某省医科大学为了科学研究需要使用麻醉药品的标准品和对照品，现在已经通过所在地省人民政府药品监督管理部门的批准，下一步是购买该麻醉药品的标准品和对照品。按照《药品管理法》的规定，该医科大学应当向哪个机构批准的单位购买（）A、国务院B、所在地省、自治区、直辖市人民政府C、国务院药品监督管理部门D、国务院卫生行政部门E、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
题目
某省医科大学为了科学研究需要使用麻醉药品的标准品和对照品，现在已经通过所在地省人民政府药品监督管理部门的批准，下一步是购买该麻醉药品的标准品和对照品。按照《药品管理法》的规定，该医科大学应当向哪个机构批准的单位购买（）
- A、国务院
- B、所在地省、自治区、直辖市人民政府
- C、国务院药品监督管理部门
- D、国务院卫生行政部门
- E、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
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第1题：
请根据以下内容回答 49～52 题
A．药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的
B．药品生产企业需要以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的
C．药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的
D．食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的/科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
E．需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的
第 49 题 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买（ ）
正确答案：A
-
第2题：
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的
正确答案：D
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买 -
第3题：
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
A. 应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准
B. 应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准
C. 可以向定点生产企业或定点批发企业购买
D. 标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买
E. 标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买
正确答案：AC
略
-
第4题：
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，需要使用麻醉药品和精神药品标准品的，应当由哪一部门审批（）
- A、国务院药品监督管理部门
- B、国务院公安部门
- C、国务院其他主管部门
- D、省级药品监督管理部门
- E、市级药品监督管理部门
正确答案:D -
第5题：
下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。
- A、标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质
- B、标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
- C、标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定
- D、对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用
正确答案:A -
第6题：
简述标准品、对照品的定义与要求。
正确答案: 标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位（U）表示，以国际标准品进行标定。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，对照品除另有规定外，按进行干燥后计算使用。标准品和对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。 -
第7题：
每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过（）证明工作标准品或对照品的（）或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
正确答案:定期标化；效价 -
第8题：
负责标定国家药品标准品和对照品的机构是药典委员会。
正确答案:错误 -
第9题：
TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质，所用的对照溶液是（）。
- A、杂质对照品溶液
- B、浊度标准液
- C、标准比色液
- D、供试品溶液
- E、供试品溶液的稀释液
正确答案:E -
第10题：
多选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）A应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准
B应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准
C可以向定点生产企业或定点批发企业购买
D标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买
E标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买
正确答案： D,A解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题进行药品外观质量检查的技术依据和标准是（ ）A对照比较法
B合格品与样品对照法
C合格品与产品对照比较法
D合格品与标准品对照比较法
E合格品与不合格品对照比较法
正确答案： B解析： -
第12题：
问答题简述标准品、对照品的概念。正确答案： 标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品（不包括色谱用的内标物质）均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。解析： 暂无解析 -
第13题：
负责标定和管理国家药品标准品、对照品（ ）。
正确答案：A
考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品；SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法；SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作；执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。 -
第14题：
药品标准物质包括
A．标准品、对照品
B．对照品、对照药材
C．对照药材、参考品
D．参考品、标准品
E．标准品、对照品、对照药材、参考品
正确答案：E
-
第15题：
进行药品外观质量检查的技术依据和标准是A:对照比较法
B:合格品与样品对照法
C:合格品与产品对照比较法
D:合格品与标准对照比较法
E:合格品与不合格品对照比较法答案：E解析： -
第16题：
除另有规定外，对照品均按干燥品（或无水物）进行计算后使用，标准品按效价单位（或μg）计。
正确答案:正确 -
第17题：
简述标准品、对照品的概念。
正确答案:标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品（不包括色谱用的内标物质）均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。 -
第18题：
企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）
正确答案:法定标准品；有效期 -
第19题：
标准品与对照品均应附有（），标明（）（包括水分等）、（）和（）等。
正确答案:说明书；质量要求；使用期限；装量 -
第20题：
某省医科大学为了科学研究需要使用麻醉药品的标准品和对照品，现在已经通过所在地省人民政府药品监督管理部门的批准，下一步是购买该麻醉药品的标准品和对照品。按照《药品管理法》的规定，该医科大学应当向哪个机构批准的单位购买（）
- A、国务院
- B、所在地省、自治区、直辖市人民政府
- C、国务院药品监督管理部门
- D、国务院卫生行政部门
- E、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
正确答案:C -
第21题：
单选题测定抗生素的效价时，需要（ ）。A对照品
B标准物质
C标准品
D分析试剂（AR）
E化学试剂（CP）
正确答案： D解析：
效价测定是指以生物学方法或酶化学方法对药品中特定成分以标准品为对照、采用量反应平行线测定法等进行的生物活性（效力）测定。 -
第22题：
单选题下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。A标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质
B标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
C标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定
D对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第23题：
填空题每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过（）证明工作标准品或对照品的（）或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。正确答案： 定期标化,效价解析： 暂无解析 -
第24题：
填空题企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）正确答案： 法定标准品,有效期解析： 暂无解析