(1).指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题（）

题目

(1).指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题（）

    相似考题

    1.有关药品单独定价叙述正确的是()A、其有效性明显优于其他企业生产的同品种B、其安全性明显优于其他企业生产的同品种C、其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种D、其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种E、其生产成本明显低于其他企业生产的同品种

    2.药品生产中存在的各种问题相应的解决建议与对策不包括( )。A、优化生产企业B、优化生产品种C、标准化操作规程D、确保产品质量E、严格监督管理

    3.药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行( )和( ),不再重复进行( )。A、生产企业现场工艺核查，产品检验，药品技术审评B、药品技术审评，生产企业现场工艺核查，产品检验C、产品检验，药品技术审评，生产企业现场工艺核查D、生产企业现场检查，产品检验，药品技术审评

    4.有关药品单独定价叙述的是()。A、其有效性明显优于其他企业生产的同品种B、其安全性明显优于其他企业生产的同品种C、其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种D、其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种E、其生产成本明显低于其他企业生产的同品种

    更多“(1).指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重”相关问题

    • 第1题：

      不同企业生产的政府定价的药品，具备什么条件，企业可以申请实行单独定价( )

      A．其有效性明显优于其他企业的同品种

      B．其治疗周期明显优于其他企业的同品种

      C．其安全性明显优于其他企业的同品种

      D．其治疗周期明显低于其他企业的同品种

      E．其治疗费用明显低于其他企业的同品种


      正确答案：ACDE

    • 第2题：

      政府定价的药品，其有效性、安全性明显优于其他企业生产的同品种，可以申请实行（ ）。


      正确答案：C

    • 第3题：

      申请进行药品分包装应符合的要求是

      A．该药品已取得了《进口药品注册证》

      B．该药品是中国境内尚未生产的品种

      C．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种

      D．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年

      E．该药品已取得了《医药产品注册证》


      正确答案：ABCDE

    • 第4题：

      对不同企业生产的政府定价的药品可以申请实行单独定价的是

      A．在其有效性明显优于其他企业生产的同品种

      B．在其有效性，安全性明显优于其他企业生产的同品种

      C．在其安全性明显优于其他企业生产的同品种

      D．治疗周期明显高于其他企业生产的同品种

      E．治疗费用明显高于其他企业生产的同品种


      正确答案：B

    • 第5题：

      生产工房内的设备，容器在生产药品时，应设明显标志，标明

      A．生产品种，时间

      B．生产批号，规格

      C．生产人员，品种

      D．现生产品种，规格，批号

      E．生产品种，规格，数量


      正确答案：D

    • 第6题：

      中药品种保护的目的是

      A.规范药品流通市场
      B.提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益，促进中药事业的发展
      C.淘汰落后、劣质产品，扩大优质品种市场
      D.维护中药生产企业合法利益，制止不正当竞争
      E.提高产品质量

      答案：B
      解析：
      中药品种保护的目的是提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益。促进中药事业的发展。

    • 第7题：

      复验的样品必须是

      A.原药品检验机构的同一样品的留样
      B.同品种的产品
      C.同批次的产品
      D.生产企业的同批次产品的留样

      答案：A
      解析：
      复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。

    • 第8题：


      甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

      乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请
      A.1年
      B.2年
      C.3年
      D.4年

      答案：A
      解析：
      申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。

    • 第9题：

      甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（）

      • A、1年
      • B、2年
      • C、3年
      • D、4年

      正确答案:A

    • 第10题：

      多选题
      药品零售企业在下列哪几种情况下需要进行首营品种审核：（）
      A

      首次从新的药品生产厂家购进药品

      B

      首次从新的药品批发企业购进药品

      C

      每次从药品生产厂家购进药品

      D

      从已经建立业务关系的药品生产厂家增购新的品种

      E

      每次从药品批发企业购进药品

      F

      从已经建立业务关系的药品批发企业增购新的品种


      正确答案： B,D
      解析： 暂无解析

    • 第11题：

      多选题
      开办药品生产企业的条件包括
      A

      具有依法经过资格认定的药学技术人员

      B

      具有与生产规模相适应的厂房设施

      C

      具有新药品种

      D

      具有能对所生产品种进行质量管理和检验的机构人员和设施


      正确答案： B,C
      解析：

    • 第12题：

      单选题
      药品抽检当事人对药品检验机构的检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，复验的样品必须是（  ）
      A

      原药品检验机构的同一样品的留样

      B

      被抽样单位送检的产品

      C

      被抽样单位的在库产品

      D

      生产企业同品种，同批次的留样


      正确答案： A
      解析：

    • 第13题：

      下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )

      A.首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

      B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

      C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

      D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

      E.验收首营品种应进行内在质量检验，某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验


      正确答案：ACE

    • 第14题：

      新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。

      A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件

      B．生产品种或剂型3批试生产记录

      C．生产品种或剂型3批试生产样品

      D．所在地药品检定所的检验报告书

      E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录


      正确答案：E

    • 第15题：

      中药品种保护的目的是（ ）。

      A、提高产品质量

      B、规范药品流通市场

      C、提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益，促进中药事业的发展

      D、淘汰落后、劣质产品，扩大优质品种市场

      E、维护中药生产企业合法利益，制止不正当竞争


      参考答案：C

    • 第16题：

      以下不同企业生产的政府定价的药品可以申请实行单独定价的是（ ）。

      A．其有效性明显优于其他企业生产的同品种

      B．其安全性明显优于其他企业生产的同品种

      C．其治疗周期明显长于于其他企业生产的同品种

      D．其治疗费用明显高于其他企业生产的同品种

      E．其有效性、安全性明显优于其他企业生产的同品种


      正确答案：E

    • 第17题：

      根据《中药品种保护条例》，错误的是

      A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
      B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用
      C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制
      D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

      答案：D
      解析：
      根据《中药品种保护条例》，中药品种保护的目的是：提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展；中药品种保护制度的实施，促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用；保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制，调动了企业研究开发中药新药的积极性；维护了正常的生产秩序，促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产，促进了中药名牌产品的形成和科技进步。故选D。

    • 第18题：

      药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是

      A.被抽样单位送检的产品
      B.被抽样单位的在库产品
      C.生产企业同品种、同批次的留样
      D.原药品检验机构的同一样品的留样

      答案：D
      解析：
      复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故选D。

    • 第19题：

      五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

      假如乙药品生产企业的药品广告批准文号为使用虚假材料而取得，药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号，并且几年内不受理该品种的广告审批申请查看材料

      A.1年
      B.2年
      C.3年
      D.4年

      答案：C
      解析：

    • 第20题：

      政府定价的药品，可以申请单独定价的是（）

      • A、列入国家基本药物目录的药品
      • B、列入国家基本医疗保险药品目录的药品
      • C、治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品
      • D、有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
      • E、安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品

      正确答案:C,D,E

    • 第21题：

      某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。若查实乙药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号，并且几年内不受理该品种的广告审批申请（）

      • A、1年
      • B、2年
      • C、3年
      • D、4年

      正确答案:A

    • 第22题：

      单选题
      甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（）
      A

      1年

      B

      2年

      C

      3年

      D

      4年


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。若查实乙药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号，并且几年内不受理该品种的广告审批申请（）
      A

      1年

      B

      2年

      C

      3年

      D

      4年


      正确答案： B
      解析： 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。

    相关内容