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  • 第1题:

    中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()

    A、《进口药品注册证》

    B、《医药产品注册证》

    C、《进口准许证》

    D、《药品生产许可证》


    正确答案:B
    解析:中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给《医药产品注册证》。

  • 第2题:

    对香港、澳门、台湾地区的制药厂商申请注册获准的药品,应核发《医药产品注册证》。()


    参考答案:对

  • 第3题:

    进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得(),中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后,方可进口。


    参考答案:《进口药品注册证》 《医药产品注册证》

  • 第4题:

    从中国香港、澳门和台湾地区进口的药品,须取得的批准文件是

    A.药品生产许可证

    B.医药产品注册证

    C.进口药品注册证

    D.药品批准文号

    E.进口药材批件


    参考答案:B

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得

    A.《进口准许证》
    B.《进口药品注册证》
    C.《医药产品注册证》
    D.《药品经营许可证》
    E.《进口许可证》

    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得()

    • A、《进口药品准许证》
    • B、《进口药品注册证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《进口许可证》

    正确答案:C

  • 第7题:

    国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。()


    正确答案:错误

  • 第8题:

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()

    • A、《进口药品注册证》
    • B、《进口药品批准文号》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《医药产品批准文号》
    • E、《药品进口准许证》

    正确答案:C

  • 第9题:

    判断题
    国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品,必须拥有的证件是()
    A

    《进口药品通关单》

    B

    《进口准许证》

    C

    《进口药品注册证》

    D

    《医药产品注册证》

    E

    《新药证书》


    正确答案: D
    解析: 《药品管理法实施条例》第三十六条规定:进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。

  • 第11题:

    判断题
    香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()
    A

    《国产药品注册证》

    B

    《新药证书》

    C

    《进口药品注册证》

    D

    《医药产品注册证》


    正确答案: C
    解析: 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给《医药产品注册证》。

  • 第13题:

    关于申请进口药品说法错误的是()。

    A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品

    B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册

    C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口

    D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请


    正确答案:D

  • 第14题:

    香港、澳门、台湾地区的制药厂商申请注册获准的药品,应得《进口药品注册证》。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:×

  • 第15题:

    中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,符合规定的,发给( )。

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《药品注册批件》

    D.药品批准文号

    E.药品上市许可证


    正确答案:B
    本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第三十六条,申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。故本题选B。

  • 第16题:

    进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。

    A.《进口药品注册证》

    B.《进口药品通关单》

    C.《医药产品注册证》


    正确答案:C

  • 第17题:

    中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()

    • A、《国产药品注册证》
    • B、《新药证书》
    • C、《进口药品注册证》
    • D、《医药产品注册证》

    正确答案:D

  • 第18题:

    进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品,必须拥有的证件是()

    • A、《进口药品通关单》
    • B、《进口准许证》
    • C、《进口药品注册证》
    • D、《医药产品注册证》
    • E、《新药证书》

    正确答案:D

  • 第19题:

    香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()


    正确答案:错误

  • 第20题:

    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《进口药品注册证》
    • C、《医药产品注册证》
    • D、《医疗机构执业许可证》

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    关于进口医疗器械注册管理错误的是()
    A

    进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料

    B

    进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

    C

    香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

    D

    香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得(  )。
    A

    《进口准许证》

    B

    《进口药品注册证》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《药品经营许可证》

    E

    《进口许可证》


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
    A

    中国香港特别行政区

    B

    中国澳门特别行政区

    C

    中国台湾地区

    D

    中国内地


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()
    A

    《进口药品注册证》

    B

    《进口药品批准文号》

    C

    《医药产品注册证》

    D

    《医药产品批准文号》

    E

    《药品进口准许证》


    正确答案: D
    解析: 暂无解析