对于原料药,用"含量测定"的药品,其含量限度均表示为()A、效价单位B、有效物质的百分数(%)C、标示量D、含量占标示量的百分率(%)E、有效物质的重量

题目

对于原料药,用"含量测定"的药品,其含量限度均表示为()

  • A、效价单位
  • B、有效物质的百分数(%)
  • C、标示量
  • D、含量占标示量的百分率(%)
  • E、有效物质的重量

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  • 第1题:

    容量分析法测定原料药含量,含量限度一般要求( )。

    A 95.0%~ 105.0%

    B 98.0%~ 102.0%

    C ≥99%

    D ≥ 97.0%

    E ≥ 99.0%


    参考答案E

  • 第2题:

    下列描述正确的是

    A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%

    B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%

    C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%

    D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%

    E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%


    参考答案:A

  • 第3题:

    国家药品标准中,原料药的含量限度,如未规定上限时,系指上限不超过A.95.0%B.99.0%SXB

    国家药品标准中,原料药的含量限度,如未规定上限时,系指上限不超过

    A.95.0%

    B.99.0%

    C.100.0%

    D.101.0%

    E.105.0%


    正确答案:D

  • 第4题:

    方法侧重准确度

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案:A

  • 第5题:

    方法侧重专属性

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案:B

  • 第6题:

    在药品质量标准的规定中,对于原料药(化学药物)含量限度不订上限指标的,均指其上限不超过

    A.101.0%

    B.100.5%

    C.99.0%

    D.98.0%

    E.98.5%


    正确答案:A
    《中国药典》凡例规定原料药的含量(%)限度如未规定上限时,系指不超过101.0%。

  • 第7题:

    药物含量测定方法的选择原则是

    A.原料药含量测定首选红外分光光度法
    B.原料药物和制剂含量测定方法应一致
    C.原料药含量测定首选重量法
    D.制剂含量测定首选色谱法
    E.制剂含量测定首选紫外分光光度法

    答案:D
    解析:

  • 第8题:

    含量限度以含量的百分比表示()

    • A、固体原料药
    • B、注射剂
    • C、两者均可
    • D、两者均不可

    正确答案:A

  • 第9题:

    制剂的含量限度是以百分含量表示的,而原料药是以标示量的百分含量表示的。()


    正确答案:错误

  • 第10题:

    药品质量标准中,对于主药含量高的片剂其含量限度规定较严,而主药含量低的片剂,含量限度规定较宽。


    正确答案:错误

  • 第11题:

    填空题
    制剂含量测定的结果一般用()表示,原料药含量测定的结果一般用()表示。

    正确答案: 标示量的百分含量,百分含量
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    制剂的含量限度是以百分含量表示的,而原料药是以标示量的百分含量表示的。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列说法错误的是

    A.原料药(西药)的含量测定应首选容量分析法

    B.制剂的含量测定应首选色谱法

    C.对于酶类药品应首选酶分析法

    D.对于抗生素类药品应首选HPLC法及微生物检定法

    E.对于新药的研制,其含量测定应选用原理相同的两种方法进行对照性测定


    正确答案:E
    对于新药的研制,其含量测定应选用原理不同的两种方法进行对照性测定。

  • 第14题:

    在药品质量标准的规定中,对于原料药(化学药物)含量限度不订上限指标的,均指其上限不超过

    A、101.0%

    B、100.5%

    C、99.0%

    D、98.5%

    E、98.0%


    参考答案:A

  • 第15题:

    结果以相当于标示量的百分含量表示

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案:B

  • 第16题:

    结果以百分含量表示

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案:A

  • 第17题:

    原料药含量测定结果表示


    正确答案:D

  • 第18题:

    关于药物制剂分析,下列说法不正确的是( )

    A.药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    B.制剂含量限度以标示量%表示
    C.检验依据是药品质量标准
    D.分析时,比原料药容易
    E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法

    答案:D
    解析:

  • 第19题:

    《中国药典》对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是

    A.原料物的含量限度是指有效物质所占百分比
    B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
    C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
    D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
    E.原料物含量测定的百分比一般是指重量百分比

    答案:D
    解析:
    本题考查药品含量限度的相关内容。含量或效价测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量或生物效价。使用化学分析法和仪器分析法测定药品的含量,在药品质量标准中称为"含量测定",测定结果用含量百分数(%)表示。用生物学方法或酶化学方法测定药品的效价,称为"效价测定",测定结果一般用效价单位或μg表示。相应的制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示,制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示,故本题答案应选D。

  • 第20题:

    关于药物制剂分析,下列说法不正确的是()

    • A、药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    • B、常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
    • C、分析时,比原料药容易
    • D、检验依据是药品质量标准
    • E、制剂含量限度以标示量%表示

    正确答案:C

  • 第21题:

    制剂含量测定的结果一般用()表示,原料药含量测定的结果一般用()表示。


    正确答案:标示量的百分含量;百分含量

  • 第22题:

    判断题
    药品质量标准中,对于主药含量高的片剂其含量限度规定较严,而主药含量低的片剂,含量限度规定较宽。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    对于原料药,用"含量测定"的药品,其含量限度均表示为()
    A

    效价单位

    B

    有效物质的百分数(%)

    C

    标示量

    D

    含量占标示量的百分率(%)

    E

    有效物质的重量


    正确答案: D
    解析: 暂无解析