(1).新的中药复方制剂是（）

题目

(1).新的中药复方制剂是（）

    相似考题

    1.下列制剂不得委托生产的有A、含麦角胺复方制剂B、含麦角新碱复方制剂C、含麻黄素复方制剂D、含伪麻黄素复方制剂

    2.属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

    3.以中药为主的中西药复方制剂是（ ）

    4.以下所列药品，必须单独开具一张处方的是A.中成药B.中药饮片C.普通西药D.西药复方制剂E.中药复方制剂

    参考答案和解析
    正确答案:B
    更多“(1).新的中药复方制剂是（） ”相关问题

    • 第1题：

      属于注册分类第五类的中药新药是

      A、新的中药材代用品

      B、新发现的药材及其制剂

      C、药材新的药用部位及其制剂

      D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

      E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂


      参考答案：E

    • 第2题：

      以下不可以作为新药注册申请的是

      A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

      B、已有国家标准的中药、天然药物

      C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

      D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂

      E、新的药材代用品


      参考答案：B

    • 第3题：

      属于注册分类第二类的中药新药是

      A.新的中药材代用品
      B.新发现的药材及其制剂
      C.药材新的药用部位及其制剂
      D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
      E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

      答案：B
      解析：
      中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。②新发现的药材及其制剂。③新的中药材代用品。④药材新的药用部位及其制剂。⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：a.中药复方制剂．b．天然药物复方制剂；c．中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选B。

    • 第4题：

      简述中药复方制剂的研究发展方向。


      正确答案:对原材料的质量、有效成分、制剂的质量标准、药效毒理、剂型等方面进行多学科协同攻关，开发具备三效（高效、长效、速效）、三小（剂量、毒性、副作用）、三便（贮存、携带、服用方便）特点的新型中药复方制剂。在质量标准、药效毒理、临床验证等环节及生产、储藏、销售的过程中尽可能与国际标准（GLP、GCP、GMP）接轨，为中药复方早日进入国际市场打好基础。

    • 第5题：

      未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂包括哪三类复方制剂？


      正确答案:（1）传统中药复方制剂；
      （2）现代中药复方制剂；
      （3）天然药物复方制剂。

    • 第6题：

      《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是

      • A、复方中提取的有效部位群
      • B、新的中药复方制剂
      • C、复方中提取的有效成分
      • D、中药材中提取的有效部位及其制剂
      • E、天然药物中提取的有效部位及其制剂

      正确答案:C

    • 第7题：

      下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）

      • A、未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
      • B、新发现的药材及其制剂
      • C、新的中药材代用品
      • D、药材新的药用部位及其制剂
      • E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

      正确答案:A,B,C,D,E

    • 第8题：

      （）其应在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述。

      • A、天然药物和化学药品组成的复方制剂
      • B、中药、天然药物组成的复方制剂
      • C、天然药物复方制剂
      • D、中药

      正确答案:C

    • 第9题：

      多选题
      “未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括（）
      A

      生药和化学药品组成的复方制剂

      B

      中药复方制剂

      C

      天然药物复方制剂

      D

      食品和化学药品组成的复方制剂

      E

      中药和化学药品组成的复方制剂


      正确答案： E,B
      解析： 暂无解析

    • 第10题：

      单选题
      《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）
      A

      复方中提取的有效部位群

      B

      新的中药复方制剂

      C

      复方中提取的有效部位及其制剂

      D

      中药材中提取的有效成分及其制剂

      E

      天然药物中提取的有效部位及其制剂


      正确答案： A
      解析： 新药按审批中药第一类：①中药材的人工制成品。②新发现的中药材及其制剂。③中药材中提取的有效成分及其制剂。④复方中提取的有效成分。

    • 第11题：

      单选题
      《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
      A

      复方中提取的有效部位群

      B

      新的中药复方制剂

      C

      复方中提取的有效成分

      D

      中药材中提取的有效部位及其制剂

      E

      天然药物中提取的有效部位及其制剂


      正确答案： A
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）
      A

      中药一类

      B

      中药二类

      C

      中药三类

      D

      中药四类

      E

      中药五类


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      下列药品中，必须单独开具处方的是

      A、中成药

      B、普通西药

      C、中药饮片

      D、西药复方制剂

      E、中西药复方制剂


      参考答案：C

    • 第14题：

      以下不可以作为新药注册申请的是

      A.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
      B.已有国家标准的中药、天然药物
      C.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
      D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
      E.新的药材代用品

      答案：B
      解析：
      已有国家标准的中药、天然药物的申请属于已有国家标准的药品品种。其他选项的品种为新药。

    • 第15题：

      按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为

      A.中药创新药
      B.中药改良型新药
      C.古代经典名方中药复方制剂
      D.同名同方药

      答案：A,B,C,D
      解析：
      按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。

    • 第16题：

      《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）

      • A、中药一类
      • B、中药二类
      • C、中药三类
      • D、中药四类
      • E、中药五类

      正确答案:C

    • 第17题：

      陈香露白露片是（）

      • A、纯中药制剂
      • B、西药制剂
      • C、中西药结合的复方制剂

      正确答案:C

    • 第18题：

      (1).可避免复方制剂中药物的配伍变化（）


        正确答案:B

      • 第19题：

        香砂胃痛散是（）

        • A、纯中药制剂
        • B、西药制剂
        • C、中西药结合的复方制剂

        正确答案:C

      • 第20题：

        “未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括（）

        • A、 生药和化学药品组成的复方制剂
        • B、 中药复方制剂
        • C、 天然药物复方制剂
        • D、 食品和化学药品组成的复方制剂
        • E、 中药和化学药品组成的复方制剂

        正确答案:A,B,C,E

      • 第21题：

        单选题
        下列属于第一类中药新药的是（　　）。
        A

        中药注射剂

        B

        中药材的人工制成品

        C

        复方中提取有效部位群

        D

        新的中药复方制剂

        E

        中药材的新药用部位及其制剂


        正确答案： C
        解析：
        中药一类新药包括以下几类：①中药材的人工制成品；②新发现的中药材及其制剂；③中药材中提取的有效成分及其制剂；④复方中提取的有效成分。故本题最佳答案为B。

      • 第22题：

        问答题
        未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂包括哪三类复方制剂？

        正确答案： （1）传统中药复方制剂；
        （2）现代中药复方制剂；
        （3）天然药物复方制剂。
        解析： 暂无解析

      • 第23题：

        多选题
        下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）
        A

        未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂

        B

        新发现的药材及其制剂

        C

        新的中药材代用品

        D

        药材新的药用部位及其制剂

        E

        未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂


        正确答案： A,C
        解析： 暂无解析

      相关内容