《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（）。A、法律B、行政法规C、部门规章D、司法解释E、现行宪法

题目

《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（）。

  • A、法律
  • B、行政法规
  • C、部门规章
  • D、司法解释
  • E、现行宪法
相似考题

1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷A．药品标签、使用说明书B．药品使用说明书和外包装C．药品标签和内包装、中包装D．药品使用说明书和大包装

3.药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅

4.有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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  • 第1题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

    c、药品包装必须按照规定印有标签

    D、药品包装必颏按照规定贴有标签

    E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第2题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定

    B．进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

    C．进口药品必须使用中文说明书

    D．进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

    E．经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    药品商品名称（ ）。

    A．不得作为商标使用

    B．是国家药品标准收载的名称

    C．是工商行政管理部门批准的名称

    D．须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

    E．是省级药品监督管理局批准的名称


    正确答案：D

  • 第4题：

    《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

    A．法律

    B．行政法规

    C．部门规章

    D．司法解释

    E．现行宪法


    正确答案：C

  • 第5题：

    《药品说明书和标签管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的

    A.法律
    B.司法解释
    C.部门规章
    D.现行宪法
    E.行政法规

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    A.法律
    B.行政法规
    C.部门规章
    D.司法解释

    《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的，属于

    答案：C
    解析：
    国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。

  • 第7题：

    A.药品标签、使用说明书
    B.药品使用说明书和大包装
    C.药品标签和内包装、中包装
    D.药品使用说明书和外包装

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

    答案：C
    解析：
    使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

  • 第8题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下 列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管 理部门核准
    B.药品标签由国务院药品监督管理部门 核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签
    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包 装必须附有说明书


    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    关于药品说明书和标签的说法不正确的是（）

    A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    C药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料

    D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识


    C
    略

  • 第10题：

    关于药品说明书和标签的管理错误的是（）

    • A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
    • C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用

    正确答案:D

  • 第11题：

    《药品说明书和标签管理规定》是由什么部门公布（）

    • A、国务院
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、省、市级食品药品监督管理局
    • D、区级食品药品监督管理局级
    • E、国家卫生和计划生育委员会

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签


    正确答案： B
    解析：
    药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第13题：

    药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案:对

  • 第14题：

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求

    A．药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

    B．药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    C．药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致

    D．药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用

    E．药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是

    A．药品的包装、标签、说明书的内容

    B．药品的内包装

    C．通用名

    D．商品名

    E．医院制剂的内包装


    正确答案：ABD
    解析：通用名是国家药品标准采用的名称，不再需要特殊审批，医院制剂的内包装由省级审批。

  • 第16题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

    C.药品包装必须按照规定印有标签

    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第17题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • 第18题：

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案：C
    解析：
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识；药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第19题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第20题：

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷（）

    A药品标签、使用说明书

    B药品使用说明书和外包装

    C药品标签和内包装、中包装

    D药品使用说明书和大包装


    C
    略

  • 第21题：

    药品包装、标签及说明书的印刷必须（）?

    • A、按国家药品监督管理局规定要求
    • B、按本企业制定的要求
    • C、按药品代理商要求
    • D、按省级药品监督管理部门要求

    正确答案:A

  • 第22题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

    • A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    • B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    • C、药品包装必须按照规定印有标签
    • D、药品包装必须按照规定贴有标签
    • E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（）。
    A

    法律

    B

    行政法规

    C

    部门规章

    D

    司法解释

    E

    现行宪法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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