β-内酰胺类抗生素的特殊杂质主要有哪些？如何检查？
题目
β-内酰胺类抗生素的特殊杂质主要有哪些？如何检查？
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第1题：
铜含的杂质主要有哪些？
正确答案: 主要有铅、锇、磷、铁、砷、氧、硫、镍等。 -
第2题：
简述β-内酰胺类抗生素的作用机制。临床应用的β-内酰胺类抗生素主要有哪些？
正确答案: 作用机制是通过抑制肽聚糖转肽酶及D-丙氨酸羧肽酶的活性抑制肽聚糖合成，从而干扰细胞壁合成。
临床应用：青霉素、头孢菌素。 -
第3题：
简述β-内酰胺抗生素药物中高分子杂质主要来源有哪些？
正确答案: 1、生产过程的残留或污染
2、抗生素在生产中发生的分子间的聚合反应产物
3、抗生素在贮存中发生的分子间的聚合反应产物
4、抗生素在使用条件下发生的分子间的聚合反应产物 -
第4题：
甾体激素类药物中可能含有哪些特殊杂质？分别采用什么方法检查？
正确答案: （1）其他甾体，检查方法：①TLC法--试品溶液自身稀释对照法（供高低浓度对照法）。②HPLC法--主成分自身对照法。
（2）硒，先经氧瓶燃烧法酸坏后，用二氨基萘比色法测定。
（3）甲醇和丙酮残留量，GC法。
（4）游离磷酸盐，钼蓝比色法。 -
第5题：
β-内酰胺类抗生素
正确答案:是指化学结构中含有β-内酰胺环的一类抗生素，包括青霉素类、头孢菌素类、非典型β-内酰胺类和β-内酰胺酶抑制剂等。 -
第6题：
β-内酰胺类抗生素的作用机制。临床应用的β-内酰胺类抗生素主要有哪些？
正确答案: 机制：通过抑制肽聚糖转肽酶及D-丙氨酸羧肽酶的活性抑制肽聚糖的合成，从而干扰细胞壁合成。这种干扰是不可逆的，且杀菌浓度和抑菌浓度很接近。由于动物细胞没有细胞壁，更不含肽聚糖结构，因而对动物细胞没有影响。
临床主要有青霉素、头孢菌素。 -
第7题：
简述β－内酰胺类抗生素药中高分子杂质测定的原理。
正确答案:β－内酰胺类抗生素药中高分子杂质采用分子排阻色谱法进行测定，即根据待测组分的分子大小进行分离的一种液相色谱技术，其分离原理为凝胶色谱柱的分子筛机制。色谱柱多以亲水硅胶、凝胶或经修饰凝胶如葡聚糖凝胶（Sephadex）和聚丙烯酰胺凝胶（Sepharose）等为填充剂，这些填充剂表面分布不同尺寸的孔径，药物分子进入色谱柱后，它们中的不同组分按其分子大小进入相应的孔径内，大于所有孔径的分子不能进入填充剂颗粒内部，在色谱过程中不被保留，最早被流动相洗脱至柱外，表现为保留时间较短；小于所有孔径的分子能自由进入填充剂表面的所有孔径，在色谱柱中滞留时间较长，表现为保留时间较长；其余分子则按分子大小依次被洗脱。 -
第8题：
问答题甾体激素类药物可能含有哪些特殊杂质？各采用什么方法检查？正确答案： （1）其他甾体。检查方法：
①TLC法—高低浓度对照法；
②HPLC法—主成分自身对照法。
（2）硒。先经氧瓶燃烧法破坏后，用二氨基萘比色法测定。
（3）甲醇和丙酮残留量。GC法。
（4）游离磷酸盐。钼蓝比色法。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题简述β-内酰胺类抗生素的作用机制。临床应用的β-内酰胺类抗生素主要有哪些？正确答案： 作用机制是通过抑制肽聚糖转肽酶及D-丙氨酸羧肽酶的活性抑制肽聚糖合成，从而干扰细胞壁合成。
临床应用：青霉素、头孢菌素。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述β-内酰胺抗生素药物中高分子杂质主要来源有哪些？正确答案： 1、生产过程的残留或污染
2、抗生素在生产中发生的分子间的聚合反应产物
3、抗生素在贮存中发生的分子间的聚合反应产物
4、抗生素在使用条件下发生的分子间的聚合反应产物解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。正确答案： （1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
（2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
（3）一般杂质及特殊杂质
一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题β—内酰胺类抗生素产生耐药性的机制是什么？常用的β—内酰胺酶抑制剂有哪些？正确答案： 细菌对β-内酰胺类抗生素产生的耐药性的机制包括：
1.β-内酰胺酶与药物结合，使药物不易透过胞浆膜到达作用的靶点；
2.改变PBPs，使其与β-内酰胺类结合减少；
3.增加药物外排；
4.缺乏自溶酶。
β—内酰胺酶抑制剂有：克拉维酸、舒巴坦、他唑巴坦。解析： 暂无解析 -
第13题：
β—内酰胺类抗生素产生耐药性的机制是什么？常用的β—内酰胺酶抑制剂有哪些？
正确答案: 细菌对β-内酰胺类抗生素产生的耐药性的机制包括：
1.β-内酰胺酶与药物结合，使药物不易透过胞浆膜到达作用的靶点；
2.改变PBPs，使其与β-内酰胺类结合减少；
3.增加药物外排；
4.缺乏自溶酶。
β—内酰胺酶抑制剂有：克拉维酸、舒巴坦、他唑巴坦。 -
第14题：
甾体激素类药物可能含有哪些特殊杂质？各采用什么方法检查？
正确答案:（1）其他甾体。检查方法：
①TLC法—高低浓度对照法；
②HPLC法—主成分自身对照法。
（2）硒。先经氧瓶燃烧法破坏后，用二氨基萘比色法测定。
（3）甲醇和丙酮残留量。GC法。
（4）游离磷酸盐。钼蓝比色法。 -
第15题：
《中国药典》中为什么对四环素类抗生素规定有特殊杂质检查？
正确答案: 本类药物在弱酸性溶液中（pH值为2.6～6.0），由于C4构型的改变，发生差向异构化，生成抗菌性能极弱或完全消失的差向异构体；本类药物在酸性溶液中（pH<2）易降解。如四环素的降解产物为脱水四环素；在碱性溶液中也易降解，其降解产物为异四环素；产生的脱水四环素又可形成差向异构体（即差向脱水四环素）。由于四环素类抗生素易于降解和异构化，为了保证用药的安全和有效，因此《中国药典》中规定了对降解产物及异构杂质--特殊杂质的检查。 -
第16题：
β-内酰胺类抗生素包括哪些？
正确答案: β-内酰胺类抗生素包括；青霉素类头孢菌素类氯霉素类大环内酯类等。 -
第17题：
常用的β-内酰胺类抗生素有（）、（）。
正确答案:青霉素；头孢菌素 -
第18题：
试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。
正确答案:（1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
（2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
（3）一般杂质及特殊杂质
一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。 -
第19题：
克拉维酸属于（）
- A、单环β-内酰胺类抗生素
- B、β-内酰胺酶抑制剂
- C、头孢菌素类抗生素
- D、青霉素类抗生素
- E、硫霉素类抗生素
正确答案:B -
第20题：
问答题β-内酰胺类抗生素的作用机制。临床应用的β-内酰胺类抗生素主要有哪些？正确答案： 机制：通过抑制肽聚糖转肽酶及D-丙氨酸羧肽酶的活性抑制肽聚糖的合成，从而干扰细胞壁合成。这种干扰是不可逆的，且杀菌浓度和抑菌浓度很接近。由于动物细胞没有细胞壁，更不含肽聚糖结构，因而对动物细胞没有影响。
临床主要有青霉素、头孢菌素。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题《中国药典》中为什么对四环素类抗生素规定有特殊杂质检查？正确答案： 本类药物在弱酸性溶液中（pH值为2.6～6.0），由于C4构型的改变，发生差向异构化，生成抗菌性能极弱或完全消失的差向异构体；本类药物在酸性溶液中（pH<2）易降解。如四环素的降解产物为脱水四环素；在碱性溶液中也易降解，其降解产物为异四环素；产生的脱水四环素又可形成差向异构体（即差向脱水四环素）。由于四环素类抗生素易于降解和异构化，为了保证用药的安全和有效，因此《中国药典》中规定了对降解产物及异构杂质--特殊杂质的检查。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题β-内酰胺类抗生素的特殊杂质主要有哪些？如何检查？正确答案： 特殊杂质主要有高分子聚合物，有关物质，异构体等。一般采用HPLC法控制其限量，也有采用测定杂质的吸光度来控制杂质量的。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述β－内酰胺类抗生素药中高分子杂质测定的原理。正确答案： β－内酰胺类抗生素药中高分子杂质采用分子排阻色谱法进行测定，即根据待测组分的分子大小进行分离的一种液相色谱技术，其分离原理为凝胶色谱柱的分子筛机制。色谱柱多以亲水硅胶、凝胶或经修饰凝胶如葡聚糖凝胶（Sephadex）和聚丙烯酰胺凝胶（Sepharose）等为填充剂，这些填充剂表面分布不同尺寸的孔径，药物分子进入色谱柱后，它们中的不同组分按其分子大小进入相应的孔径内，大于所有孔径的分子不能进入填充剂颗粒内部，在色谱过程中不被保留，最早被流动相洗脱至柱外，表现为保留时间较短；小于所有孔径的分子能自由进入填充剂表面的所有孔径，在色谱柱中滞留时间较长，表现为保留时间较长；其余分子则按分子大小依次被洗脱。解析： 暂无解析