国家药品监督管理部门的职责包括（）A、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划B、负责国家药品储备C、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为D、负责拟定和实施生物医药产业的规划

题目

国家药品监督管理部门的职责包括（）

  • A、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划
  • B、负责国家药品储备
  • C、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为
  • D、负责拟定和实施生物医药产业的规划
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1.国家药品监督管理部门的职责包括()。A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划B.负责国家药品储备C.负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为D.负责拟定和实施生物医药产业的规划

2.负责标定国家药品标准物质的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C．国家药品监督管理部门药品审评中心D．国家药品监督管理部门药品评价中心

3.国家药品标准不包括（ ）。A.外国政府部门颁布的药品标准B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准C.药品注册标准D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

4.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门

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  • 第1题：

    审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理部门

    D．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


    参考答案：A

  • 第2题：

    婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

    A．报国家药品监督管理部门备案
    B．经国家药品食品监督管理部门注册
    C．报省级药品监督管理部门备案
    D．经省级药品监督管理部门注册

    答案：B
    解析：
    婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家药品监督管理部门注册批准。

  • 第3题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门药品审评中心
    C.国家药品监督管理部门药品评价中心
    D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是

    答案：B
    解析：
    中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药品监督管理部门药品审评中心负责对申请注册的药品进行技术审评。国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作。国家药品监督管理部门药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。

  • 第4题：

    国家药品标准不包括

    A.国外政府部门颁布的药品标准
    B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
    C.药品注册标准
    D.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

    答案：A,B
    解析：
    国家药品标准包括《中国药典》和药品注册标准，以及经国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准（局颁标准）。

  • 第5题：

    审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应当经所在地省级药品监督管理部门批准。

  • 第6题：

    制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、国家农业主管部门
    • C、国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
    • D、国家药品监督管理部门或国家农业主管部门

    正确答案:A

  • 第7题：

    批准新药临床试验的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、国家卫生行政部门
    • C、国家科技管理部门
    • D、国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

    正确答案:A

  • 第8题：

    审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、设区的市级药品监督管理部门
    • D、国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    负责标定国家药品标准物质的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

    C

    国家药品监督管理部门药品审评中心

    D

    国家药品监督管理部门药品评价中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    保险监督管理部门的监督职责主要包括（ ）等方面。


    参考答案：B

  • 第11题：

    国家药品标准包括

    A.《中国药典》
    B.行业标准
    C.药品注册标准
    D.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

    答案：A,C,D
    解析：
    国家药品标准包括：《中国药典》、药品注册标准、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准。

  • 第12题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第13题：

    关于药品质量公告的说法，正确的是

    A．国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    B．省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C．国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D．药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案：D
    解析：
    药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第14题：

    国家药品标准包括（）。

    A.中国药典
    B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准
    C.地方标准
    D.企业标准

    答案：A,B
    解析：
    国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。

  • 第15题：

    颁发新药证书的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、国家卫生行政部门
    • C、国家科技管理部门
    • D、国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

    正确答案:A

  • 第16题：

    国家药品标准不包括（）

    • A、外国政府部门颁布的药品标准
    • B、国家药品监督管理部门颁布的药品标准
    • C、药品注册标准
    • D、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

    正确答案:A,D

  • 第17题：

    单选题
    审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    D

    市级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    审批从事第二类精神药品零售业务的企业（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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