甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请()A、1年B、2年C、3年D、4年

题目

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请()

  • A、1年
  • B、2年
  • C、3年
  • D、4年

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  • 第1题:

    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液,多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

    A、甲省卫生行政部门

    B、乙市药品监督管理部门

    C、丙医院

    D、丁药品生产企业


    正确答案:D
    答案解析:药品生产企业和进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

  • 第2题:

    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

    A、甲省药品监督管理
    B、乙市卫生行政部门
    C、丙医院
    D、丁药品生产企业
    E、国家药品监督管理部门

    答案:D
    解析:
    召回主体是生产企业。

  • 第3题:

    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

    A.甲省药品监督管理部门
    B.乙市卫生行政部门
    C.丙医院
    D.丁药品生产企业

    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是( )。

    A.丙药品生产企业
    B.甲医疗机构
    C.乙药品零售企业
    D.药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。答案选A

  • 第5题:


    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

    乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    答案:A
    解析:
    申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。

  • 第6题:

    某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、企业所在地省级药品监督管理部门
    • C、企业所在地市级药品监督管理部门
    • D、企业所在地县级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第7题:

    某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()

    • A、无需审批
    • B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    • C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    • D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    正确答案:D

  • 第8题:

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()

    • A、无需审批
    • B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    • C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    • D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    正确答案:D

  • 第9题:

    单选题
    甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是(  )
    A

    乙药品生产企业

    B

    甲药品批发企业

    C

    丙医院

    D

    药品监督管理部门


    正确答案: A
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应组织实施的主体是()。
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙医院

    C

    丙医药公司

    D

    丁药品生产企业


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请()
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是()
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙市卫生行政部门

    C

    丙医院

    D

    丁药品生产企业

    E

    国家药品监督管理部门


    正确答案: B
    解析: 本题考查药品召回的主体。《药品召回管理办法》第五条:药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度。

  • 第13题:

    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

    A、甲省药品监督管理部门

    B、乙市卫生行政部门

    C、丙医院

    D、丁药品生产企业

    E、国家药品监督管理部门


    参考答案:D

  • 第14题:

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

    乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传 查看材料

    A.无需审批
    B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    答案:D
    解析:
    在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故选D。

  • 第15题:

    根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责令召回药品,承担该药品召回的责任主体是

    A.甲医疗机构
    B.丙药品生产企业
    C.乙药品零售企业
    D.药品监督管理部门

    答案:B
    解析:
    药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选B。

  • 第16题:

    五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。

    乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传查看材料

    A.无需审批
    B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
    C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
    D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

    答案:D
    解析:

  • 第17题:

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请()

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年

    正确答案:A

  • 第18题:

    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应组织实施的主体是()。

    • A、甲省药品监督管理部门
    • B、乙医院
    • C、丙医药公司
    • D、丁药品生产企业

    正确答案:D

  • 第19题:

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、企业所在地省级药品监督管理部门
    • C、企业所在地市级药品监督管理部门
    • D、企业所在地县级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第20题:

    单选题
    甲(A省)、乙(B省)、丙(A省)三家药品批发企业购销复方甘草片、复方地芬诺酯片的行为,不符合规定的是(  )
    A

    乙从甲购进并销售给B省医疗机构

    B

    甲从药品生产企业购进并销售给乙

    C

    甲从药品生产企业购进并销售给B省医疗机构

    D

    乙从甲购进并销售给A省零售药店


    正确答案: A
    解析:

  • 第21题:

    单选题
    甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的生物制品,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是(   )
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙市卫生行政部门

    C

    丙医院

    D

    丁药品生产企业


    正确答案: D
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    企业所在地省级药品监督管理部门

    C

    企业所在地市级药品监督管理部门

    D

    企业所在地县级药品监督管理部门


    正确答案: A
    解析: 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。

  • 第23题:

    单选题
    甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是()
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    乙医院

    C

    丙医药公司

    D

    丁药品生产企业


    正确答案: A
    解析: 药品生产企业是药品召回的责任主体。故选D。

  • 第24题:

    单选题
    甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是(  )
    A

    甲省药品监督管理部门

    B

    丙医院

    C

    乙市卫生行政部门

    D

    丁药品生产企业


    正确答案: C
    解析: