如何确定灭菌柜内葡萄糖注射液质量检验的最佳抽样位置？

题目

如何确定灭菌柜内葡萄糖注射液质量检验的最佳抽样位置？

相似考题

1.葡萄糖酐注射液A．干热灭菌B．流通蒸汽灭菌C．滤过灭菌D．热压灭菌E．紫外线灭菌

2.葡萄糖注射液可选用的灭菌方法是( )。

3.5%葡萄糖注射液可选用的灭菌方法是（ ）。A、滤过除菌B、热压灭菌法C、紫外线灭菌法D、干热灭菌法E、流通蒸汽灭菌法

4.由于容器内有CO2，灭菌结束后过早打开灭菌柜，瓶内压过高易产生爆破的制剂是A.抗坏血酸注射液B.碳酸氢钠注射液C.葡萄糖注射液D.氯化钠注射液E.葡萄糖酸钙注射液

参考答案和解析
正确答案:灭菌柜内温度不同，上下层，边角及中央之间都有一定的差别。灭菌柜第三层（h3）M点温度最高。灭菌完毕后，此位臵散热相对较慢，输液受热时间长，药液中葡萄糖的分解产物5-HMF相对增加。可在此位臵抽取样品作5-HMF限度检查。第一层（h1）S点温度最低，此位臵散热也相对较快。在此位臵抽取样品可作无菌检查。根据灭菌柜内温度特点抽取检品，保证了每批输液的质量。
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  • 第1题：

    葡萄糖注射液可选用的灭菌方法是（ ）。

    A、干热灭菌

    B、流通蒸汽灭菌

    C、滤过灭菌

    D、热压灭菌

    E、紫外线灭菌


    正确答案：D
    解析：注射剂的灭菌及无菌技术

  • 第2题：

    氯化钠注射液

    为下列不同产品选择最佳的灭菌方法A、干热灭菌

    B、紫外线灭菌

    C、滤过灭菌

    D、热压灭菌

    E、流通蒸汽灭菌


    正确答案：D

  • 第3题：

    100℃,流通蒸汽灭菌30min适用于

    A.盐酸普鲁卡因注射液的灭菌

    B.注射用油的灭菌

    C.葡萄糖注射液的灭菌

    D.破坏热原

    E.袋装输液的灭菌条件


    参考答案：A

  • 第4题：

    150~160℃,干热灭菌1~2h适用于

    A.盐酸普鲁卡因注射液的灭菌

    B.注射用油的灭菌

    C.葡萄糖注射液的灭菌

    D.破坏热原

    E.袋装输液的灭菌条件


    参考答案：B

  • 第5题：

    葡萄糖注射液

    请选择适宜的灭菌法A、干热灭菌

    B、热压灭菌

    C、流通蒸汽灭菌

    D、紫外线灭菌

    E、过滤除菌


    正确答案：B

  • 第6题：

    下列哪项不是葡萄糖注射液变色的原因

    A:pH
    B:灭菌温度
    C:5-羟甲基糠醛聚合物的生成量
    D:灭菌时间
    E:葡萄糖原料的含量

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    5%葡萄糖注射液可选用的灭菌方法是
    A.干热灭菌法 B.热压灭菌法
    C .紫外线灭菌法 D .滤过除菌
    E.流通蒸汽灭菌法


    答案：B
    解析：
    本题考查常用灭菌法的应用范围。
    干热灭菌法指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。热压灭菌法是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。紫外线灭菌法最强灭菌的紫外线波长是254nm。其灭菌的机理是，紫外线作用于微生物核酸蛋白，促使其变性，同时空气受紫外线照射产生微量臭氧，从而起共同杀菌作用。本法适用于物体表面、无菌室的空气及蒸馏水的灭菌。滤过除菌法是指用除菌滤器除去活的或死的微生物的一种方法。常用的除菌滤器有微孔薄膜滤器(孔径0.22Pm)或G6号垂熔玻璃漏斗。本法适用于对热不稳定的药物，溶液，以及水和气体的除菌。流通蒸汽灭菌法是在常压下用100。C流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为30?60mm。流通蒸汽法灭菌效果不如热压灭菌法，不能保证杀灭所有的芽胞，但操作简便、使用安全。可用于消毒及不耐高热的制剂的灭菌。

  • 第8题：

    注射液、灭菌溶液以直接法进行无菌检查，如何操作？


    正确答案:任取供试品2瓶（支）以上，用适当消毒液清洁供试品容器外表后，以无菌操作吸取规定量供试品溶液，分别接种于需氧菌，厌氧菌培养基5管，其中1管接种对照用菌液1ml，供作阳性对照，取1支需氧菌、厌氧菌培养基管作阴性对照。另接种于霉菌培养基2管，接种后轻轻摇动，使匀。需氧菌、厌氧菌培养基在30℃～35℃培养5天，霉菌培养基在20℃～25℃培养7天，抗生素药物培养7天，放射性药物培养5～7天。培养期间应逐日检查是否有菌生长（阳性对照在24小时内应有细菌生长）。

  • 第9题：

    如何确定分批灭菌和连续灭菌的灭菌时间，连续灭菌中维持罐的体积如何确定？


    正确答案: 分批灭菌过程包括升温、保温和降温三个阶段；连续灭菌过程配料-预热-加热-保温-降温
    分批灭菌和连续灭菌的优缺点
    分批灭菌的优点是在工业上，培养基的分批灭菌无需专门的灭菌设备，设备投资少，灭菌效果可靠对灭菌用蒸汽要求低0.3-0.2MPa表压；缺点是因其灭菌温度低，时间长而对培养基成分破坏大，其操作难于实现自动控制。连续灭菌的优点是对培养基破坏小，可实现自动控制，提高发酵罐的设备利用率，蒸汽用量平稳等特点，特别适合培养基较大的情况；缺点是对蒸汽压力要求较高，一般不小于0.45MPa；需要一组附加设备，设备投资大；采用连续灭菌，也要考虑到万一蒸汽压力不够时和灭菌不透时改用分批灭菌的设备余量。

  • 第10题：

    5%葡萄糖注射液（）

    • A、干热灭菌法
    • B、热压灭菌法
    • C、紫外线灭菌法
    • D、滤过除菌
    • E、流通蒸气灭菌法

    正确答案:B

  • 第11题：

    多选题
    问题：下列叙述中哪些是正确的？题干：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。
    A

    葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1～4.5 

    B

    制备葡萄糖注射液时，颜色变黄，pH下降，是由于生成酸性产物 

    C

    在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题 

    D

    葡萄糖注射液封装后，可用115℃45分钟热压灭菌 

    E

    葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降


    正确答案： C,B
    解析： 葡萄糖过热使溶液变黄，至少有一部分颜色是由于葡萄糖的分解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)的聚合作用所致，还认为可由不饱和羰基化合物与氨基酸作用而形成有色高聚物。氨基酸对5-HMF及色素的生成起着触媒作用，可大大加速葡萄糖的分解速度。葡萄糖系用酸水解淀粉经糖化而得，故可能带人淀粉中的蛋白质、水解蛋白、脂肪以及未完全糖化的糊精等物质，其水溶液灭菌后析出胶体絮状物影响溶液的澄明度，因此，在配制注射液时采用浓配、加活性炭吸附、加盐酸加热等工艺，以中和胶体所带电荷，促使糊精水解完全与蛋白质凝聚达到提高澄明度的目的。由于以上输液成分分解和聚合的原因，葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降等。输液的通常灭菌方法是用115℃30分钟热压灭菌，葡萄糖注射液的最佳pH值为3.8～4.0。灭菌后颜色变黄，pH下降，与输液的pH、灭菌时间相关，与过滤不相关。

  • 第12题：

    多选题
    （一）案例摘要：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。下面叙述中哪些是正确的（）
    A

    葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1～4.5

    B

    制备葡萄糖注射液时，颜色变黄，pH下降，是由于生成酸性产物

    C

    在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

    D

    葡萄糖注射液封装后，可用115℃45分钟热压灭菌

    E

    葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    维生素C注射液

    为下列不同产品选择最佳的灭菌方法A、干热灭菌

    B、紫外线灭菌

    C、滤过灭菌

    D、热压灭菌

    E、流通蒸汽灭菌


    正确答案：E

  • 第14题：

    5%葡萄糖注射液最适宜的灭菌方法是

    A．热压灭菌

    B．干热空气灭菌

    C．流通蒸汽灭菌

    D．紫外线灭菌

    E．火焰灭菌


    正确答案：A

  • 第15题：

    109℃热压灭菌45min适用于

    A.盐酸普鲁卡因注射液的灭菌

    B.注射用油的灭菌

    C.葡萄糖注射液的灭菌

    D.破坏热原

    E.袋装输液的灭菌条件


    参考答案：E

  • 第16题：

    葡萄糖酐注射液采用（ ）。

    A、干热灭菌

    B、流通蒸汽灭菌

    C、滤过灭菌

    D、热压灭菌

    E、紫外线灭菌


    正确答案：D
    解析：注射剂的灭菌及无菌技术

  • 第17题：

    5%葡萄糖注射液

    A、滤过除菌

    B、热压灭菌法

    C、紫外线灭菌法

    D、干热灭菌法

    E、流通蒸汽灭菌法； 下述情况可选用的灭菌方法是


    正确答案：B

  • 第18题：

    A.干热灭菌法
    B.热压灭菌法
    C.紫外线灭菌法
    D.滤过除菌
    E.流通蒸气灭菌法

    5%葡萄糖注射液

    答案：B
    解析：
    氯霉素对热稳定，配液时加热以加速溶解，用100℃流通蒸气灭菌。葡萄糖注射液灌装封口后采用115℃、30min热压灭菌。一般无菌室空气采用紫外线灭菌法。

  • 第19题：

    葡萄糖酐注射液
    A.干热灭菌 B.流通蒸汽灭酋
    C.滤过灭菌 D.热压灭菌
    E.紫外线灭菌


    答案：D
    解析：
    D
    解答：本题考察几种药物制剂对应的灭菌方法。由于维生素C髙温易氧化，因此维生素C注射液只能采用流通蒸汽灭菌法，右旋糖酐注射液、葡萄糖注射液的灭菌一般采用灭菌彻底的热压灭菌，表面灭菌采用紫外线灭菌即可。

  • 第20题：

    简述在抽样时，抽样地点和所抽样品的位置应如何确定？


    正确答案:在生产企业抽样时，抽样点应为成品库；在销售点抽样时，抽样点应选在销售点仓库。抽样前应先确定所抽的箱在烟垛上以及所抽条在烟箱中的位置

  • 第21题：

    葡萄糖氯化钠注射液（规格500ml）最适宜的灭菌方法是（）

    • A、微波灭菌法
    • B、干热灭菌
    • C、紫外线灭菌
    • D、热压灭菌法
    • E、环氧乙烷气体灭菌法

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    5%葡萄糖注射液（）
    A

    干热灭菌法

    B

    热压灭菌法

    C

    紫外线灭菌法

    D

    滤过除菌

    E

    流通蒸气灭菌法


    正确答案： A
    解析： 氯霉素对热稳定，配液时加热以加速溶解，用100℃流通蒸气灭菌。葡萄糖注射液灌装封口后采用115℃、30min热压灭菌。一般无菌室空气采用紫外线灭菌法。

  • 第23题：

    单选题
    5%葡萄糖注射液最适宜的灭菌方法是（　　）。
    A

    干热空气灭菌

    B

    流通蒸汽灭菌

    C

    紫外线灭菌

    D

    热压灭菌

    E

    火焰灭菌


    正确答案： A
    解析：
    紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。火焰灭菌仅限于小物件局部的灭菌，如接种等；干热灭菌法适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品的灭菌，需长时间高热才能达到灭菌的目的。流通蒸汽灭菌法可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭细菌孢子。热压灭菌法灭菌能力强，为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法。输液多采用热压灭菌法，因此选D项。

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