原料、辅料、包装材料等是（）。A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室

题目

原料、辅料、包装材料等是（）。

  • A、标准操作规程
  • B、配制规程
  • C、物料
  • D、洁净室
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1.原料、辅料、包装材料等A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区

2.原料、辅料、包装材料等（ ）

3.原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产晶B.原料C.物料D.辅料E.新药

4.原料、辅料、中间产品、包装材料和成品( )。A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药

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  • 第1题：

    物料是指

    A．原料

    B．辅料

    C．包装材料

    D．标签

    E．说明书


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过（ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    原料、辅料、包装材料等是( )

    A．标准操作规程

    B．配制规程

    C．物料

    D．洁净室

    E．一般区


    正确答案：C
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：所用术语的含义

  • 第4题：

    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料S

    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是

    A.产品

    B.原料

    C.物料

    D.辅料

    E.新药


    正确答案：C
    略

  • 第5题：

    国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

    A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
    C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评

    答案：A
    解析：
    考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定，是比“审评”（审查评价过程）更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既要审评，也要审批，但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。选项A说法最精确。故答案为A。

  • 第6题：

    生产药品的材料必须符合药用要求的是（）

    A原料

    B辅料

    C外包装材料

    D直接接触药品的包装材料

    E直接接触药品的容器


    A,B,D,E
    略

  • 第7题：

    药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。

    • A、原辅料
    • B、包装材料
    • C、与药品直接接触的包装材料
    • D、原料

    正确答案:A,C

  • 第8题：

    原料、辅料、包装材料等属于（）

    • A、标准操作规程
    • B、配制规程
    • C、物料
    • D、洁净室
    • E、一般区

    正确答案:C

  • 第9题：

    按照GMP对物料的定义，不包括（）。

    • A、原料
    • B、半成品
    • C、辅料
    • D、包装材料

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量。
    A

    辅料或原料药

    B

    中间产品或原料药

    C

    包装材料或原料药

    D

    中间产品或辅料


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    中药生产所用的物料包括中药原料和辅料，不含包装材料。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析：
    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品统称为物料。

  • 第13题：

    原料、辅料、包装材料等属于


    正确答案：A

  • 第14题：

    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品（ ）


    正确答案：C

  • 第15题：

    物料是指()

    A.原料

    B.辅料

    C.包装材料

    D.原料、辅料、包装材料


    正确答案：D

  • 第16题：

    A.产品
    B.原料
    C.物料
    D.辅料
    E.新药

    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    A.标准操作规程
    B.配制规程
    C.物料
    D.洁净室

    原料、辅料、包装材料等属于

    答案：C
    解析：
    原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。

  • 第18题：

    原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量。

    • A、辅料或原料药
    • B、中间产品或原料药
    • C、包装材料或原料药
    • D、中间产品或辅料

    正确答案:B

  • 第19题：

    中药生产所用的物料包括中药原料和辅料，不含包装材料。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    （）应当有经批准的现行质量标准。

    • A、成品
    • B、原料
    • C、包装材料
    • D、辅料

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    单选题
    原料、辅料、中间产品、包装材料和成品（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    原料、辅料、包装材料等属于（）
    A

    标准操作规程

    B

    配制规程

    C

    物料

    D

    洁净室

    E

    一般区


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    原料、辅料、包装材料等是（）。
    A

    标准操作规程

    B

    配制规程

    C

    物料

    D

    洁净室


    正确答案： B
    解析： 本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

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