药品进口满5年的须报告该药品的（）A、新的药品不良反应B、严重药品不良反应C、新的和严重的药品不良反应D、所有不良反应

题目

药品进口满5年的须报告该药品的（）

  • A、新的药品不良反应
  • B、严重药品不良反应
  • C、新的和严重的药品不良反应
  • D、所有不良反应
相似考题

1.药品进口满5年的须报告该药品的A．新的药品不良反应B．严重药品不良反应C．新的和严重的药品不良反应D．所有不良反应

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的，不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

3.药品不良反应的监测报告范围是（ ）。A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E．因用中药材而引起的人体伤害

4.药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

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  • 第1题：

    (50～54题共用备选答案)

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品

    ( )应报告该药品发生的所有不良反应。


    正确答案：B
    B 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第2题：

    应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是

    A、上市3年以内的药品

    B、上市已经3年的药品

    C、列为国家重点监测的药品

    D、自首次获准进口之日起进口满5年药品

    E、自首次获准进口之日进口5年内的药品


    参考答案：D

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

    A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

    B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

    E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    应报告该药品发生的所有不良反应。

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：B
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第5题：

    进口药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：C

  • 第6题：

    新药监测期已满的药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：D

  • 第7题：

    报告该药品引起的新的和严重的不良反应

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：C

  • 第8题：

    进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满

    A.1年
    B.3年
    C.4年
    D.2年
    E.5年

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是

    A:上市5年以内的药品
    B:上市已经3年的药品
    C:列为国家重点监测的药品
    D:自首次获准进口之日起进口满5年药品
    E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品

    答案：D
    解析：
    报告严重的、罕见或新的不良反应的范围：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。

  • 第10题：

    进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）


    正确答案:错误

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（　　）。
    A

    新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

    B

    非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

    C

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D

    进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应


    正确答案： B
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第12题：

    单选题
    药品进口满5年的须报告该药品的（）
    A

    新的药品不良反应

    B

    严重药品不良反应

    C

    新的和严重的药品不良反应

    D

    所有不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A．新药监测期已满的药品

    B．已上市的药品

    C．进口满5年的药品

    D．临床实验中的药品

    E．新药监测期内的国产药品


    正确答案：E
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

  • 第14题：

    药品不良反应的检测报告范围是

    A．新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

    B．新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

    C．进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

    D．满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    E．中药材引起的人体伤害进行检测


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    D、4年

    E、5年


    参考答案：E

  • 第16题：

    进口药品进口满5年的报告


    正确答案：D

  • 第17题：

    进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：A

  • 第18题：

    报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品S

    报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是

    A.上市5年以内的药品

    B.上市已经3年的药品

    C.列为国家重点监测的药品

    D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品

    E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品


    正确答案：D
    对自首次获准进口之日起进口“满5年”的药品，应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应。

  • 第19题：

    报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是

    A:上市5年以内的药品
    B:上市已经3年的药品
    C:列为国家重点监测的药品
    D:自首次获准进口之日起进口满5年的药品
    E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品

    答案：D
    解析：
    对自首次获准进口之日起进口“满5年”的药品，应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应。

  • 第20题：

    应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是

    A.上市5年以内的药品
    B.上市已经3年的药品
    C.列为国家重点监测的药品
    D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
    E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品

    答案：E
    解析：
    ADR报告范围：①报告可能引起的所有可疑不良反应：上市5年以内和列为国家重点监测的药品，进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品。②报告严重的、罕见或新的不良反应：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。

  • 第21题：

    进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）

    • A、所有不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重的不良反应
    • D、新的和严重的不良反应

    正确答案:D

  • 第22题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有（）
    A

    进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

    B

    进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    C

    进口满10年的，不需报告其不良反应

    D

    进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应

    E

    进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    应报告该药品发生的所有不良反应的是（　　）。
    A

    新药监测期已满的药品

    B

    已上市的药品

    C

    进口满5年的药品

    D

    临床实验中的药品

    E

    新药监测期内的国产药品


    正确答案： E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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