溶出度的含义是什么？什么情况下要进行溶出度测定？与释放度有何区别？

第1题：

第2题：

第3题：

简述在什么情况下需要进行溶出度试验？

正确答案:凡属下列情况者都需要进行溶出度试验：
1.难溶或难被吸收的药物。
2.治疗剂量与中毒量接近的药物。
3.要求速效或长效的制剂。
4.制剂处方与工艺改变有可能影响药效时
5.开发新的固体制剂时
6.开展固体制剂体内外相关性研究

第4题：

下列关于溶出度的叙述正确的是（）。

• A、溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和
• B、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查
• C、凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查
• D、需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药

正确答案:B

第5题：

关于溶出度的叙述正确的为（）

• A、检查溶出度的制剂也进行崩解时限的检查
• B、溶出度测定方法有转篮法、浆法、小杯法、循环法
• C、循环法是我国药典收载的法定方法
• D、溶出度是指制剂中某主药有效成分在水中溶出的速度与程度
• E、溶出度测定目的是探索其与体内生物利用度的关系

正确答案:B,C,D,E

第6题：

溶出度与释放度有何区别？

正确答案:（1）溶出度是指在规定的介质中药物从片剂等固体制剂中溶出速度和程度。
（2）释放度是指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。
（3）两者区别在于溶出度针对难溶性药物，溶出是限速过程，为保证制剂的有效性，必须检查溶出度；释放度是对缓、控释制剂而言，尤其是毒剧药物，不良反应大的药物，缓、控释制剂一般药物的溶解度大、溶出快，通过辅料有目的地控制药物释放，减弱毒性，降低不良反应，使药物的释放度<溶出度，药物缓慢释放，达到设计要求；两者检测方法相同。

第7题：

溶出度检查的意义是什么？

正确答案: 有些固体制剂（如片剂或胶囊剂），需进行溶出度检查。溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法。药物在体内吸收的速度常常是由溶解的快慢决定，溶解度小的药物，在体内吸收一般均受溶解速度的影响，因而溶剂溶出度的测定主要用于一些难溶性的药物。

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

怎样情况下要进行溶出度测定？

正确答案:难溶性药物一般都做溶出度的检查。

第15题：

制剂溶出度的含义是什么？与释放度有何区别？

正确答案:药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法，是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，对难溶性药物一般都做溶出度的检查。
是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是模拟体内消化道条件，用规定的仪器，在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下，对制剂进行药物释放速率的试验，用以检测产品的生产工艺是否达到控制产品质量的目的。

第16题：

简述溶出度与溶出速度的定义是什么？

正确答案:溶出度是指按照药典规定的方法在一定时间内药物从固体制剂溶入介质的累计百分率。
溶出速度系指药物从固体或半固体剂型中溶解、扩散到周围的溶出介质的速度过程。

第17题：

药物制剂溶出度与释放度有何区别？什么情况下要进行溶出度测定？

正确答案: 溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。对难溶性的药物一般都应进行溶出度的检查。

第18题：

测定溶出度有何意义？常用何法测定？哪些药物必须测定溶出度？

正确答案: 溶出度是指在规定的溶出介质中，药物从片剂或胶囊剂等固体制剂溶出的速度和程度。对固体药物制剂而言，溶出是影响吸收的重要因素。固体制剂的溶出速度能够在一定程度上反映药物的吸收情况，可以作为考察固体制剂内在质量的指标。常用转篮法、浆法、循环法、及崩解仪法测定溶出度。
对于一些药物必须测定溶出度：难溶或难吸收的药物；药理作用强烈、安全指数小的药物以及治疗剂量与中毒剂量相近的药物；用于治疗严重疾病的药物；要求长效（缓释）或速效的药物。

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：