某医药代表想咨询关于某个药品的标准,他应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或直属机构咨询:()A、药品注册司B、国家药典委员会C、政策法规司D、药品审评中心

题目

某医药代表想咨询关于某个药品的标准,他应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或直属机构咨询:()

  • A、药品注册司
  • B、国家药典委员会
  • C、政策法规司
  • D、药品审评中心

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  • 第1题:

    具体负责药品注册管理的业务部门是( )

    A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所


    正确答案:B
    解析:药品监督管理技术机构

  • 第2题:

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    具体负责药品注册管理的业务部门

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    对药品注册申请进行技术审评工作

    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    负责标定国家药品标准品、对照品的部门是

    A:药品认证委员会
    B:中国食品药品检定研究院
    C:国家药典委员会
    D:药品评价中心
    E:药品审评中心

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    我国法定的药品注册管理机构是()

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:A

  • 第6题:

    对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:C

  • 第7题:

    某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册,应当向国家食品药品监督管理局的下列哪个部门或直属机构咨询和办理相关手续()

    • A、政策法规司
    • B、药品审评中心
    • C、国际合作司
    • D、药品评价中心

    正确答案:B

  • 第8题:

    某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题,应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或机构咨询:()

    • A、政策法规司
    • B、药品审评中心
    • C、药品安全监管司
    • D、药品注册司

    正确答案:D

  • 第9题:

    负责药品质量标准复核工作的部门是()

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:E

  • 第10题:

    单选题
    负责国家药品标准的制定工作的机构是()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    负责药品质量标准复核工作的机构是()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    负责国家药品标准的制定工作的是()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    负责国家药品标准的制定工作

    答案:B
    解析:

  • 第14题:

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    负责药品质量标准复核工作

    答案:E
    解析:

  • 第15题:

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    我国法定的药品注册管理机构

    答案:C
    解析:

  • 第16题:

    负责对药品注册申请进行技术审评的是()。

    A食品药品审核查验中心

    B国家药典委员会

    C药品审评中心

    D药品评价中心


    C
    本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准,以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章,负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作,受国家食品药品监督管理总局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。

  • 第17题:

    王女士想咨询今年关于执业药师考试的一些情况,她应当咨询的是国家食品药品监督管理局的()。

    • A、药品安全监管司
    • B、人事教育司
    • C、药品市场监督司
    • D、政策法规司

    正确答案:B

  • 第18题:

    张先生想咨询一些关于处方药与非处方药分类管理方面的问题,应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门咨询:()

    • A、药品安全监管司
    • B、政策法规司
    • C、药品市场监督司
    • D、药品注册司

    正确答案:A

  • 第19题:

    在下列国家食品药品监管局的部门或直属机构中,负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是:()

    • A、国家药典委员会
    • B、药品审评中心
    • C、药品评价中心
    • D、中国药品生物制品检定所

    正确答案:D

  • 第20题:

    负责药品质量标准复核工作的机构是()

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:E

  • 第21题:

    具体负责药品注册管理的业务部门是()。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    对药品注册申请进行技术审评工作的是()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    负责药品质量标准复核工作的部门是()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家食品药品监督管理局注册司

    C

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药典委员会

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案: C
    解析: 暂无解析