某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中，可能不参与有关审批工作的是：（）A、中国药品生物制品检定所B、药品审评中心C、国家药典委员会D、药品评价中心

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

对药品注册申请进行技术审评工作的机构是（）

• A、国家食品药品监督管理局
• B、国家食品药品监督管理局注册司
• C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
• D、国家药典委员会
• E、中国药品生物制品检定所

正确答案:C

第9题：

国家食品药品监督管理局直属技术机构包括（）

• A、国家药典委员会
• B、药品审评中心
• C、药品评价中心
• D、中国药品生物制品检定所
• E、国家中药品种保护审评委员会

正确答案:A,B,C,D,E

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

负责对药品注册申请进行技术审评的是（）。

A食品药品审核查验中心

B国家药典委员会

C药品审评中心

D药品评价中心

C
本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准；②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评；③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。

第20题：

药品命名原则是哪个部门制定的（）

• A、国家食品药品监督管理局
• B、中国药品生物制品检定所
• C、中国国家药典委员会
• D、国家药品审评中心
• E、国家药品评价中心

正确答案:C

第21题：

第22题：

第23题：