参考答案和解析
正确答案: 为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得供药用的水,不含任何附加剂。
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  • 第1题:

    配制标准缓冲液的水,应是_____,pH应为5.5~7.0

    A、纯化水

    B、蒸馏水

    C、注射用水

    D、重蒸馏水

    E、新沸过的冷蒸馏水或纯化水


    参考答案:E

  • 第2题:

    关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是

    A、纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水

    B、注射用水是纯化水经蒸馏所得的水

    C、灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水

    D、纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂

    E、注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂


    正确答案:E

  • 第3题:

    A.去离子水
    B.注射用水
    C.纯化水
    D.蒸馏水
    E.灭菌注射用水

    纯化水经蒸馏所得的蒸馏水

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    注射用水是指

    A.纯化水经蒸馏所得的蒸馏水
    B.纯化水经灭菌后的无菌水
    C.纯化水经过滤后所得的纯净水
    D.纯化水

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    下列药物用水描述错误的是

    A.注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水
    B.纯化水即是注射用水
    C.纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水
    D.纯化水不得用于注射剂配制
    E.纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水

    答案:B
    解析:
    根据《中国药典》2015年版第二部关于制药用水规定:饮用水为天然水经净化处理所得的制药用水。可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水。所以答案为B。

  • 第6题:

    蒸馏法制备注射用水的工艺流程是()

    • A、原水→蒸馏水机→注射用水→贮存
    • B、原水→蒸馏水机→纯化水→贮存
    • C、深井水→蒸馏水机→注射用水→贮存
    • D、纯化水→蒸馏水机→注射用水→贮存
    • E、自来水→蒸馏水机→纯化水→贮存

    正确答案:D

  • 第7题:

    工艺用水使用的先后次序必须遵循()的用水次序,根据不同剂型选用最终用水。

    • A、饮用水→纯化水→注射用水
    • B、饮用水→注射用水→纯化水
    • C、注射用水→纯化水→饮用水
    • D、纯化水→饮用水→注射用水

    正确答案:A

  • 第8题:

    纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的()滋生。纯化水可采用(),注射用水可采用()。


    正确答案:微生物;循环;70℃以上保温循环

  • 第9题:

    下列关于制药用水的描述正确的是()

    • A、纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备
    • B、纯化水不含任何附加剂
    • C、纯化水不得用于注射剂的配制与稀释
    • D、纯化水应符合细菌内毒素试验要求

    正确答案:A,B,C

  • 第10题:

    单选题
    下列关于纯化水的叙述,错误的是(  )。
    A

    纯化水不得用于注射剂的配制与稀释

    B

    纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成

    C

    纯化水经蒸馏可制备成注射用水

    D

    纯化水用于注射剂的配制与稀释

    E

    纯化水常用作中药注射剂饮片的提取溶剂


    正确答案: D
    解析:
    D项,纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水,可作为配制注射剂。

  • 第11题:

    问答题
    纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌?注射用水贮罐及其使用管路怎样处理?

    正确答案: 纯化水使用回路微生物的日常控制通常采用中压紫外灯,ISPE第4卷建议的照射剂量是22毫焦尔mj/cm2,企业一般可选30毫焦尔mj/cm2,中压紫外灯对微生物细胞的杀灭作用,包括蛋白质、脱氧核糖核酸和酶,它对一些254nm不敏感的菌也有很好杀菌效果,此外,它能破坏光活化酶,降低受伤微生物的光复合作用。紫外的选择、管路变径及流速,均应在设计中解决,才能保证纯化水的水质。纯化水贮罐通常采用巴氏消毒法,即用85℃的水循环1小时以上。注射用水系统则采用纯蒸汽灭菌。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    关于纯化水的说法,错误的是(  )。
    A

    纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂

    B

    纯化水可作为口服制剂配制用溶剂

    C

    纯化水可作为外用制剂配制用溶剂

    D

    纯化水可作为注射用灭菌粉末的溶剂

    E

    纯化水为饮用水经蒸馏、反渗透或其他适宜方法制得的制药用水


    正确答案: B
    解析:
    D项,纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。ABC三项,纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂。E项,纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水,不含任何附加剂。

  • 第13题:

    制药企业生产纯化水的制备工艺流程有()

    A.原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水

    B.原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水

    C.原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水

    D.原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水


    正确答案:B

  • 第14题:

    关于纯化水的说法,错误的是

    A.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂

    B.纯化水可作为中药注射剂的提取溶剂

    C.纯化水可作为中药滴眼剂的提取溶剂

    D.纯化水可作为注射用灭茵粉末的溶剂

    E.纯化水为饮用水经蒸馏、反渗透或其他适宜方法制得的制药用水


    正确答案:D
    本题考注射用水用途。“纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、中药滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用的溶剂;非灭菌制剂用器具的烧洗用水。也可以作为非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。“灭菌用注射用水:主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。”(注:审题时注意题干为“错误的是”。

  • 第15题:

    蒸馏法制备注射用水的工艺流程是( )

    A.纯化水→蒸馏水机→注射用水→贮存
    B.自来水→蒸馏水机→纯化水→贮存
    C.原水→蒸馏水→射用水→贮存
    D.深井水→蒸馏水机→注射用水→贮存
    E.原水→蒸馏水机→纯化水→贮存

    答案:A
    解析:

  • 第16题:

    下列关于纯化水叙述错误的是

    A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释
    B.纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成
    C.注射用水是用纯化水经蒸馏而制得
    D.纯化水可作为滴眼剂的配制溶液
    E.纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂

    答案:D
    解析:
    本题考查制药用水的种类及其应用。(1)饮用水:为天然水经净化处理所得。可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外,亦可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。(2)纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水。不含任何附加剂,可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂,口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂,非灭菌制剂用器具的精洗用水,必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。(3)注射用水:为纯化水经蒸馏制备所得。可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗,必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。(4)灭菌注射用水:为注射用水经灭菌所得的制药用水。主要作为注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

  • 第17题:

    纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌?注射用水贮罐及其使用管路怎样处理?
    纯化水使用回路微生物的日常控制通常采用中压紫外灯,ISPE第4卷建议的照射剂量是22毫焦尔mj/cm2,企业一般可选30毫焦尔mj/cm2,中压紫外灯对微生物细胞的杀灭作用,包括蛋白质、脱氧核糖核酸和酶,它对一些254nm不敏感的菌也有很好杀菌效果,此外,它能破坏光活化酶,降低受伤微生物的光复合作用。紫外的选择、管路变径及流速,均应在设计中解决,才能保证纯化水的水质。纯化水贮罐通常采用巴氏消毒法,即用85℃的水循环1小时以上。注射用水系统则采用纯蒸汽灭菌。

  • 第18题:

    制药企业生产纯化水的制备工艺流程有()

    • A、原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水
    • B、原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水
    • C、原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水
    • D、原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水

    正确答案:B

  • 第19题:

    包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是()

    • A、纯化水
    • B、重蒸馏水
    • C、注射用水
    • D、制药用水

    正确答案:D

  • 第20题:

    配制标准缓冲液的水,应是(),pH值应为5.5~7.0。

    • A、纯化水
    • B、蒸馏水
    • C、新沸过的冷蒸馏水或纯化水
    • D、重蒸馏水

    正确答案:C

  • 第21题:

    纯化水的设备分为()、()、()。


    正确答案:离子交换柱;电渗析器;反渗透法

  • 第22题:

    单选题
    《中国药典》规定注射用水应该是(  )。
    A

    纯化水

    B

    灭菌蒸馏水

    C

    蒸馏水

    D

    去离子水

    E

    纯化水经蒸馏而制得的水


    正确答案: A
    解析:
    注射用水为纯化水经蒸馏而制得的水,是最常用的注射用溶剂。注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。

  • 第23题:

    单选题
    下列药物用水描述错误的是()
    A

    注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水

    B

    纯化水即是注射用水

    C

    纯化水可作为配制普通药剂的溶剂或试验用水

    D

    纯化水不得用于注射剂配制

    E

    纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水


    正确答案: E
    解析: 根据《中国药典》(05版)第二部关于制药用水规定:饮用水为天然水经净化处理所得的制药用水。可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水。所以答案为B。