简述药物的杂质及其来源。
题目
简述药物的杂质及其来源。
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第1题：
试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。）
（1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
（2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
（3）一般杂质及特殊杂质
一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
略 -
第2题：
药物的纯度是指（）
- A、药物中不含杂质
- B、药物中所含杂质及其最高限量的规定
- C、药物对人体无害的纯度要求
- D、药物对实验动物无害的纯度要求
正确答案:B -
第3题：
简述中药制剂中所存在的杂质的来源
正确答案: （1）由中药材原料中带入
（2）在生产制备过程中引入
（3）贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。 -
第4题：
简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义，以及杂质限量的表示方法。
正确答案: （1）药物的纯度是指药物的纯净程度；药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的微量物质。
（2）在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，药物中存在杂质的最大允许量被称为"杂质限量"。杂质的限量通常采用百分之几（%）或百万分之几（ppm）表示。 -
第5题：
药物的杂质主要来源于药物的生产过程和贮存过程。
正确答案:正确 -
第6题：
药物的杂质是指哪些物质？有哪些来源？为什么要制定药物中杂质的限度？
正确答案: 药物的杂质是指在生产、贮藏过程中引进或产生的药物以外的其他化学物质，包括由于分子手性存在而产生的非治疗活性的光学异构体。
来源有生产过程和贮藏过程。
杂志的存在不仅影响药物的纯度，同时还会带来非治疗活性的副作用，必须加以控制，通常要规定药物的杂志限度 -
第7题：
问答题简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义，以及杂质限量的表示方法。正确答案： （1）药物的纯度是指药物的纯净程度；药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的微量物质。
（2）在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，药物中存在杂质的最大允许量被称为"杂质限量"。杂质的限量通常采用百分之几（%）或百万分之几（ppm）表示。解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题简述水源水中杂质的分类及其来源正确答案： ①取自任何水源的水中，都不同程度地含有各种各样的杂质
②这些杂质不外乎两种来源，一是自然过程，例如地层矿物质在水中溶解，水中微生物的繁殖及其死亡残骸，水流对地表及河床冲刷所带人的泥沙和腐殖质等
③二是人为因素即工业废水及生活污水的污染
④这些杂质按尺寸大小可分为悬浮物，胶体和溶解物三类
⑤悬浮物尺寸较大，易于在水中下沉或上浮，胶体颗粒尺寸很小，在水中长期静置也不会下沉
⑥天然水中的胶体一般带负电荷，是饮用水处理的主要去除对象解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题简述中药制剂中所存在的杂质的来源正确答案： （1）由中药材原料中带入
（2）在生产制备过程中引入
（3）贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述β-内酰胺抗生素药物中高分子杂质主要来源有哪些？正确答案： 1、生产过程的残留或污染
2、抗生素在生产中发生的分子间的聚合反应产物
3、抗生素在贮存中发生的分子间的聚合反应产物
4、抗生素在使用条件下发生的分子间的聚合反应产物解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题药物中杂质按来源可分为（）A正常杂质
B非正常杂质
C非特殊杂质
D非一般杂质
E一般杂质和特殊杂质
正确答案： B解析： 药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。 -
第12题：
填空题药物中存在的杂质主要来源于药物的（）和药物的（）。正确答案： 生产过程,储藏过程解析： 暂无解析 -
第13题：
简述水源水中杂质的分类及其来源
正确答案: ①取自任何水源的水中，都不同程度地含有各种各样的杂质
②这些杂质不外乎两种来源，一是自然过程，例如地层矿物质在水中溶解，水中微生物的繁殖及其死亡残骸，水流对地表及河床冲刷所带人的泥沙和腐殖质等
③二是人为因素即工业废水及生活污水的污染
④这些杂质按尺寸大小可分为悬浮物，胶体和溶解物三类
⑤悬浮物尺寸较大，易于在水中下沉或上浮，胶体颗粒尺寸很小，在水中长期静置也不会下沉
⑥天然水中的胶体一般带负电荷，是饮用水处理的主要去除对象 -
第14题：
简述β-内酰胺抗生素药物中高分子杂质主要来源有哪些？
正确答案: 1、生产过程的残留或污染
2、抗生素在生产中发生的分子间的聚合反应产物
3、抗生素在贮存中发生的分子间的聚合反应产物
4、抗生素在使用条件下发生的分子间的聚合反应产物 -
第15题：
简述中药制剂杂质来源的多途径性。
正确答案:中药制剂的杂质来源很多，可由生产过程中带入，也可由原药材中带入，如药材中非药用部位及未除净的泥沙；药材中所含的重金属及残留农药；包装、保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质；洗涤原料的水质二次污染等途径均可引入杂质。 -
第16题：
简述杂质的来源与种类。
正确答案: 药物中的杂质主要有两个来源：
一是由生产过程引入；
二是在储藏过程中受外界条件的影响，引起药物理化特性发生变化所产生。在合成药物的生产过程中，可因原料不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物在精制时未能完全除去而引入杂质；在药物生产过程中，所用的试剂、溶剂、还原剂等可能会残留在产品中而成为杂质；在储藏期间因温度、湿度、日光、空气等环境因素的影响，或因微生物的作用，引起药物发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、霉变等变化所产生的有关杂质。
药物中的杂质按来源可分为"一般杂质"和"特殊杂质"。一般杂质是指在自然界中分布广泛，在多数药物的生产和储藏过程中容易引入的一般性杂质，如氯化物、硫酸盐、重金属等；特殊杂质是指特定的药物根据其生产工艺和特有的理化性质，在生产和储藏过程中引入的特殊性杂质，如乙酰水杨酸在生产和储存过程中引入的水杨酸等。按药物中所含杂质的结构又可分为有机杂质和无机杂质。按性质也可分为信号杂质和有害杂质。信号杂质（如氯化物）对人体一般无害，但可反映药物的生产工艺和质量管理的问题。 -
第17题：
请简述杂质的概念、来源及分类。
正确答案: 药物的杂质：是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。
杂质来源：生产过程和贮存过程。
分类：一般杂质和特殊杂质。 -
第18题：
药物中杂质按来源可分为（）
- A、正常杂质
- B、非正常杂质
- C、非特殊杂质
- D、非一般杂质
- E、一般杂质和特殊杂质
正确答案:E -
第19题：
问答题药物的杂质是指哪些物质？有哪些来源？为什么要制定药物中杂质的限度？正确答案： 药物的杂质是指在生产、贮藏过程中引进或产生的药物以外的其他化学物质，包括由于分子手性存在而产生的非治疗活性的光学异构体。
来源有生产过程和贮藏过程。
杂志的存在不仅影响药物的纯度，同时还会带来非治疗活性的副作用，必须加以控制，通常要规定药物的杂志限度解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题简述中药制剂杂质来源的多途径性。正确答案： 中药制剂的杂质来源很多，可由生产过程中带入，也可由原药材中带入，如药材中非药用部位及未除净的泥沙；药材中所含的重金属及残留农药；包装、保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质；洗涤原料的水质二次污染等途径均可引入杂质。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题简述杂质的来源与种类。正确答案： 药物中的杂质主要有两个来源：
一是由生产过程引入；
二是在储藏过程中受外界条件的影响，引起药物理化特性发生变化所产生。在合成药物的生产过程中，可因原料不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物在精制时未能完全除去而引入杂质；在药物生产过程中，所用的试剂、溶剂、还原剂等可能会残留在产品中而成为杂质；在储藏期间因温度、湿度、日光、空气等环境因素的影响，或因微生物的作用，引起药物发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、霉变等变化所产生的有关杂质。
药物中的杂质按来源可分为"一般杂质"和"特殊杂质"。一般杂质是指在自然界中分布广泛，在多数药物的生产和储藏过程中容易引入的一般性杂质，如氯化物、硫酸盐、重金属等；特殊杂质是指特定的药物根据其生产工艺和特有的理化性质，在生产和储藏过程中引入的特殊性杂质，如乙酰水杨酸在生产和储存过程中引入的水杨酸等。按药物中所含杂质的结构又可分为有机杂质和无机杂质。按性质也可分为信号杂质和有害杂质。信号杂质（如氯化物）对人体一般无害，但可反映药物的生产工艺和质量管理的问题。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题请简述杂质的概念、来源及分类。正确答案： 药物的杂质：是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。
杂质来源：生产过程和贮存过程。
分类：一般杂质和特殊杂质。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。正确答案： （1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
（2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
（3）一般杂质及特殊杂质
一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。解析： 暂无解析