《药品管理法》规定法定药品标准包括（）A、《中国药典》标准B、省级药品标准C、市级药品标准D、局颁药品标准E、企业药品标准

题目

《药品管理法》规定法定药品标准包括（）

  • A、《中国药典》标准
  • B、省级药品标准
  • C、市级药品标准
  • D、局颁药品标准
  • E、企业药品标准
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1.关于药品标准的说法错误的是( )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定

2.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品标准是A．《中国药典》和卫生部颁布的药品标准B．国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准C．《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》D．省级药品标准和企业标准E．行业标准

3.国家药品标准包括( )A.《中国药典》B.部颁标准C.局颁标准D.企业标准E.地方标准

4.药品生产必须按照（ ）。A．国家药品标准B．中国药典C．局颁标准D．国家药品标准和地方药品标准E．炮制规范

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  • 第1题：

    《药品管理法》规定法定药品标准包括

    A．《中国药典》标准

    B．省级药品标准

    C．市级药品标准

    D．局颁药品标准

    E．企业药品标准


    正确答案：AD

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括

    A.《中华人民共和国药典》

    B.省级药品标准

    C.市级药品标准

    D.企业药品标准

    E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准


    正确答案：AE

  • 第3题：

    关于药品的标准，说法正确的是（ ）

    A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
    E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第4题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案：B
    解析：
    (1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。(4)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。

  • 第5题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是

    A、《中国药典》为法定药品标准?
    B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定?
    C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准
    D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种?

    答案：B
    解析：
    药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

  • 第6题：

    我国药品标准的主要类型不包括（）

    • A、《中国药典》
    • B、《企业内控标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准

    正确答案:B

  • 第7题：

    我国现行的药品质量标准有（）。

    • A、中国药典
    • B、局颁标准
    • C、企业标准
    • D、地方标准
    • E、临床标准

    正确答案:A,B

  • 第8题：

    我国药品标准的主要类型包括（）

    • A、《中国药典》
    • B、《企业内控标准》
    • C、《药品卫生标准》
    • D、国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
    • E、《中药饮片炮制规范》

    正确答案:A,C,D,E

  • 第9题：

    药品标准是指（）

    • A、各省、市、自治区药品标准
    • B、地方药品标准
    • C、中华人民共和国药典
    • D、出口药品标准
    • E、局颁药品标准

    正确答案:C,E

  • 第10题：

    多选题
    我国现行主要药品法定标准主要有（）
    A

    《中国药典》

    B

    部颁标准

    C

    局颁标准

    D

    中药材地方标准

    E

    化学药品地方标准


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    我国药品标准的主要类型包括（）
    A

    《中国药典》

    B

    《企业内控标准》

    C

    《药品卫生标准》

    D

    国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准

    E

    《中药饮片炮制规范》


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药品标准是指（）
    A

    各省、市、自治区药品标准

    B

    地方药品标准

    C

    中华人民共和国药典

    D

    出口药品标准

    E

    局颁药品标准


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A．中国药典和局颁药品标准

    B．中国药典和企业药品标准

    C．局颁药品标准和企业药品标准

    D．中国药典和临床研究用药品标准

    E．中国药典和暂行或试行药品标准


    正确答案：A

  • 第14题：

    我国法定药品标准分为

    A.国家药品标准、行业标准
    B.国家药品标准、局颁标准
    C.国家药品标准、企业标准
    D.国家药品标准、新药标准
    E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

    答案：A
    解析：
    法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。故本题最佳答案为A

  • 第15题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准
    B:《中国药典》和企业药品标准
    C:局颁药品标准和企业药品标准
    D:《中国药典》和临床研究用药品标准
    E:《中国药典》和暂行或试行药品标准

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
    C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准
    D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

    答案：B
    解析：
    (1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。
    (2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。
    (3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。
    (4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。

  • 第18题：

    我国现行主要药品法定标准主要有（）

    • A、《中国药典》
    • B、部颁标准
    • C、局颁标准
    • D、中药材地方标准
    • E、化学药品地方标准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括：（）。

    • A、《中华人民共和国药典》
    • B、省级药品标准
    • C、市级药品标准
    • D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

    正确答案:A,D

  • 第20题：

    我国国家药品标准包括（）

    • A、中国药典
    • B、局颁标准
    • C、地方标准
    • D、企业标准
    • E、A+B

    正确答案:E

  • 第21题：

    单选题
    我国国家药品标准包括（）
    A

    中国药典

    B

    局颁标准

    C

    地方标准

    D

    企业标准

    E

    A+B


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品标准是（　　）。
    A

    《中国药典》和卫生部颁布的药品标准

    B

    国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准

    C

    《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

    D

    省级药品标准和企业标准

    E

    行业标准


    正确答案： B
    解析：
    《药品管理法》第三十二条规定国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。故本题最佳答案为B。

  • 第23题：

    多选题
    《药品管理法》规定法定药品标准包括（）
    A

    《中国药典》标准

    B

    省级药品标准

    C

    市级药品标准

    D

    局颁药品标准

    E

    企业药品标准


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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