简述注射剂热原的除去方法。

第1题：

第2题：

下列关于除去热原的方法，错误的是（）

• A、玻璃注射针筒可用高温法除去热原
• B、超滤法能除去水中的热原
• C、反渗透法可除去水中的热原
• D、药液可用酸碱法处理除去热原

正确答案:D

第3题：

简述热原的组成、性质、除去方法以及检查方法。

正确答案: ①组成：磷脂、脂多糖（lipoplysaccharide）、蛋白质
②性质：耐热性：耐热性能较好，但高温（180、250）°C可破坏、水溶性：脂多糖、蛋白质结构，可溶于水、滤过性：MW1000000，1-5nm，常规滤器过，但不能通过超滤设备吸附性：可被活性炭、石棉、白陶土等吸附、不挥发性：本身不挥发，但蒸馏时可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏
除去热原的方法：高温法；酸碱法；吸附法；蒸馏法；反渗透法：可除微生物、大分子、内毒素；其它：超滤法、特殊离子交换法、凝胶滤过法。
检查方法：①家兔法检测内毒素。
②细菌内毒素检查法。

第4题：

什么是热原？简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。

正确答案:热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是活性中心。
热原的性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性；⑥可被化学试剂破坏；⑦超声波等也能破坏热原。
污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。
除去热原的方法：①容器上热原的除去，可用高温法或酸碱法；②水中热原的除去，可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。

第5题：

试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。

正确答案:注射剂污染热原的途径，分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法，主要是根据热原的性质，以及可能污染热原的途径，从以下两方面解决：
①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法；
②除去容器上的热原，可采用高温法或酸碱法。

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

简述除去热原的方法。

正确答案:热原的除去方法包括高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、其他方法（采用二次以上湿热灭菌法或适当提高灭菌温度和时间、微波灭菌）。

第14题：

简述热原的性质及除去热原的方法。

正确答案: 热原的基本性质：
①水溶性强。
②具有不挥发性。
③有强的耐热性，在100℃时不会被破坏，在180℃、3～4小时，或250℃、30～45分钟可被彻底破坏。
④滤过性。体积小，为1～5nm大小，可通过一般滤器，活性炭可吸附热原、石棉板、纸浆等滤材对热原有一定吸附作用。
⑤可被强酸、强碱、强氧化剂（如高锰酸钾、过氧化氢）超声波破坏。
除去热原的方法：
①除去药液或溶剂中热原的方法，吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法。
②除去容器上热原的方法，高温法、酸碱法。

第15题：

在配制中药注射剂时常将药液进行热处理冷藏，目的是（）.

• A、除去热原
• B、除去杂质
• C、除去细菌
• D、除去氧气
• E、增溶

正确答案:A

第16题：

热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？

正确答案:组成：磷脂+脂多糖+蛋白质。主要成分：脂多糖，具有很强的热原活性。性质：（1）耐热性（2）过滤性（3）水溶性（4）不挥发性（5）其他：能被强酸碱破坏，也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂破坏。
除去方法：（1）高温法：（2）酸碱法：重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液。（3）吸附法：活性炭用量0.05-0.5%（w/v）。（4）离子交换法。（5）凝胶过滤法（6）反渗透法（7）超滤法：3.0~15nm超滤膜。（8）其他方法如二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，以及微波法等。
1）无菌：不得含有任何活的微生物和芽胞。2）无热原。3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。4）安全性：不引起组织刺激性和发生毒性反应。5）渗透压：输液要求等渗、等张性。6）pH：4-9。7）稳定性：具有物理和化学稳定性，安全有效。8）降压物质：符合规定，确保用药安全。
质量检查：1）澄明度检查：目力检查法；2）热原检查：鲎hou试验法和家兔法。3）无菌检查；4）其他检查：有关物质，降压物质检查，异常毒性检查，pH测定，刺激性，过敏试验及抽针试验等。

第17题：

注射剂中除去热原的方法有（）、（）、（）、（）、（）。

正确答案:吸附法；离子交换法；凝胶滤过法；超滤法；反渗透法

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：