2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，并通过了审查，在审查部门后期的审查过程中发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告（）A、1年B、2年C、3年D、4年

题目

2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，并通过了审查，在审查部门后期的审查过程中发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告（）

  • A、1年
  • B、2年
  • C、3年
  • D、4年
相似考题

1.（材料）甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

2.甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A、国家药品监督管理部门B、企业所在地省级药品监督管理部门C、企业所在地市级药品监督管理部门D、企业所在地县级药品监督管理部门乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传A、无需审批B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请A、1年B、2年C、3年D、4年

3.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当A、按劣药处理B、撤销批准文号C、进行再评价D、按假药处理

4.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A、生物制品(注射剂型)B、第二类精神药品(口服剂型 )C、心血管类药品(注射剂和片剂)D、中药注射液和中药提取物103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

更多“2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，”相关问题

  • 第1题：

    根据材料，回答题

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

    乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料

    A.国家药品监督管理部门

    B.企业所在地省级药品监督管理部门

    C.企业所在地市级药品监督管理部门

    D.企业所在地县级药品监督管理部门


    正确答案：B
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    A省某药品生产企业欲对本企业B药品进行广告宣传。 <1> .该药品生产企业向哪个部门申请B药品的广告批准文号

    A.国家药品监督管理部门

    B.企业所在地省级药品监督管理部门

    C.企业所在地市级药品监督管理部门

    D.企业所在地县级药品监督管理部门


    正确答案：B
    药品广告须经企业所在地省.自治区.直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；【该题针对“药品广告管理”知识点进行考核】【答疑编号100745746】

  • 第3题：

    2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。
    甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告

    A．1年
    B．2年
    C．3年
    D．4年

    答案：A
    解析：
    对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

  • 第4题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

    乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传 查看材料

    A.无需审批
    B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    答案：D
    解析：
    在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故选D。

  • 第5题：

    甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

    甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传，并取得广告批准文号，该文号的有效期为
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案：A
    解析：
    Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

  • 第6题：

    2015年7月7日，某省甲药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2014110745号乙药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。 根据以上资料，回答下列问题： 甲药品生产企业取得乙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）。

    • A、无需审批
    • B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    • C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    • D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    正确答案:D

  • 第7题：

    国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）

    • A、按假药处理
    • B、按劣药处理
    • C、撤销其药品批准文号
    • D、已上市的药品可以继续销售

    正确答案:C

  • 第8题：

    2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，并通过了审查，在审查部门后期的审查过程中发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:C

  • 第9题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）

    • A、无需审批
    • B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    • C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    • D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（  ）
    A

    必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

    B

    必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

    C

    可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

    D

    可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    企业所在地省级药品监督管理部门

    C

    企业所在地市级药品监督管理部门

    D

    企业所在地县级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析： 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。

  • 第12题：

    单选题
    2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，并通过了审查，在审查部门后期的审查过程中发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年


    正确答案： B
    解析： 对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关，负责本行政区域药品广告的审査工作。

  • 第13题：

    有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（ ）。

    A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

    D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第14题：

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()

    A.处方药

    B.拆零药品

    C.冷藏药品

    D.中药饮片


    参考答案：D
    【解析】本题考查药品陈列要求。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;冷藏品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求;中药饮片需装斗柜。

  • 第15题：

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

    如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是( )。
    A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
    B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
    C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
    D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

    答案：B
    解析：
    《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》（食药监药化监〔2014〕167号）：二、委托生产是对现有药品生产的补充，是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

  • 第16题：

    2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。
    审查该药品生产企业的广告审查机关是

    A．省级药品监督管理部门
    B．省级工商行政管理部门
    C．县级药品监督管理部门
    D．市级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。

  • 第17题：


    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

    乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    答案：A
    解析：
    申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。

  • 第18题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:A

  • 第19题：

    2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，并通过了审查，在审查部门后期的审查过程中发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。审查该药品生产企业的广告审查机关是（）

    • A、省级药品监督管理部门
    • B、省级工商行政管理部门
    • C、县级药品监督管理部门
    • D、市级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第20题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、企业所在地省级药品监督管理部门
    • C、企业所在地市级药品监督管理部门
    • D、企业所在地县级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传，并向药品监督管理部门提出申请，并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息，并依法对该企业进行了处理。若该药品生产企业取得广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）
    A

    需要经过企业所在地省级药品监督管理部门

    B

    需要经过发布地省级药监部门批准

    C

    无需审批

    D

    需要经过发布地省级药品监督管理部门备案


    正确答案： C
    解析： 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案。对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

  • 第22题：

    单选题
    2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，并通过了审查，在审查部门后期的审查过程中发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。审查该药品生产企业的广告审查机关是（）
    A

    省级药品监督管理部门

    B

    省级工商行政管理部门

    C

    县级药品监督管理部门

    D

    市级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关，负责本行政区域药品广告的审査工作。

  • 第23题：

    单选题
    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是（  ）
    A

    甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的

    B

    甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的

    C

    甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

    D

    甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的


    正确答案： C
    解析：

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