由国家药品监督管理局行使的药品监管职能,在1998年前没有分散在下列哪个部门:()A、国家经贸委B、国家中医药管理局C、卫生部D、国家医药管理局

题目

由国家药品监督管理局行使的药品监管职能,在1998年前没有分散在下列哪个部门:()

  • A、国家经贸委
  • B、国家中医药管理局
  • C、卫生部
  • D、国家医药管理局

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  • 第1题:

    在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()

    A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    B.国家药品监督管理局药品评价中心

    C.中国食品药品检定研究院

    D.国家药品监督管理局药品审评中心


    参考答案:A

  • 第2题:

    进口药品国内销售代理商与国外制药厂商签订国内销售代理协议后,应在规定时间内,向何部门提出输备案手续

    A.国家药品监督管理局安全监管司

    B.国家药品监督管理局市场监督司

    C.国家药品监督管理局注册司

    D.中国药品生物制品检定所

    E.所属地口岸药检所


    正确答案:B

  • 第3题:

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A.国家药品监督局

    B.国家药品监督管理局

    C.国家药品质量监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.国家食品药品质量监督管理局


    正确答案:D

  • 第4题:

    承担药品注册现场检查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局药品评价中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案:D
    解析:
    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。

  • 第5题:

    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局药品评价中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案:C
    解析:
    国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查;国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第6题:

    “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由()

    A省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

    B国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

    C县级药品监督管理局印刷

    D省级药品监督管理局统一编排序号

    E地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号


    B

  • 第7题:

    在1998年政府机构改革中新成立的国务院直属机构是:()

    • A、国家药检所
    • B、药政管理局
    • C、国家医药管理局
    • D、国家药品监督管理

    正确答案:D

  • 第8题:

    国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()

    • A、国家医药管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家药品监督局
    • D、国家药品管理局
    • E、全国药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第10题:

    制定、调整国家基本药物目录技术工作的部门是()

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:D

  • 第11题:

    2003年在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局,为国务院直属单位,简称()。继续行使国家药品监督管理局职能,负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调,依法组织开展对重大事故的查处。


    正确答案:SFDA

  • 第12题:

    判断题
    国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Foodand Drug Administration,SFDA)。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()

    A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    B.国家药品监督管理局药品评价中心

    C.中国食品药品检定研究院

    D.国家药品监督管理局药品审评中心


    参考答案:D

  • 第14题:

    省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是( )


    正确答案:E

  • 第15题:

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是

    A.国家医药管理局

    B.国家药品管理局

    C.国家药品监督局

    D.国家药品监督管理局

    E.全国药品监督管理局


    正确答案:D

  • 第16题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)的机构是

    答案:C
    解析:
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第17题:

    根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》(国发[2018]6号)《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》(国发(2018)7号),以下关于国家药品监督管理局设置的说法,正确的有

    A.考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局
    B.国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理
    C.国家药品监督管理局为国务院直属机构
    D.国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局组建

    答案:A,B
    解析:
    考查药品监督管理体制。原规定是“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理”,故答案为AB。

  • 第18题:

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第19题:

    药品的初审由省级药品监督管理部门负责,复审由国家药品监督管理局负责。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Foodand Drug Administration,SFDA)。()


    正确答案:正确

  • 第21题:

    国务院在原国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局的时间是()

    • A、1998年4月
    • B、2001年12月
    • C、2003年3月
    • D、2004年3月
    • E、2005年3月

    正确答案:C

  • 第22题:

    组织对药品注册申请进行技术审评的部门是()

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:B

  • 第23题:

    单选题
    负责国家药品标准的制定和修订的部门是(  )
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案: B
    解析: