生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）

题目

生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）

相似考题

1.中药饮片必须按照国家药品标准炮制,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门无权制定炮制规范。()此题为判断题(对，错)。

2.药品上市许可持有人、药品生产企业必须对药品进行质量检验、审核;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂、上市。()

3.药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划，建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()

4.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品，应当将年度需求计划报哪个部门A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D.所在地省、自治区、直辖市人民政府E.国务院

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  • 第1题：

    药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

    A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

    B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

    C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

    D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


    参考答案：B

  • 第2题：

    《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的必须按照( )制定的炮制规范炮制。

    A、市级药品监督管理部门

    B、省级卫生主管部门

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    D、县级药品监督管理部门


    正确答案：C
    答案解析：《药品管理法》 第10条规定：中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。P157

  • 第3题：

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案：C
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买，所以题答案为C。

  • 第4题：

    食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案：E
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以答案为E。

  • 第5题：

    需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案：D
    需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买，所以答案为D。

  • 第6题：

    药品生产企业必须对其生产的药品进行（）；不符合（）或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。


    正确答案:质量检验；国家药品标准

  • 第7题：

    药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）

    • A、当地省、自治区、直辖市人民政府报告
    • B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
    • C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
    • D、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
    • E、当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告

    正确答案:D

  • 第8题：

    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:A

  • 第9题：

    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品，应当将年度需求计划报哪个部门（）

    • A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • B、国务院药品监督管理部门
    • C、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
    • D、所在地省、自治区、直辖市人民政府
    • E、国务院

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）
    A

    当地省、自治区、直辖市人民政府报告

    B

    当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

    C

    当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告

    D

    当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告

    E

    当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告


    正确答案： B
    解析： 发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

  • 第11题：

    生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第12题：

    中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第13题：

    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案：A
    药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以答案为A。

  • 第14题：

    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

    A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

    B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

    D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

    E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买


    正确答案：B
    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以答案为B。

  • 第15题：

    在国家药品标准没有规定中药饮片炮制方法时,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第16题：

    中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。（）


    正确答案:正确

  • 第17题：

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:C

  • 第18题：

    需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的（）

    • A、应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • B、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
    • C、应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
    • D、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    • E、应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

    正确答案:D

  • 第19题：

    判断题
    生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的必须按照（）制定的炮制规范炮制。
    A

    市级药品监督管理部门

    B

    省级卫生主管部门

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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