药物制剂

题目

药物制剂

相似考题

1. 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

2.药物制剂稳定性试验包括_________、_________和_________。

3.以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

4.光敏感的药物制剂，在制备过程中要避光操作，这类药物制剂宜采用_________玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸。

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  • 第1题：

    下列关于靶向性评价指标的叙述中哪一项是错误的

    A、ｒe大于1表示药物制剂在该器官或组织有靶向性，ｒe愈大靶向效果愈好

    B、te值大于1表示药物制剂对靶器官比某非靶器官有选择性；te值愈大，选择性愈强

    C、Ce值愈大，表明改变药物分布的效果愈明显

    D、药物制剂的te值与药物溶液的te值相比，说明药物制剂靶向性增强的倍数

    E、te表示药物制剂改变药物分布的效果


    参考答案：E

  • 第2题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是

    A．利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析

    B．对同一药物的不同剂型进行分析

    C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定

    D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易

    E．药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等，分析时需要排除它们的干扰


    正确答案：D

  • 第3题：

    药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是

    A.药物制剂的质量标准
    B.药物制剂的生物等效性
    C.药物制剂的相对生物利用度
    D.药物制剂的药剂等效性
    E.药物制剂的绝对生物利用度

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。


    答案：
    解析：
    (1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应，使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧）.金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。

  • 第5题：

    关于药物制剂配伍的错误叙述为（）

    • A、研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生
    • B、药物制剂的配伍变化又称为配伍禁忌
    • C、研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效
    • D、药物配伍后由于物理、化学和药理性质相互影响产生的变

    正确答案:B

  • 第6题：

    药物制剂设计基本原则


    正确答案:安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性。

  • 第7题：

    药物制剂


    正确答案:以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。

  • 第8题：

    多选题
    以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）
    A

    影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

    B

    药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

    C

    药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

    D

    通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    E

    水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？药物制剂含量测定常需考虑哪些问题？

    正确答案： 从原料药制成制剂，要经过一定的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，使制剂分析方法因为"制剂"的特定情况而具有它的特点。
    ①制剂分析的复杂性。
    ②分析项目要求不同。
    ③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
    在制剂含量测定中，经常需考虑与注意的问题有以下几方面：
    ①取样问题。
    ②辅料对含量测定的干扰与排除。
    ③复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施。
    ④要有合适的分析方法与一定的准确度，以保证制剂的质量。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    光敏感的药物制剂，在制备过程中要避光操作，这类药物制剂宜采用（）玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸。

    正确答案： 棕色
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    药物仿制品种的重要评价内容是

    A．药物制剂的绝对生物利用度

    B．药物制剂的质量标准

    C．药物制剂的相对生物利用度

    D．药物制剂的药剂等效性

    E．药物制剂的生物等效性


    正确答案：E
    药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。

  • 第12题：

    诱发药源性疾病的药物因素包括

    A．药物本身作用、药物相互作用

    B．药物制剂、药物相互作用

    C．药物制剂、药物的使用

    D．药物本身作用、药物相互作用、药物制剂和药物的使用

    E．药物本身作用和药物的使用


    正确答案：D

  • 第13题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）

    A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D：加速试验是在超常试验条件下进行的
    E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案：C
    解析：
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第14题：

    生物技术药物制剂


    答案：
    解析：
    是指采用现代生物技术,借助微生物、植物或动物细胞或其组成部分进行生产的药品。

  • 第15题：

    药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？药物制剂含量测定常需考虑哪些问题？


    正确答案: 从原料药制成制剂，要经过一定的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，使制剂分析方法因为"制剂"的特定情况而具有它的特点。
    ①制剂分析的复杂性。
    ②分析项目要求不同。
    ③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
    在制剂含量测定中，经常需考虑与注意的问题有以下几方面：
    ①取样问题。
    ②辅料对含量测定的干扰与排除。
    ③复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施。
    ④要有合适的分析方法与一定的准确度，以保证制剂的质量。

  • 第16题：

    药物制剂稳定性包括（）、（）、（）。


    正确答案:化学稳定性；物理稳定性；微生物学稳定性

  • 第17题：

    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）

    • A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
    • B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
    • C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
    • D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
    • E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

    正确答案:B

  • 第18题：

    问答题
    药物制剂分析有何特点？

    正确答案： 检查内容不同；质量控制要求不同
    （1）含量要求范围不同，
    （2）杂质限度要求不同，
    （3）含量测定方法不同；含量测定的计算方法不同。
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）
    A

    药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定

    B

    药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

    C

    考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失

    D

    制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究

    E

    新药申请必须呈报有关稳定性资料


    正确答案： B
    解析： 药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失；通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施，预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效，我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视，规定新药申请必须呈报稳定性资料。

  • 第20题：

    单选题
    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）
    A

    药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B

    药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C

    药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D

    药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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