被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为（）A、1年B、6个月C、2年D、3年E、5年

题目

被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为（）

  • A、1年
  • B、6个月
  • C、2年
  • D、3年
  • E、5年
相似考题

1.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

2.对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤销证书和证书失效之日后()方可提出?A.6个月B.一年C.一季度D.两年

3.伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年

4.凡被撤销认证证书和认证标志的,半年以后才能重新提出认证申请。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    以下关于GMP认证管理的说法正确的是

    A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作

    B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査

    C、《药品GMP证书》有效期3年

    D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制


    正确答案：B
    解析：从2016年1月1日起，各省级药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作。《药品GMP证书》有效期5年。《药品GMP证书》由国家药品监督管理部门统一印制。

  • 第2题：

    药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。

    A．药品品种GMP认证合格

    B．药品生产企业GMP认证合格

    C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

    D．进口药品GMP认证合格

    E．药品生产企业的车间GMP认证合格


    正确答案：C

  • 第3题：

    受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证（ ）。


    正确答案：D

  • 第4题：

    《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A

  • 第5题：

    (1).准药品GMP认证证书的有效期（）


      正确答案:A

    • 第6题：

      合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

      • A、GSP认证证书
      • B、GMP认证证书
      • C、《药品经营企业许可证》
      • D、《药品经营许可证》

      正确答案:D

    • 第7题：

      国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

      • A、固体制剂药品GMP认证
      • B、片剂GMP认证
      • C、注射剂GMP认证
      • D、胶囊剂GMP认证

      正确答案:C

    • 第8题：

      取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）

      • A、1年
      • B、6个月
      • C、2年
      • D、3年
      • E、5年

      正确答案:B

    • 第9题：

      开办药品经营企业不需要取得的是（）

      • A、GSP认证证书
      • B、GMP认证证书
      • C、营业执照
      • D、药品经营许可证

      正确答案:B

    • 第10题：

      GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？


      正确答案:国家药品认证管理中心组织认证现场检查的，由国家食品药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告；省级对检查组提交的现场检查报告进行审核和审批符合认证标准的，颁发《药品GMP证书》，并予以公告，同时报国家食品药品监督管理局。

    • 第11题：

      单选题
      新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
      A

      申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

      B

      申请、审查、现场检查、审批与发证

      C

      申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

      D

      申请、受理与审查、现场检查、审批与发证


      正确答案： A
      解析： GMP认证程序：申请、受理与审查、现场检查、审批与发证。

    • 第12题：

      问答题
      GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？

      正确答案： 国家药品认证管理中心组织认证现场检查的，由国家食品药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告；省级对检查组提交的现场检查报告进行审核和审批符合认证标准的，颁发《药品GMP证书》，并予以公告，同时报国家食品药品监督管理局。
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是

      A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

      B、申请、审查、现场检查、审批与发证

      C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

      D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证


      答案：D
      解析： GMP认证程序：申请、受理与审查、现场检查、审批与发证。

    • 第14题：

      被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为

      A.1年

      B.6个月

      C.2年

      D.3年

      E.5年


      答案：A

    • 第15题：

      《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )

      A．GMP认证证书

      B．GMP要求条件

      C．GSP认证证书

      D．GMP和GSP认证证书

      E．厂房、设备等


      正确答案：A
      解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

    • 第16题：

      新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为


      正确答案：E

    • 第17题：

      合法的药品生产企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

      • A、GSP认证证书
      • B、GMP认证证书
      • C、《药品生产许可证》
      • D、《药品生产注册批件》

      正确答案:C

    • 第18题：

      省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。

      • A、注射剂GMP认证
      • B、固体制剂药品GMP认证
      • C、疫苗GMP认证
      • D、生物制品GMP认证

      正确答案:B

    • 第19题：

      无下列证书，不得经营化学药品：（）

      • A、《药品生产许可证》
      • B、《药品经营许可证》
      • C、《进口药品注册证》
      • D、《GLP认证证书》
      • E、《GMP认证证书》

      正确答案:B

    • 第20题：

      被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为（）

      • A、1年
      • B、6个月
      • C、2年
      • D、3年
      • E、5年

      正确答案:A

    • 第21题：

      除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？


      正确答案: 由省级药品监督管理局组织对药品生产企业GMP认证申请进行初审、形式审查和技术审查。

    • 第22题：

      凡被撤销认证证书和认证标志的，一年以后才能重新提出认证申请。


      正确答案:正确

    • 第23题：

      判断题
      凡被撤销认证证书和认证标志的，一年以后才能重新提出认证申请。
      A

      对

      B

      错


      正确答案： 对
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      单选题
      无下列证书，不得经营化学药品：（）
      A

      《药品生产许可证》

      B

      《药品经营许可证》

      C

      《进口药品注册证》

      D

      《GLP认证证书》

      E

      《GMP认证证书》


      正确答案： A
      解析： 暂无解析

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