我国评定药品不良反应标准包括（）A、不可能B、很可能C、肯定D、可能

题目

我国评定药品不良反应标准包括（）

  • A、不可能
  • B、很可能
  • C、肯定
  • D、可能
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1.我国现行的国家药品标准包括()。A、《中国药典》B、《国家药品标准》C、企业标准D、行业标准E、国际标准

2.药品不良反应因果关系评定依据

3.药品不良反应因果关系评定方法包括()。A、Karch-Lasagna 评定方法B、计分推算法C、贝叶斯不良反应法D、非规则方法E、宏观评价

4.我国药品不良反应报告原则为()。A、药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报B、药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报C、药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报D、患者向医师报告E、可疑即报

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  • 第1题：

    我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

    A.药品检验机构

    B.药品生产企业

    C.进口药品的境外制药厂商

    D.药品经营企业


    正确答案：A
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级。()


    答案：正确

  • 第3题：

    我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成（ ）。

    A．各区属药品不良反应监测中心

    B．各市属药品不良反应监测中心

    C．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    D．县级药品不良反应监测中心

    E．国家药品不良反应监测中心


    正确答案：CE

  • 第4题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

    B、负责制定药品不良反应监测标准

    C、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

    D、负责组织药品不良反应教育培训

    E、负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物


    参考答案：B

  • 第5题：

    药品不良反应的发生与所用药物的因果关系评定采用

    A.二级标准
    B.三级标准
    C.一级标准
    D.五级标准
    E.四级标准

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    药品不良反应因果关系评定方法包括（）。

    A：微观评价
    B：宏观评价
    C：影响因素评价
    D：时间评价
    E：剂量评价

    答案：A,B
    解析：
    药品不良反应因果关系评价是药品不良反应监测中最关键、也是最困难的问题，至今仍无统一的国际性的评价标准。大体上可分微观价和宏观评价。

  • 第7题：

    我国的国家药品标准包括

    A.《中华人民共和国药典》
    B.《药品标准》
    C.药品注册标准
    D.药品生产标准
    E.药品检验标准

    答案：A,B,C
    解析：
    我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。 【该题针对“药品标准与药典”知识点进行考核】

  • 第8题：

    药品不良反应因果关系的评定依据包括

    A、时间相关性?
    B、文献合理性?
    C、撤药结果?
    D、再次用药结果?
    E、影响因素甄别?

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    药品不良反应因果关系的评定依据包括：时间相关性、文献合理性、撤药结果、再次用药结果和影响因素甄别。

  • 第9题：

    新的药品不良反应是（）?

    • A、药品说明书中未载明的不良反应
    • B、未在我国境内出现过的药品不良反应
    • C、未被报道过的药品不良反应
    • D、说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应

    正确答案:A

  • 第10题：

    我国药品标准是什么？国家药品标准包括什么？


    正确答案: 我国传统的药品标准分两种；国家标准和地方标准。新的《药品管理法》取消了地方标准，规定国家药品监督管理部门颁布《中华人民共和国药典》的药品标准规定的。药品标准一般包括：药品名称（中文名、外文名、商品名）、化学结构式及分子式、来源、处方组成及其含量、性状、或性味归经、制法或炮制、鉴别、检查、含量测定、作用与用途或功能主治、用法、用量、禁忌、注意事项、剂型及其规格、贮藏等项目。

  • 第11题：

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（　　）。
    A

    承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

    B

    负责制订药品不良反应监测标准

    C

    承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

    D

    负责组织药品不良反应监测方法的研究

    E

    负责组织药品不良反应培训


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（　　）。
    A

    药品检验机构

    B

    药品生产企业

    C

    进口药品的境外制药厂商

    D

    药品经营企业


    正确答案： C
    解析：
    《药品管理法》规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第13题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括（ ）。

    A．承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

    B．负责制订药品不良反应监测标准

    C．承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

    D．负责组织药品不良反应教育培训

    E．负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物


    正确答案：B
    本题考查国家药品不良反应监测机构的主要任务。 “负责制订药品不良反应监测标准”属于立法性工作，不是技术性工作，只能国家药品监管部门行使。

  • 第14题：

    新的药品不良反应是指

    A．药品使用说明书中未载明的不良反应

    B．药品标准中未载明的不良反应

    C．该药品文献中未载明的不良反应

    D．前人未知的不良反应

    E．该药品未知的不良反应


    正确答案：A

  • 第15题：

    我国药品不良反应检测报告可由哪些部门组成

    A．国家药品不良反应检测中心

    B．省药品不良反应检测中心

    C．自治区药品不良反应检测中心

    D．直辖市药品不良反应检测中心

    E．市，县药品不良反应检测中心


    正确答案：ABCD

  • 第16题：

    药品不良反应的发生与所用药物的因果关系评定采用

    A、一级标准

    B、二级标准

    C、三级标准

    D、四级标准

    E、五级标准


    参考答案：E

  • 第17题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    B:通报全国药品不良反应报告和监测情况
    C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    E:发布药品不良反应警示信息

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
    B:负责制订药品不良反应监测标准
    C:承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
    D:负责组织药品不良反应监测方法的研究
    E:负责组织药品不良反应培训

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    药品不良反应因果关系评定方法包括

    A.微观评价
    B.宏观评价
    C.影响因素评价
    D.时间评价
    E.剂量评价

    答案：A,B
    解析：
    药品不良反应因果关系评定方法大体上可分微观评价和宏观评价。

  • 第20题：

    我国法定的药品质量标准包括（）。
    中国药典和局颁标准
    略

  • 第21题：

    常用的药物不良反应评定标准是（）

    • A、三级评定标准
    • B、四级评定标准
    • C、五级评定标准
    • D、六级评定标准

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    新的药品不良反应指的是（　　）。
    A

    前人未知的不良反应

    B

    药品使用说明书中未载明的不良反应

    C

    该药品文献中未载明的不良反应

    D

    药品标准中未载明的不良反应

    E

    该药品未知的不良反应


    正确答案： E
    解析：
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第23题：

    多选题
    药物不良事件包括（　　）。
    A

    药品标准缺陷

    B

    药品质量问题

    C

    药品不良反应

    D

    药物滥用

    E

    用药失误


    正确答案： D,B
    解析：
    在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件都可称为药物不良事件。药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系，包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误、药物滥用等。药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷，是药物警戒关注的对象。

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