在制订药品质量标准的基本原则是（）。A、安全有效性B、先进性C、针对性D、适用性E、均匀性

题目

在制订药品质量标准的基本原则是（）。

  • A、安全有效性
  • B、先进性
  • C、针对性
  • D、适用性
  • E、均匀性
相似考题

1.药品质量标准制订的原则为___、___、___规范性。

2.制订药品质量标准应遵循的原则中，下列哪项不正确A．必须坚持质量第一的原则B．制订质量标准要有针对性C．质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订D．制订质量标准要有广泛性E．检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

3.简述制订药品质量标准的原则?

4.在药品质量标准的研究与制订过程中,药品(原料药或剂型)检查项目的确定原则、鉴别与含量测定方法的选取原则是什么?

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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  • 第1题：

    药品质量标准制订的内容包括

    A．药品名称

    B．性状

    C．鉴别

    D．检查

    E．含量测定或效价测定


    正确答案：ABCDE
    解析：《中国药典》(2000年版)将药品的质量标准收载于正文中，除以上内容外，还有化学结构式、分子式与分子量、类别、贮藏及制剂等。

  • 第2题：

    在制订药品质量标准的基本原则是（）。

    A安全有效性

    B先进性

    C针对性

    D适用性

    E均匀性


    A,B,C,D
    略

  • 第3题：

    制订药品质量标准具有（）的意义。

    • A、保证用药安全有效
    • B、增加临床应用范围
    • C、提高药品质量
    • D、促进对外贸易
    • E、指导药品生产

    正确答案:A,C,D,E

  • 第4题：

    药品的质量标准制订应遵循质量第一、实事求是的原则。（）


    正确答案:正确

  • 第5题：

    制订药品质量标准主要包括哪些内容？


    正确答案:内容主要包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等。

  • 第6题：

    药品质量标准制订的内容有哪些？


    正确答案:药品质量标准制订的主要内容就是药品质量标准正文项目下的内容，包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。

  • 第7题：

    在制订药品质量标准时，新药的名称原则上采用（）

    • A、国际非专利名称（INN）
    • B、国际专利名称
    • C、国外药品的商品名
    • D、美国药品的商品名
    • E、化学命名原则

    正确答案:A

  • 第8题：

    药物经济学研究可用于（）

    • A、指导新药研究生产
    • B、指导新药质量标准制定
    • C、制定医院用药目录
    • D、指导制订医院制剂质量标准
    • E、制订国家基本医疗保险药品目录

    正确答案:A,C,E

  • 第9题：

    问答题
    制订药品质量标准的总原则是什么？

    正确答案： 安全有效、技术先进、经济合理、不断完善。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    制订药品质量标准必须坚持（）的原则。

    正确答案： 安全有效、技术先进、经济合理、不断完善
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    制订药品质量标准主要包括哪些内容？

    正确答案： 内容主要包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    药品的质量标准制订应遵循质量第一、实事求是的原则。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在制订药品质量标准时，新药的名称原则上应采用

    A.国际非专利名称
    B.国际专利名称
    C.美国药品的商品名
    D.国外药品的商品名
    E.以上都不是

    答案：A
    解析：

  • 第14题：

    药品质量标准制订内容包括（）。

    • A、名称
    • B、性状
    • C、鉴别
    • D、杂质检查
    • E、含量测定

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第15题：

    药品质量标准制订的原则为（）、先进性、针对性、规范性。


    正确答案:安全有效

  • 第16题：

    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

  • 第17题：

    制订药品质量标准的基本原则是（）

    • A、安全有效性
    • B、先进性
    • C、针对性
    • D、A+B
    • E、A+B+D

    正确答案:E

  • 第18题：

    药品质量标准制订的主要内容有（）

    • A、名称
    • B、鉴别
    • C、性状
    • D、检查
    • E、含量测定

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题：

    药品质量标准制订的原则为（）


    正确答案:安全有效、先进性、针对性、规范性

  • 第20题：

    单选题
    制订药品质量标准的基本原则是（）
    A

    安全有效性

    B

    先进性

    C

    针对性

    D

    A+B

    E

    A+B+D


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    简述制订药品质量标准的原则。

    正确答案： 制订药品质量标准的原则：安全有效、先进性、针对性、规范性。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    药物经济学研究可用于（）
    A

    指导新药研究生产

    B

    指导新药质量标准制定

    C

    制定医院用药目录

    D

    指导制订医院制剂质量标准

    E

    制订国家基本医疗保险药品目录


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

    正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    药品质量标准制订的原则为（）、（）、（）、规范性。

    正确答案： 安全有效,先进性,针对性
    解析： 暂无解析

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