个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A、国家药品监督管理局报告B、国家药品不良反应监测专业机构报告C、所在地卫生局报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

题目

个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

  • A、国家药品监督管理局报告
  • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
  • C、所在地卫生局报告
  • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
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1.第 15 题 个人发现药品引起可疑不良反应，应向（　　）A．国家药品监督管理局报告B．国家药品不良反应监测专业机构报告C．所在地卫生局报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E．所在地药品检定所报告

2.如个人发现药品引起的可疑的不良反应，应及时报告给A.医院药物不良反应监测表B.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心C.药物不良反应专家咨询委员会D.国家药品不良反应监测中心E.世卫组织药物检测合作中心

3.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E．所在市级药品监督管理部门报告

4.如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（）A.世界卫生组织的药物监测合作中心B.国家药品不良反应监测中心C.药物不良反应专家咨询委员会D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心E.医院药物不良反应监测组

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  • 第1题：

    按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反 应，应向（ ）。

    A．所在市级卫生行政部门报告

    B．所在省级卫生行政部门报告

    C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

    E．所在市级药品监督管理部门报告


    正确答案：D
    本题考查《药品不良反应监测管理办法(试行)》。第二十条个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。

  • 第2题：

    如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给( )


    正确答案：A
    A  [知识点] 报告程序

  • 第3题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（ ）。

    A．国家药品监督管理局报告

    B．国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．所在地卫生局报告

    D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    E．所在地药品检定所报告


    正确答案：D

  • 第4题：

    有关药品不良反应报告，错误的是

    A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

    B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

    C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

    D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


    正确答案：D
    药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告。个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。而防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。所以排除C项。

  • 第5题：

    上市5年以上的药品主要报告该药品引起的

    A．可疑的不良反应

    B．严重的不良反应

    C．罕见的不良反应

    D．新发现的不良反应

    E．所有的不良反应


    正确答案：BCD

  • 第6题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告

    A、所在市级卫生行政部门报告

    B、所在省级卫生行政部门报告

    C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D、所在省级药品不良反应监测专业机构

    E、所在地的省级药品监督管理部门报告


    参考答案：DE

  • 第7题：

    下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

    B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

    D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

    E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报


    参考答案：E

  • 第8题：

    下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（ ）

    A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

    C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

    D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

    E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报


    正确答案：E
    解析：国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。

  • 第9题：

    如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时向______报告

    A、医院药物不良反应监测组

    B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    C、药物不良反应专家咨询委员会

    D、国家药品不良反应监测中心

    E、世界卫生组织的药物监测合作中心


    正确答案：B

  • 第10题：

    个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市（　）？

    • A、药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
    • B、卫生厅（局）报告
    • C、政府有关部门报告
    • D、药品检验所报告

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给( )


    正确答案：B
    B  [知识点] 报告程序

  • 第14题：

    药品不良反应报告和监测管理办法规定，个人发行药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。

    A．所在市级卫生行政部门报告

    B．所在省级卫生行政部门报告

    C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

    E．所在市级药品监督管理部门报告


    正确答案：D

  • 第15题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

    B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

    E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应


    参考答案：CE

  • 第16题：

    发现药品的可疑不良反应，应向( )报告。

    A.卫生行政部门

    B.药品不良反应监测中心

    C.质量监督部门


    参考答案：B

  • 第17题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向

    A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    B．所在地药品检定所报告

    C．国家药品监督管理局报告

    D．国家药品不良反应监测专业机构报告

    E．所在地卫生局报告


    正确答案：A

  • 第18题：

    [55—57]

    A．医院药物不良反应监测组

    B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    C．药物不良反应专家咨询委员会

    D．国家药品不良反应监测中心

    E．世界卫生组织的药物监测合作中心

    55．如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时向____报告

    56．如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时向____报告

    57．如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时向 报告


    正确答案：B,B,A

  • 第19题：

    不良反应的报告程序和要求正确的是

    A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

    B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告

    D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

    E、新的、严重的不良反应应于15d内报告


    参考答案：B

  • 第20题：

    不良反应的报告程序和要求正确的是

    A．药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度

    B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

    D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告

    E．新的、严重的不良反应应于3个月内报告


    正确答案：B

  • 第21题：

    药物不良反应监测范围为（）。

    • A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应
    • D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    • E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    正确答案:A,D

  • 第22题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
    • E、所在地药品检定所报告

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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