具有CIP、SIP功能，处于C级区用于配制各种药液的配液罐，相对应的区域包括C级区和D级区，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？

第1题：

第2题：

第3题：

具有CIP、SIP功能，处于C级区用于配制各种药液的配液罐，相对应的区域包括C级区和D级区，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？（TZ-51、FL-29）
应当采取空气阻断方式，具体方法已见邓海根老师专稿以示例方式介绍的方案。
略

第4题：

简述眼液配制过程中药液的配滤和灌装方法。

正确答案:1.药液的配滤：滴眼剂要求无菌，小量配制可在避菌柜中进行，工厂大量生产，要按注射剂灌封规格进行。
2.滴眼剂的配制与注射剂工艺过程几乎相同。对热稳定的药物，配滤后应装入适宜的容器中，灭菌后进行无菌灌装。对热不稳定的药物可用已灭菌的溶剂和用具在无菌柜中配制，操作中应避免细菌的污染。
3.药液的灌装：大生产用减压灌装法为多。间歇式减压灌装：将已清洗并灭菌的滴眼剂空瓶，瓶口向下，排列在一平底盘中，将盘放入一个真空灌装箱内，由管道将药液从贮液瓶定量地放入盘中，密闭箱门，抽气使成一定负压，瓶中空气从在液面下的小口逸出。然后经洗气装臵通入空气，恢复常压。药液即灌入瓶中，取出盘子，立即封口并旋紧罩盖即可。

第5题：

具有CIP、SIP功能，处于D级区生产用罐，其排放管路是否需要采取空气阻断？

正确答案: 这些，均应从原理上去考虑。污染及交叉污染不因为设备安装是否在D或C级而改变，建议采取空气阻断方式。

第6题：

具有CIP、SIP功能，处于D级区生产用罐，其排放管路是否需要采取空气阻断？（TZ-51、FL-29）

正确答案: 这些，均应从原理上去考虑。污染及交叉污染不因为设备安装是否在D或C级而改变，建议采取空气阻断方式。

第7题：

药品批次划分原则叙述错误的是（）。

• A、大小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品
• B、粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
• C、眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
• D、软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
• E、乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品

正确答案:E

第8题：

配制相同强度的混凝土，采用间断级配与连续级配相比所需的水泥量相对较小。（）

正确答案:正确

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

无菌罐如果在生产时，蒸汽和压缩空气突然停了，应该怎样处理（）

• A、会导致无菌罐带菌
• B、需将料液调出后重新投配
• C、无菌罐需做CIP

正确答案:A,B,C

第16题：

某压裂队在某井配液时发现某罐胍胶液有提前交联现象，则说明此罐曾经配制过（）。

• A、交联剂
• B、干胶液
• C、活性水
• D、压井液

正确答案:A

第17题：

以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）

• A、大（小）容量注射剂
• B、粉针剂
• C、连续生产的原料药
• D、间歇生产的原料药

正确答案:A

第18题：

如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证？

正确答案: 这是由药效及副作用来定的。为了简化，才设定了原则性标准。PDA有一个专题技术报告，约70页。

第19题：

若砂试样的筛分曲线落在规定的3个级配区的任1个区中，则该砂子的级配和粗细程度都是合格的，适宜用于配制混凝土。

正确答案:错误

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：