某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()A、警告,责令限期改正B、责令停业整顿C、处以二万元罚款D、没收购进的药品E、吊销《药品经营许可证》

题目

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()

  • A、警告,责令限期改正
  • B、责令停业整顿
  • C、处以二万元罚款
  • D、没收购进的药品
  • E、吊销《药品经营许可证》

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  • 第1题:

    某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是( )。

    A.警告,责令限期改正

    B.责令停业整顿

    C.没收购进的药品

    D.吊销《药品经营许可证》


    正确答案:A
    开办药品经营企业,在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,法律责任包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题应注意区分处罚的三个层次:①第一层次:给予警告,责令限期改正;②第二层次:逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③第三层次:情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次,故选A。

  • 第2题:

    我国规定,药品生产企业必须通过

    A、GCP认证

    B、GLP认证

    C、GMP认证

    D、GSP认证

    E、GPP认证


    参考答案:C

  • 第3题:

    新开办药品经营企业必须取得( )。

    A.GSP认证证书

    B.《药品经营许可证》

    C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

    D.《药品经营许可证》和营业执照

    E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


    正确答案:D

  • 第4题:

    药品批发企业,必须建有真实,完整的

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案:D

  • 第5题:

    从事药品经营,必须具有

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案:A

  • 第6题:

    下列行为中,其法律责任和无《药品经营许可证》经营药品的法律责任相同的是

    A.经过批准,在城乡集贸市场出售中药材以外的药品
    B.医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂
    C.开办药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证但继续经营
    D.个体诊所超范围提供药品
    E.医疗机构使用假药

    答案:D
    解析:

  • 第7题:

    合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第8题:

    药品零售企业GSP认证结果评定,什么情况下不通过GSP认证?


    正确答案:严重缺陷大于2项,或者是一般缺陷大于30%,判定为不通过GSP认证。

  • 第9题:

    某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()

    • A、警告,责令限期改正
    • B、责令停业整顿
    • C、没收购进的药品
    • D、吊销《药品经营许可证》

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    违反药品管理相关法律的处罚:某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
    A

    警告,责令限期改正

    B

    责令停业整顿

    C

    处以2万元罚款

    D

    没收购进的药品

    E

    吊销《药品经营许可证》


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    有关GSP认证的说法,正确的是(  )
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案: A
    解析:

  • 第12题:

    问答题
    开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?

    正确答案: 《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案:C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第14题:

    《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是

    A、GSP标准

    B、OTC标准

    C、GMP标准

    D、GCP标准

    E、GAP标准


    参考答案:A

  • 第15题:

    《药品管理法》规定,药品生产企业必须通过

    A.GPP认证

    B.GSP认证

    C.GMP认证

    D.GLP认证

    E.GCP认证


    正确答案:C

  • 第16题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案:C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第17题:

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

    A:GLP认证
    B:GMP认证
    C:GSP认证
    D:GPP认证
    E:GCP认证

    答案:C
    解析:
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

  • 第18题:

    某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认汪,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

    A.警告,责令限期改正
    B.责令停业整顿
    C.没收购进的药品
    D.吊销《药品经营许可证》

    答案:A
    解析:
    开办药品经营企业,在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,法律责任包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题应注意区分处罚的三个层次:①第一层次:给予警告,责令限期改正;②第二层次:逾期不改正的,责令停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;③第三层次:情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次,故选A。

  • 第19题:

    某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()

    • A、责令停产整顿
    • B、并处2万元以上5万元以下的罚款
    • C、并处5000元以上2万元以下的罚款
    • D、情节严重的,吊销《药品生产许可证》

    正确答案:A,C,D

  • 第20题:

    开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?


    正确答案: 《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。

  • 第21题:

    单选题
    某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
    A

    警告,责令限期改正

    B

    责令停业整顿

    C

    处以二万元罚款

    D

    没收购进的药品

    E

    吊销《药品经营许可证》


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )
    A

    《药品经营许可证》有效期届满未换证的

    B

    《药品经营许可证》被依法吊销的

    C

    药品经营企业未在规定时间内通过《药品经营质管理规范》认证的

    D

    不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的


    正确答案: A
    解析: