SFDA的职责是（）A、主管全国药品监督管理工作B、配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策C、监督管理药品广告D、监督管理药品价格E、处罚不正当竞争行为

题目

SFDA的职责是（）

  • A、主管全国药品监督管理工作
  • B、配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
  • C、监督管理药品广告
  • D、监督管理药品价格
  • E、处罚不正当竞争行为
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1.中国药学会的网址是()。A.www.moh.gov.cnB.www.cpa.org.cnC.www.who.cnD.www.sfda.gov.cnE.www.aecp.com

2.国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为()。A、http://ys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jspB、http://zy.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jspC、http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jspD、http://zyys.gov.cn/zyysweb/index.jsp

3.申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。A．经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证，而不改变给药剂量以及给药途径的药品D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应证的药品E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应证和给药途径的药品

4.药品说明书和标签中禁止使用的是( )。A.注册商标B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准的药品名称C.未经SFDA批准的药品名称D.未经注册的商标E.符合国家药品命名原则的药品名称

参考答案和解析
正确答案:A,B
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  • 第1题：

    SFDA 名词解释


    参考答案：国家食品药品监督管理局，是卫生部主管药品监督管理的直属机构，负责对药品的研制、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理。

  • 第2题：

    申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。

    A．经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品

    B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品

    C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品

    D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品

    E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品


    正确答案：B

  • 第3题：

    根据下列选项，回答 65～68 题：

    A．中国药品生物制品检定所

    B．SFDA认证管理中心

    C．SFDA药品审评中心

    D．SFDA药品评价中心

    第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（ ）。


    正确答案：B
    考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品；SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法；SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作；执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。

  • 第4题：

    A.中国药品生物制品检验所的职责
    B.SFDA评价中心的职责
    C.国家食品药品监督管理局的职责
    D.国家药典委员会的职责
    E.省级药品检验所的职责

    拟定、修订药品管理法律法规并监督实施的是( )

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    A.中国药品生物制品检验所的职责
    B.SFDA评价中心的职责
    C.国家食品药品监督管理局的职责
    D.国家药典委员会的职责
    E.省级药品检验所的职责

    拟定、修订和颁布药品法定标准的是( )

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    简述SFDA的主要职责。


    正确答案: 制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。
    负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
    负责药品注册和监督管理，拟订国家药品标准并监督实施，组织开展药品不良反应和不良事件监测，负责药品再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
    负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
    监督管理药品质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品质量安全信息。
    组织查处药品的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
    指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
    拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
    开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
    承办国务院及卫生部交办的其他事项。

  • 第7题：

    SFDA批件的内容是什么？


    正确答案:要注意厂家是否相符、批文效期、试验内容等。

  • 第8题：

    国家食品药品监督管理局的英文缩写为（）

    • A、WHO
    • B、OTC
    • C、GMP
    • D、SFDA

    正确答案:D

  • 第9题：

    批件由SFDA发，有效期多长？


    正确答案:3年，超过3年的自动作废。

  • 第10题：

    SFDA制订的《保健食品命名指南》属于部门规章。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    问答题
    SFDA批件的内容是什么？

    正确答案： 要注意厂家是否相符、批文效期、试验内容等。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    SFDA制订的《保健食品命名指南》属于部门规章。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    可以申请进口的药品，最准确的是

    A．已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床

    B．已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床

    C．未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

    D．未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

    E．未在生产国或地区获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需


    正确答案：E
    E 申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

  • 第14题：

    我国国家食品药品监督管理局简称

    A、SDA

    B、FIP

    C、CND

    D、INCB

    E、SFDA


    参考答案：E

  • 第15题：

    A.中国药品生物制品检验所的职责
    B.SFDA评价中心的职责
    C.国家食品药品监督管理局的职责
    D.国家药典委员会的职责
    E.省级药品检验所的职责

    负责药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    我国国家食品药品监督管理局简称

    A.SDA
    B.INCB
    C.CND
    D.FIP
    E.SFDA

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    下列网站与其他网站不同的是

    A.www.moh.gov.cn
    B.www.sfda.gov.cn
    C.www.fda.com
    D.www.rxlist.com
    E.www.cdr.gov.cn

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    按照国家SFDA的规定，药物的生产，检验和使用的依据是（）

    • A、药剂学
    • B、中国药典
    • C、地方药品标准
    • D、SFDA药品标准
    • E、制剂手册

    正确答案:B,D

  • 第19题：

    SFDA


    正确答案:国家食品药品监督管理局

  • 第20题：

    SFDA对经营性互联网药品信息服务的网站实施监管。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    SFDA定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。自2001年起，SFDA定期或不定期发布《药品不良反应信息通报》。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    美国国家食品药品管理局的英语简称是SFDA。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    问答题
    批件由SFDA发，有效期多长？

    正确答案： 3年，超过3年的自动作废。
    解析： 暂无解析

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