国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果

题目

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

  • A、定期通报
  • B、定期公布药品再评价结果
  • C、不定期通报
  • D、不定期通报，并公布药品再评价结果
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1.负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是 （ ）A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.卫生部

2.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

3.应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

4.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心E.卫生部

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  • 第1题：

    对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

    A、国家食品药品监督管理局

    B、省级药品监督管理局

    C、国家药品不良反应监测中心

    D、省级药品不良反应监测中心

    E、卫生部


    参考答案：A

  • 第2题：

    主管全国药品不良反应监测工作的部门是( )

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理局

    C.国家药品不良反应监测中心

    D.各级卫生主管部门

    E.医疗预防保健机构

    请帮忙给出正确答案和分析，谢谢!


    正确答案：A

  • 第3题：

    不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．各级卫生行政部门

    D．国家药品不良反应监测机构

    E．省级药品不良反应监测机构


    正确答案：A
    解析：国家药品监督管理局负责不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果。

  • 第4题：

    以下哪一项是对影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、处理的部门

    A. 国家药品不良反应监测中心
    B. 省级药品不良反应监测中心
    C. 国家食品药品监督管理局
    D. 国家食品药品监督管理局联合卫生部
    E. 省级药品监督管理局

    答案：D
    解析：
    国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，其主要职责包括：
    ①与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。
    ②与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。
    ③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。
    ④通报全国药品不良反应报告和监测情况。
    ⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

  • 第5题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级药品不良反应监测中心
    E.国家卫生部

    承担药品不良反应宣传、教育、培训工作的部门是

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一；对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责；国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

  • 第6题：

    以下哪一项是对影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、处理的部门


    A国家药品不良反应监测中心
    B省级药品不良反应监测中心
    C国家食品药品监督管理局
    D国家食品药品监督管理局联合卫生部
    E省级药品监督管理局

    答案：D
    解析：
    国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，其主要职责包括：
    ①与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。
    ②与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。
    ③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。
    ④通报全国药品不良反应报告和监测情况。
    ⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

  • 第7题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

    A:国家食品药品监督管理局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:卫生部

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第8题：

    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理局药品审评中心
    C．国家药品监督管理局药品评价中心
    D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查；国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第9题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
    • E、所在地药品检定所报告

    正确答案:D

  • 第10题：

    药物不良反应监测报告系统由（）

    • A、国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成
    • B、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成
    • C、国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成
    • D、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成
    • E、国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应检测中心


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理局

    C

    国家药品不良反应监测中心

    D

    省级药品不良反应监测中心

    E

    卫生部


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级药品监督管理局

    C.国家药品不良反应监测中心

    D.省级药品不良反应监测中心

    E.卫生部


    正确答案：C
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第14题：

    承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是( )

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理局

    C．国家药品不良反应监测中心

    D．各级卫生主管部门

    E．医疗预防保健机构


    正确答案：C

  • 第15题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    主管全国药品不良反应监测工作的是

    A.国家药品不良反应监测中心
    B.国家食品药品监督管理局
    C.国家卫生部
    D.国家药品再评价中心
    E.国家食品药品监督管理局和卫生部

    答案：B
    解析：
    药品不良反应报告和监测管理办法总则中的第三条规定国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作。

  • 第17题：

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是

    A:国家食品药品监督管理局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:卫生部

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第18题：

    关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是

    A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
    B、国家实行药品不良反应监测制度
    C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法
    D、药品上市后要继续进行监测和再评价
    E、暂不实行处方事件监测

    答案：E
    解析：
    药品不良反应监测指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，国家实行药品不良反应监测制度，规定了药品上市后要继续进行监测和再评价。国家药品监督管理局会同卫生部于1999年11月颁布了《药品不良反应监测办法(试行)》，并在此基础上于2011年7月1日起施行《药品不良反应报告和监测管理办法》。药品不良反应监测方法有自发呈报系统、重点药物监测、重点医院监测、处方事件监测、医院集中监测、药物流行病学研究等。

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
    承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是
    A.县级以上卫生行政部门
    B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局


    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    正确答案:D

  • 第21题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家药品不良反应监测机构
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、省级药品不良反应监测机构
    • E、各级卫生行政部门

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家药品不良反应监测机构

    C

    省级食品药品监督管理部门

    D

    省级药品不良反应监测机构

    E

    各级卫生行政部门


    正确答案： E
    解析： 国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

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