLP
    E:GMP

    答案：E
    解析：
    GCP是《药物临床试验管理规范》，GSP是《药品经营质量管理规范》，GAP是《药材生产质量管理规范》，GLP是《药物非临床研究质量管理规范》。

  • 第17题：

    关于GMP，正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    GMP指：（）

    • A、药物临床试验质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药物非临床研究质量管理规范
    • D、药品经营质量管理规范

    正确答案:B

  • 第19题：

    GMP是（）。

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、药品经营质量管理规范
    • C、新药审批办法
    • D、标准操作规程

    正确答案:A

  • 第20题：

    GMP的含义是药品生产质量管理规范。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    GMP是指（）。

    • A、药品非临床研究质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、分析质量管理

    正确答案:B

  • 第22题：

    名词解释题
    药品生产质量管理规定（GMP）

    正确答案： GMP是英文Good Manufactuer Practice of Drugs或Good Practice in the Manuffacture and Quality control of Drugs的缩写，被译为《药品生产质量管理规定》。GMP作为一种制药企业的科学管理制度起源于美国，现已成为国际上药品生产质量管理的通用制度。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    GMP是指（）。
    A

    药品非临床研究质量管理规范

    B

    药品生产质量管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    分析质量管理


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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