表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外，日常也需要监测吗？周期及取样点有何要求吗？（FL1）

题目

表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外，日常也需要监测吗？周期及取样点有何要求吗？（FL1）

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1. 除芽孢以外可将一切微生物杀死称为A.灭菌B.制菌C.消毒D.无菌E.清洁

2.根据微生物所需碳源、能源不同，可将微生物分为除( )以外的四种类型。A.光能无机自养菌B.光能有机异养菌C.化能无机异养菌D.化能无机自养菌E.化能有机异养菌

3.洁净室内空气（ ）。A．必须净化，尘粒和微生物数应定期监测B．必须净化，尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档C．必须净化，温度、湿度应定期监测，监测结果应记录存档D．必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档E．必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测

4. 能杀灭除细菌芽孢以外的所有治病微生物的方法是A 清洁B 抑菌C 消毒D 灭菌E 抗菌

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  • 第1题：

    洁净厂房的清洁标准包括()。

    A.目测表面、玻璃应明亮

    B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹

    C.地面无碎屑、无污迹

    D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    洁净室的洁净级别划分是按( )。

    A.尘粒最大允许数/立方米，微生物最大允许数

    B.尘粒最大允许数/立方米，沉降菌/皿

    C.浮游菌/立方米，沉降菌/皿

    D.浮游菌/皿，沉降菌/立方米


    正确答案：A

  • 第3题：

    下列关于臭氧灭菌法的说法错误的是

    A、不需增加室内消毒设备

    B、可对空气中的浮游菌进行消毒

    C、可对设备、建筑物表面的沉降菌落消毒

    D、对空、废气净化过滤系统的霉菌和杂菌有杀灭作用

    E、灭菌时间需要2h


    参考答案：E

  • 第4题：

    无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）。

    • A、沉降菌法
    • B、定量空气浮游菌采样法
    • C、棉签擦拭法
    • D、接触碟法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    A级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌应（）cfu/m3、沉降菌（φ90mm）应（）cfu/4小时。

    • A、≤1；≤5
    • B、＜1；≤1
    • C、＜1；＜1
    • D、≤5；≤10

    正确答案:C

  • 第6题：

    清除或杀灭除芽胞以外的病原微生物，称为（）。

    • A、消毒
    • B、灭菌
    • C、无菌
    • D、清洁
    • E、抑菌

    正确答案:A

  • 第7题：

    洁净室的洁净级别划分是按（）

    • A、尘粒最大允许数／立方米，微生物最大允许数
    • B、尘粒最大允许数／立方米，沉降菌／皿
    • C、浮游菌／立方米，沉降菌／皿
    • D、浮游菌／皿，沉降菌／立方米

    正确答案:A

  • 第8题：

    空气净化系统验证的主要项目（）

    • A、风管安装确认；
    • B、过滤器检漏；
    • C、尘埃粒子数和微生物数；
    • D、风速、换气次数；
    • E、温湿度、压差指示；

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    单选题
    下列关于臭氧灭菌法的说法错误的是（　　）。
    A

    不需增加室内消毒设备

    B

    可对空气中的浮游菌进行消毒

    C

    可对设备、建筑物表面的沉降菌落消毒

    D

    对空、废气净化过滤系统的霉菌和杂菌有杀灭作用

    E

    灭菌时间需要2h


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    根据微生物所需碳源、能源不同，可将微生物分为除（　　）以外的四种类型。
    A

    光能无机自养菌

    B

    光能有机异养菌

    C

    化能无机异养菌

    D

    化能无机自养菌


    正确答案： B
    解析：
    根据微生物所需的碳源、能源不同，可将微生物分为光能无机自养型、光能有机异养型、化能无机自养型及化能有机异养型四种类型。

  • 第11题：

    多选题
    无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）。
    A

    沉降菌法

    B

    定量空气浮游菌采样法

    C

    棉签擦拭法

    D

    接触碟法


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    无菌检验时，是否需要动态监测浮游菌？（FL1）

    正确答案： 规范对此不作呆板的规定，检验与生产运行情况有所区别，原则上讲，测试不得干扰操作。为了监控无菌检查的环境状况，可采用动态测试法，但不一定是每次试验均要同时测试浮游菌，沉降菌、表面微生物等。企业应制订环境监测计划，保证无菌检查的环境受控。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    微生物允许数为浮游菌5/m3（ ）。


    正确答案：C

  • 第14题：

    100级洁净度标准中对微生物的要求是

    A．浮游菌/立方米≤1

    B．浮游菌/立方米≤3

    C．浮游菌/立方米≤5

    D．浮游菌/立方米≤10

    E．浮游菌/立方米≤15


    正确答案：C
    100级洁净区中微生物最大允许数是：浮游菌/立方米为5、沉降菌/皿为1。

  • 第15题：

    洁净室（区）的微生物监测包括（）

    • A、空气微生物监测
    • B、表面微生物监测
    • C、人员监测
    • D、水的监测

    正确答案:A,B,C

  • 第16题：

    空气净化系统验证方案内容有哪些？


    正确答案: ⑴温度；
    ⑵相对湿度；
    ⑶过滤器等级；
    ⑷不同洁净级别的压力差；
    ⑸尘埃粒子数；
    ⑹微生物数；
    ⑺照度；
    ⑻噪声等。

  • 第17题：

    B级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌（）cfu/m3、沉降菌（φ90mm）（）cfu/4小时。

    • A、≤100；≤50
    • B、≤7；≤3
    • C、＜10；＜5
    • D、≤10；≤5

    正确答案:D

  • 第18题：

    无菌检验时，是否需要动态监测浮游菌？（FL1）


    正确答案: 规范对此不作呆板的规定，检验与生产运行情况有所区别，原则上讲，测试不得干扰操作。为了监控无菌检查的环境状况，可采用动态测试法，但不一定是每次试验均要同时测试浮游菌，沉降菌、表面微生物等。企业应制订环境监测计划，保证无菌检查的环境受控。

  • 第19题：

    下列选项中，能杀灭除芽孢以外所有病原微生物的方法（）

    • A、清洁
    • B、消毒
    • C、抑菌
    • D、灭菌

    正确答案:B

  • 第20题：

    糕点工厂空气浮游微生物主要是（）.

    • A、青霉素
    • B、大肠菌群
    • C、霉菌
    • D、乳酸菌

    正确答案:B

  • 第21题：

    问答题
    空气净化系统验证方案内容有哪些？

    正确答案： ⑴温度；
    ⑵相对湿度；
    ⑶过滤器等级；
    ⑷不同洁净级别的压力差；
    ⑸尘埃粒子数；
    ⑹微生物数；
    ⑺照度；
    ⑻噪声等。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    A级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌应（）cfu/m3、沉降菌（φ90mm）应（）cfu/4小时。
    A

    ≤1；≤5

    B

    ＜1；≤1

    C

    ＜1；＜1

    D

    ≤5；≤10


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外，日常也需要监测吗？周期及取样点有何要求吗？（FL1）

    正确答案： 规范十分明确，需要日常监测。可参见USP《1116》及PDATR1301-环境监测基础。
    解析： 暂无解析

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