药品监督管理的内容包括（）A、药品管理B、食品、保健品、化妆品管理C、药事组织管理D、执业药师管理E、医疗服务管理

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

药品经营许可证内容包括（）

• A、是企业具备从事药品交易资质与条件的权威证明材料
• B、由国家食品药品监督管理局统一主管，各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作
• C、有效期为5年
• D、药品经营企业可以不需要《药品经营许可证》

正确答案:A,B,C

第5题：

何谓药品？药品监督管理涉及哪些内容？

正确答案: 药品——是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
药品的监督管理贯穿了药品的研发、生产、经营和使用全过程，贯穿于药品安全性、有效性和经济性的各个环节。
药品监督管理涉及内容有：
（1）处方药与非处方药管理
（2）特殊药品管理
（3）进口药品管理
（4）药品价格管理
（5）药品广告管理
（6）药品包装管理
（7）药品不良反应管理
（8）药品注册管理

第6题：

药品监督管理的内容不包括（）

• A、药品管理
• B、食品、保健品、化妆品管理
• C、药事组织管理
• D、执业药师管理 

正确答案:B

第7题：

微观药事管理的内容包括（）

• A、药品监督管理
• B、基本药物管理
• C、药品储备管理
• D、药品价格管理
• E、医疗保险用药与定点药店管理

正确答案:C,D

第8题：

简述药品监督管理学的研究内容。

正确答案:研究药品的特殊性及其管理的方法，制定药品质量标准，制定影响药品质量标准的工作标准、制度，制定国家药物政策、基本药物目录，实施药品分类管理制度，药品不良反应监测报告制度，药品质量公报制度，对上市药品进行再评价，提出整顿与淘汰的药品品种，并对药品质量监督、检验进行研究。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

我国的食品药品监督管理组织包括（）

• A、药品生产机构
• B、药品监督管理行政机构
• C、药品检验机构
• D、国家食品药品监督管理局直属技术机构

正确答案:B,C,D

第17题：

药品流通监督管理办法的适用对象包括（）。

• A、药品生产企业
• B、药品经营企业
• C、医疗机构
• D、药品监督管理部门

正确答案:A,B,C,D

第18题：

药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、（）、文字相一致。

正确答案:式样

第19题：

药品监督管理部门作出责令召回决定，将责令召回通知书送达药品生产企业，通知书包括什么内容？

正确答案: 召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；实施召回的原因；调查评估结果；召回要求，包括范围和时限等。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：