负责修订中药材生产质量管理规范的政府部门是：（）A、国家食品药品监督管理局；B、国家中医药管理局；C、卫生部；D、国家发展和改革委员会

题目

负责修订中药材生产质量管理规范的政府部门是：（）

  • A、国家食品药品监督管理局；
  • B、国家中医药管理局；
  • C、卫生部；
  • D、国家发展和改革委员会
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1.根据我国药事法规规定GAP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

2.《中药材生产质量管理规范》是()。A.中药材生产和质量管理的基本准则B.道地药材加工的基本准则C.中药材按传统方法加工的基本准则D.中药材生产和经营质量管理的基本准则

3.根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是

4.GAP是指《中药材生产质量管理规范》。()

参考答案和解析
正确答案:A
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  • 第1题：

    中药材生产质量管理规范的英文缩写是


    正确答案：A

  • 第2题：

    中药材生产质量管理规范的简称（ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是

    A、《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

    B、《药品生产质量管理规范》：GMP

    C、《药品经营质量管理规范》：GAP

    D、《中药材生产质量管理规范》：GMP

    E、《药物临床试验质量管理规范》：GLP


    参考答案：B

  • 第4题：

    中药材生产企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．药物非临床研究质量管理规范


    正确答案：C

  • 第5题：

    《中药材生产质量管理规范》的英文简称为A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPSXB

    《中药材生产质量管理规范》的英文简称为

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    E.GAP


    正确答案：E

  • 第6题：

    中药材生产企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.中药材生产质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.优良药房工作规范


    正确答案：C
    略

  • 第7题：

    中药饮片生产企业应当执行

    A. 药品生产质量管理规范
    B. 药品经营质量管理规范
    C. 中药材生产质量管理规范
    D. 药物临床试验质量管理规范

    答案：A
    解析：
    此题暂无解析

  • 第8题：

    中药材种植单位必须执行（）

    • A、GAP中药材生产质量管理规范
    • B、GLP药物非临床研究质量管理规范
    • C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）
    • D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第9题：

    GLP指的是（）

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、药品临床试验管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品非临床研究质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范

    正确答案:D

  • 第10题：

    GCP是哪种规范的简称（）。

    • A、药物非临床研究质量管理规范
    • B、药物临床试验质量管理规范
    • C、药品生产质量管理规范
    • D、药品经营质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范

    正确答案:B

  • 第11题：

    中药材生产质量管理规范，简称GLP。


    正确答案:错误

  • 第12题：

    单选题
    中药材生产质量管理规范是（）。
    A

    GLP

    B

    GAP

    C

    GMP

    D

    GSP

    E

    GCP


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GSP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：C

  • 第14题：

    GCP是指

    A.药品生产质量管理规范

    B.中药材生产质量管理规范

    C.药品非临床研究质量管理规范

    D.药品临床研究质量管理规范

    E.药品经营质量管理规范


    参考答案：D

  • 第15题：

    中药材生产质量管理规范是


    正确答案：D

  • 第16题：

    GAP的全称是

    A、中药材生产质量管理规范

    B、药品生产质量管理规范

    C、药品临床研究质量管理规范

    D、药品非临床研究质量管理规范

    E、药品经营质量管理规范


    参考答案：A

  • 第17题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

  • 第18题：

    以下哪项是中药材生产质量管理规范的简称

    AGLP
    BGPP
    CGMP
    DGAP
    EGBP

    答案：D
    解析：
    中药材生产质量管理规范的简称是GAP。

  • 第19题：

    有关中药材生产质量管理的说法，正确的有

    A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
    C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化
    D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

    答案：A,B,C
    解析：
    《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发，控制影响中药材生产质量的各种因素，规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针，真实（具有地道性，种质鉴定清楚），优质（有效成分或活性成分要达到药用标准），可控（生产过程环境因素的可控制性），稳定（有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内），实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。

  • 第20题：

    《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是“GCP”。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    中药材生产质量管理规范简称中药材GAP，是GoodAgriculturalPractice的缩写。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第23题：

    《中药材生产质量管理规范》


    正确答案:Good Agricultural Practice，简称为GAP。我国的GAP自2002年6月1日起施行。

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