国家食品药品监督管理局履行职能的过程中，一般不会涉及的产品是：（）A、麝香B、护肤霜C、药用棉签D、电冰箱

题目

国家食品药品监督管理局履行职能的过程中，一般不会涉及的产品是：（）

  • A、麝香
  • B、护肤霜
  • C、药用棉签
  • D、电冰箱
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1.《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

2.GMP认证主体是()A、国家食品药品监督管理局B、省级以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局

3.国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品认证中心C、国家食品药品监督管理局药品审核中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品管理中心

4.医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

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  • 第1题：

    负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


    问题 1 答案解析：E


    问题 2 答案解析：B


    问题 3 答案解析：A


    问题 4 答案解析：C


    问题 5 答案解析：D

  • 第2题：

    负责标定和管理国家药品标准品，对照品的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案：A

  • 第3题：

    CFDA的全称是什么?()

    A、市食品药品监督管理局

    B、省食品药品监督管理局

    C、国家食品药品监督管理局

    D、国家卫生计划生育委员会


    正确答案：C

  • 第4题：

    麻醉药品目录的制定主体是

    A．卫生部

    B．国家食品药品监督管理局

    C．国家食品药品监督管理局和公安部

    D．国家食品药品监督管理局和卫生部

    E．国家食品药品监督管理局、卫生部和公安部


    正确答案：E
    麻醉药品目录、精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

  • 第5题：

    药品生产工艺由

    A．国家食品药品监督管理局批准

    B．省级食品药品监督管理局批准

    C．市级食品药品监督管理局批准

    D．省级以上食品药品监督管理局批准

    E．市级以上食品药品监督管理局批准


    正确答案：A
    药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准，生产药品必须遵守。

  • 第6题：

    （）年，原国家食品药品监督管理局正式开始履行保健食品的注册审批职能。


    A.1987
    B.1995
    C.1996
    D.2003


    答案：D
    解析：
    2003年10月，原国家食品药品监督管理局正式开始履行保健食品的注册审批职能。2005年7月，正式颁布《保健食品注册管理办法》及其相关配套文件。2008年9月，原卫生部将承担的保健食品监管职能移交原国家食品药品监督管理局。2009年6月1日《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例规定，食品药品监管部门负责对保健食品实施严格监管。

  • 第7题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    颁发《进口药品注册证》的是

    A.海关总署
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局和海关总署
    E.口岸食品药品监督管理局

    答案：C
    解析：

  • 第9题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第10题：

    负责颁布药品标准的是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、国家药典委员会
    • C、国务院
    • D、省级食品药品监督管理局
    • E、市级食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第11题：

    国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（）


    正确答案:错误

  • 第12题：

    单选题
    负责国家药品标准的制定工作的是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    特殊用途化妆品，批准部门是()。

    A、国家食品药品监督管理局

    B、所在省级食品药品监督管理局

    C、所在地市级食品药品监督管理局

    D、所在地县级食品食品药品监督管理局


    正确答案：A

  • 第14题：

    我国核发药品批准文号的部门是()。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理总局

    C.地市级食品药品监督管理局

    D.县级食品药品监督管理局


    正确答案：B

  • 第15题：

    受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案：D
    本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。

  • 第16题：

    核发医疗机构制剂批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D．省级食品药品监督管理局

    E．省级食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：D
    医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

  • 第17题：

    颁发药品批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．省级以上食品药品监督管理局

    D．市级食品药品监督管理局

    E．市级以上食品药品监督管理局


    正确答案：A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第18题：

    负责药品质量公告的是

    A.省级以上食品药品监督管理局
    B.国家工商管理总局
    C.省工商管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.省级食品药品监督管理局

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
    D.县级食品药品监督管理局
    E.市级食品药品监督管理局

    负责药品零售企业GSP认证的是

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A:国家医药管理局
    B:国家药品管理局
    C:国家药品监督管理局
    D:国家食品药品监督管理局
    E:国家食品药品管理局

    答案：D
    解析：
    根据药品管理法中主管全国药品监督管理工作部门的规定。

  • 第21题：

    药品说明书和标签应由（）予以核准？

    • A、县级食品药品监督管理局
    • B、市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第22题：

    国家食品药品监督管理局履行什么样的监管职责？


    正确答案: 国家食品药品监督管理局负责全国医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下职责：
    （1）会同卫生部制定医疗器械不良事件监测和再评价管理规定，并监督实施；
    （2）组织检查医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的医疗器械不良事件监测工作的开展情况；
    （3）会同卫生部组织、协调对突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查和处理；
    （4）商卫生部确定并发布医疗器械不良事件重点监测品种；
    （5）通报全国医疗器械不良事件监测情况和再评价结果；
    （6）根据医疗器械不良事件监测和再评价结果，依法采取相应管理措施。

  • 第23题：

    受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发具体业务工作的机构是（）。

    • A、国家药典委员会
    • B、中国食品药品检定研究院
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
    • E、国家食品药品监督管理局药品评价中心

    正确答案:B

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