含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？

题目

含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？

相似考题

1.关于含量均匀度的检查，下列说法正确的是( )A.对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度检查B.含量均匀度是指制剂每片(个)含量符合标示量的程度C.凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查D.含量均匀度检查所用方法和含量测定的方法必须相同E.除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查

2.含量均匀度 名词解释

3.下列描述正确的是A、原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～120%B、原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的80%～110%C、制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～120%D、制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的80%～120%E、溶出度或释放度中的溶出量测定，范围应为限度的±10%

4.片剂含量均匀度的检查

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  • 第1题：

    中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再进行

    A．崩解时限检查

    B．热原检查

    C．重(装)量差异检查

    D．主药含量测定

    E．含量均匀度检查


    正确答案：C

  • 第2题：

    含量均匀度检查法中，根据测定结果，分别计算出每片（个）以标示量100的相对含量（X），均值（X），标准差（X），以及标示量与均值之差的绝对值（A=100-X）。 a.如规定含量均匀度的限度为±15%，则当A+1.80S≤15.0，即判为：（） b.如规定含量均匀度的限度为±15%，则当A+S＞15.0，即判为：（） c.如规定含量均匀度的限度为±15%，则当A+1.80S＞15.0，且A+S≤15.0，则应：（） d.如规定含量均匀度的限度为±20%，则当A+1.80S≤20.0，即判为：（）


    正确答案:符合规定；不符合规定；复试；符合规定

  • 第3题：

    含量均匀度检查时，应一次配够测定所用溶剂。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    (1).含量均匀度


      正确答案:B

    • 第5题：

      测定混合均匀度的测定是通过混合饲料中（）的差异来反映各组分分布的均匀性。

      • A、铁含量
      • B、氯离子含量
      • C、蛋白质含量
      • D、水分含量

      正确答案:B

    • 第6题：

      方炔诺酮片10片，按药典规定检查含量均匀度。计算出A＝1.6，S＝8.0。按含量差异限度为±20%，则其含量均匀度（）。


      正确答案:符合规定

    • 第7题：

      怎样情况下要进行含量均匀度测定？


      正确答案:以下情况下要测：
      （1）每片/个标示量≤10mg或主要含量<5％片重的片剂、胶囊或注射用无菌粉末
      （2）其余制剂中每片/个标示量≤2mg或主要含量<2％片重者
      （3）透皮贴剂
      （4）药物的有效浓度与毒副反应浓度比较接近的品种或混匀工艺较困难的品种，每片（个）标示量≤25mg者。

    • 第8题：

      什么叫含量均匀度？


      正确答案:是小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或流动注射用无菌粉末等每片含量偏离标示量的程度。

    • 第9题：

      单选题
      片剂含量均匀度检查一般取（）片进行含量测定。
      A

      5

      B

      10

      C

      15

      D

      20


      正确答案： A
      解析： 暂无解析

    • 第10题：

      问答题
      怎样情况下要进行含量均匀度测定？

      正确答案： 以下情况下要测：
      （1）每片/个标示量≤10mg或主要含量<5％片重的片剂、胶囊或注射用无菌粉末
      （2）其余制剂中每片/个标示量≤2mg或主要含量<2％片重者
      （3）透皮贴剂
      （4）药物的有效浓度与毒副反应浓度比较接近的品种或混匀工艺较困难的品种，每片（个）标示量≤25mg者。
      解析： 暂无解析

    • 第11题：

      填空题
      含量均匀度检查法中，根据测定结果，分别计算出每片（个）以标示量100的相对含量（X），均值（X），标准差（X），以及标示量与均值之差的绝对值（A=100-X）。 a.如规定含量均匀度的限度为±15%，则当A+1.80S≤15.0，即判为：（） b.如规定含量均匀度的限度为±15%，则当A+S＞15.0，即判为：（） c.如规定含量均匀度的限度为±15%，则当A+1.80S＞15.0，且A+S≤15.0，则应：（） d.如规定含量均匀度的限度为±20%，则当A+1.80S≤20.0，即判为：（）

      正确答案： 符合规定,不符合规定,复试,符合规定
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      问答题
      含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？

      正确答案： 含量均匀度是指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂等每片（个）含量符合标示量的程度。《中国药典》规定，片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末，每片（个）标示量不大于10mg或主药含量小于每片（个）重量5%者；其他制剂中每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2%；以及透皮贴剂，均应检查含量均匀度。
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      《中国药典》规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再进行

      A:崩解时限检查
      B:粒度检查
      C:分散均匀性检查
      D:晶型检查
      E:含量均匀度检查

      答案：C
      解析：
      药典规定。

    • 第14题：

      中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再进行（）检查。

      • A、崩解时限
      • B、释放度
      • C、重（装）量差异
      • D、含量测定

      正确答案:C

    • 第15题：

      单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）

      • A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度
      • B、避免辅料造成的影响
      • C、严格含量测定的可信度
      • D、避免制剂工艺的影响

      正确答案:A

    • 第16题：

      含量均匀度


      正确答案: 含量均匀度：是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末等每片（个）含量偏离标示量的程度。

    • 第17题：

      关于含量均匀度的检查，下列说法正确的是（）

      • A、对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度检查
      • B、含量均匀度是指制剂每片（个）含量符合标示量的程度
      • C、凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装（重）量差异的检查
      • D、含量均匀度检查所用方法和含量测定的方法必须相同
      • E、除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查

      正确答案:A,B,C

    • 第18题：

      小剂量药物必须测定（）。

      • A、含量均匀度
      • B、溶出度
      • C、崩解时限
      • D、硬度

      正确答案:A

    • 第19题：

      片剂含量均匀度用什么方法检查（）

      • A、有效性检查
      • B、均一性检查
      • C、纯度检查
      • D、安全性检查
      • E、测定含量

      正确答案:B

    • 第20题：

      片剂含量均匀度检查一般取（）片进行含量测定。

      • A、5
      • B、10
      • C、15
      • D、20

      正确答案:B

    • 第21题：

      问答题
      什么叫含量均匀度？

      正确答案： 是小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或流动注射用无菌粉末等每片含量偏离标示量的程度。
      解析： 暂无解析

    • 第22题：

      单选题
      片剂含量均匀度用什么方法检查（）
      A

      有效性检查

      B

      均一性检查

      C

      纯度检查

      D

      安全性检查

      E

      测定含量


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      《中国药典》规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再进行（　　）。
      A

      崩解时限检查

      B

      粒度检查

      C

      分散均匀性检查

      D

      晶型检查

      E

      含量均匀度检查


      正确答案： B
      解析： 暂无解析

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