申请临床科研方案修正件的伦理审查时，需提交哪些基本材料？

题目

申请临床科研方案修正件的伦理审查时，需提交哪些基本材料？

相似考题

1.异地发布药品广告备案应当提交的材料A、《药品广告审查表》复印件B、批准的药品说明书复印件C、电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。D、申请人的《营业执照》复印件

2.申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。A、研究者伦理承诺书B、受试者伦理承诺书C、供者知情同意书D、供者自愿捐献书

3.在获得伦理批件后,如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改,必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后,将会出具新的伦理批件,此时,才可以用新方案继续试验。A、SAE报告B、违背方案报告C、修正案申请报告D、暂停/终止试验申请报告

4.关于设计人体实验的临床医学研究，正确的是A、必须在开始之前提交伦理委员会审查B、在进行中必须提交伦理委员会审查C、必须在开始之后提交伦理委员会审查D、必须在完成之后提交伦理委员会监督E、只要遵守国内国际准则就无需提交伦理委员会审查

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  • 第1题：

    在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到哪个部门进行审查

    A.医院党委
    B.科研处
    C.科研评定委员会
    D.伦理委员会
    E.病人所在病房的领导

    答案：D
    解析：
    在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到伦理委员会进行审査。

  • 第2题：

    申请补领或换领通行证需提交哪些材料？


    正确答案: （一）保荐机构提交的书面申请；
    （二）当事人书写的丢失经过、补领申请；
    （三）当事人所属单位的书面处理意见。
    申请换领通行证的，领取新证时应当同时交回已补发的通行证。

  • 第3题：

    初次申请医学伦理审查需要提交哪些基本材料？


    正确答案: 1）伦理审查申请表（研究者、申请者签名并注明日期）；2）递交信（含所递交文件清单，注明所有递交文件的版本号或日期）；3）临床研究方案（含方案编号、版本号和日期、外文资料的中文版）；4）研究者专业履历（最新的，签名并注明日期）；5）主要研究者履历（最新的，签名并注明日期）；（必须要有）6）知情同意书（含方案编号，版本号和日期；外文资料的中文版）；7）其他须提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记卡和其他问卷表、招募广告等）；8）其他需要提供的资料（申办者资质证明，产品说明书，保险声明）；9）3分钟汇报幻灯电子版（申请会议审查的文件）。

  • 第4题：

    伦理委员会的权利包括哪些？（）

    • A、有权批准一项临床试验
    • B、要求修正方案后同意
    • C、不批准
    • D、暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究
    • E、暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目
    • F、延期审查以补充资料

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第5题：

    办理特殊占利用公路许可时，在网络上办理需提交的申请材料有哪些？


    正确答案: 申请书、路政管理申请表、施工方案、施工设计图、安全保障措施的电子版。

  • 第6题：

    办理临时通行证需提交哪些材料（）？

    • A、申请通行证专用表格
    • B、申办人有效身份证件原件及复印件
    • C、引领人通行证复印件
    • D、健康证

    正确答案:A,B,C

  • 第7题：

    问答题
    申请廉租房时，需提交哪些材料？

    正确答案： 1、户主的身份证原件和复印件；
    2、户口簿原件和复印件；
    3、户籍登记家庭成员前6个月收入证明；
    4、住房证明材料原件和复印件（包括房屋产权证、购房合同及发票、租赁证、租赁合同等）。
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    问答题
    项目上场后，每年需提交的科研材料有哪些？

    正确答案： 中期报告、效用情况说明、研究成果报告、中期验收表。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    项目进入收尾，需提交的科研材料有哪些？

    正确答案： 结题报告、效用情况说明、研究成果报告、结题验收表。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    在临床医学研究开始之前。必须要把究方案提交到哪个部门进行审查？（　　）
    A

    科研处

    B

    医院党委

    C

    当地卫生厅

    D

    伦理委员会

    E

    科研评定委员会


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到哪个部门进行审查

    A:医院党委
    B:科研处
    C:科研评定委员会
    D:伦理委员会
    E:病人所在病房的领导

    答案：D
    解析：
    在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到伦理委员会进行审查。

  • 第12题：

    借款人申请二手楼按揭贷款时，需提交哪些材料？


    正确答案: （1）借款人及其配偶和其他权利人的身份证明及婚姻状况证明。
    （2）借款人收入证明材料。
    （3）借款人与售房人签订的《房屋买卖合同》（或协议）。
    （4）首付款发票、收据或某行存款证明。
    （5）售房人夫妻双方身份证和房屋所有权证明。
    （6）借款人及其配偶出具的同意抵押声明。
    （7）采取保证方式的，保证人出具同意提供承担保证责任的书面文件。
    （8）某行规定的其他文件和资料。

  • 第13题：

    工伤保险的申请需提交哪些材料？


    正确答案: 根据《工伤保险条例》的有关规定，申请劳动能力鉴定应提交工伤认定决定和职工工伤医疗的有关资料。工伤认定决定是由劳动保障行政部门根据国家的政策、法规的规定，确定职工受伤或者职业病是否属于工伤范围，是否符合工伤的基本条件的书面决定。职工工伤医疗的有关资料是指职工受到事故伤害或者患职业病，到工伤保险指定的医疗机构进行治疗过程中，由医院记载的有关工伤职工的病情、病志、治疗情况等资料。劳动能力鉴定机构据此审查工伤职工的伤情是否处于稳定状态，能否进行劳动能力鉴定。

  • 第14题：

    食品经营者申请变更食品经营许可，需提交哪些申请材料？


    正确答案: 1）食品经营许可变更申请书；
    2）食品经营许可证正本、副本；
    3）与变更食品经营许可事项有关的其他材料。

  • 第15题：

    申请廉租房时，需提交哪些材料？


    正确答案: 1、户主的身份证原件和复印件；
    2、户口簿原件和复印件；
    3、户籍登记家庭成员前6个月收入证明；
    4、住房证明材料原件和复印件（包括房屋产权证、购房合同及发票、租赁证、租赁合同等）。

  • 第16题：

    BoEing系统对外营业机构用户号申请时，需要提交相关资料，下列说法错误的是：（）。

    • A、申请时需提交《中国农业银行BoEing用户维护申请表》
    • B、申请时应提交使用人员的身份证件（原件或复印件）
    • C、新建用户需提交任职资格证明资料的扫描件
    • D、待岗重新启用用户号，无需提交任职资格证明资料的扫描件

    正确答案:D

  • 第17题：

    单选题
    在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到哪个部门进行审查（　　）。
    A

    医院党委

    B

    科研处

    C

    科研评定委员会

    D

    伦理委员会

    E

    病人所在病房的领导


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交进行审查的部门是（　　）。
    A

    科研评定委员会

    B

    医院党委

    C

    科研处

    D

    伦理委员会

    E

    病人所在病房的领导


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    问答题
    借款人申请二手楼按揭贷款时，需提交哪些材料？

    正确答案： （1）借款人及其配偶和其他权利人的身份证明及婚姻状况证明。
    （2）借款人收入证明材料。
    （3）借款人与售房人签订的《房屋买卖合同》（或协议）。
    （4）首付款发票、收据或某行存款证明。
    （5）售房人夫妻双方身份证和房屋所有权证明。
    （6）借款人及其配偶出具的同意抵押声明。
    （7）采取保证方式的，保证人出具同意提供承担保证责任的书面文件。
    （8）某行规定的其他文件和资料。
    解析： 暂无解析

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