在仓库的取样间设有洁具间，可否用饮用水为房间的清洁用水，洁净级别为C级？

题目

在仓库的取样间设有洁具间，可否用饮用水为房间的清洁用水，洁净级别为C级？

相似考题

1.手术间空气洁净度等级是用数字表示的,其规律为:()。A.数字越小，级别越小B.数字越小，洁净度越低C.数字越大，洁净度越高D.数字越小，级别越高

2.公司洁净区使用的清洁剂包括:()。A、95%乙醇B、饮用水、热水C、纯化水D、洗洁精

3.静脉用药调配中心（室）洁净区洗衣洁具间的洁净级别要求为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

4.静脉用药调配中心（室）各功能室的洁净级别要求，正确的是A、一次更衣室、洗衣洁具间为十万级B、二次更衣室为万级C、加药混合调配操作间为万级D、层流操作台为百级E、抗菌药、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差

参考答案和解析
正确答案: 地面、墙壁、不接触产品的工作面，清洗可用饮用水。
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  • 第1题：

    配制危害药品的设备设施不正确的是

    A、一次更衣室洁净标准为百万级
    B、洗衣洁具间洁净标准为十万级
    C、加药混合调配操作间洁净标准为万级
    D、层流操作台为百级
    E、二次更衣室洁净标准为万级

    答案：A
    解析：
    一次更衣室洁净标准应为十万级。

  • 第2题：

    PIVAS各功能室的洁净级别要求：一次更衣室、洗衣洁具间为（）级。

    • A、百级
    • B、万级
    • C、十万级
    • D、三十万级

    正确答案:C

  • 第3题：

    设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间是（）。设置气锁间的目的是（）。


    正确答案:气锁间在人员或物料出入时，对气流进行控制

  • 第4题：

    静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括（）

    • A、洗衣洁具间为十万级
    • B、配置间为万级
    • C、操作台局部为百级
    • D、洁净区应维持一定的负压，并送入一定比例的新风
    • E、各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求

    正确答案:D

  • 第5题：

    “维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在专门的房间或工具柜中。”在一般区是否可设维修间？


    正确答案: 是当然可以的。

  • 第6题：

    生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间（）到（）洁净要求。其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间（）达到（）洁净要求。生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应（）CFU/m3；灌装间工作台表面细菌菌落总数应（）CFU/m3 ，工人手表面细菌菌落总数应（）CFU/只手，并不得检出（）。


    正确答案:应；30万级；宜；30万级；1000；20；300；致病菌

  • 第7题：

    保健食品加工企业设置的取样间的空气洁净度级别一般有（）

    • A、100级
    • B、10000级
    • C、100000级
    • D、300000级

    正确答案:B,C,D

  • 第8题：

    单选题
    PIVAS各功能室的洁净级别要求：一次更衣室、洗衣洁具间为（）级。
    A

    百级

    B

    万级

    C

    十万级

    D

    三十万级


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    填空题
    设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间是（）。设置气锁间的目的是（）。

    正确答案： 气锁间在人员或物料出入时，对气流进行控制
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？

    正确答案： 请参见ISPE 2009第253页，通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？

    正确答案： 如是非无菌药品，通常可用洁净采样车。如是可最终灭菌产品的原辅料，可在C+A条件取样；无菌原料药的取样，应在B+A的条件下完成。不同要求的取样间不应共同同一取样间。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    静脉用药调配中心（室）洁净区洗衣洁具间的洁净级别要求为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？
    请参见ISPE 2009第253页，通常约在7-12帕。企业可根据风险的大小自己作适当调整。
    略

  • 第14题：

    对于清洁级及其以上级别的小鼠而言，饮用水只要是干净的自来水即可。


    正确答案:错误

  • 第15题：

    清洁工具使用后要存放于（）

    • A、洁具存放间
    • B、器具存放间
    • C、就地存放
    • D、仓库

    正确答案:A

  • 第16题：

    物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？


    正确答案: 如是非无菌药品，通常可用洁净采样车。如是可最终灭菌产品的原辅料，可在C+A条件取样；无菌原料药的取样，应在B+A的条件下完成。不同要求的取样间不应共同同一取样间。

  • 第17题：

    洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。


    正确答案:不低于10帕斯卡；压差梯度

  • 第18题：

    下列关于客房抹布的规范使用，描述的错误的是哪项（）？

    • A、干抹布是用来清洁电器、镜子、靠墙家具、杯子等物品
    • B、湿抹布是用来清洁卫生间地面、恭桶、卫生间洁具、房间家具
    • C、为提高工作效率，使用后的脏抹布在卫生间面盆内进行清洗
    • D、便于提高工作效率，抹布需要折叠使用

    正确答案:C

  • 第19题：

    走客房是属于彻底清扫的房间，其卫生间洁具，应做到洁净、消毒、完好和（）。

    • A、湿润
    • B、光亮
    • C、卫生
    • D、干燥

    正确答案:D

  • 第20题：

    问答题
    “维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在专门的房间或工具柜中。”在一般区是否可设维修间？

    正确答案： 是当然可以的。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括（）
    A

    洗衣洁具间为十万级

    B

    配置间为万级

    C

    操作台局部为百级

    D

    洁净区应维持一定的负压，并送入一定比例的新风

    E

    各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    静脉用药调配中心（室）洁净区加药混合调配操作间的洁净级别要求为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    在仓库的取样间设有洁具间，可否用饮用水为房间的清洁用水，洁净级别为C级？

    正确答案： 地面、墙壁、不接触产品的工作面，清洗可用饮用水。
    解析： 暂无解析

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