(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

题目

(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

    相似考题

    1.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

    2.药品不良反应监测管理办法适用于A．药品生产及经营企业B．医疗预防保健机构C．药品不良反应监测专业机构D．药品监督管理部门和卫生行政部门E．包括以上所述部门

    3.有关药品不良反应报告，错误的是A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    4.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需A．进行详细记录B．进行调查C．回收销毁药品D．按规定报告E．通知相关购销单位

    参考答案和解析
    正确答案:D
    更多“(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监”相关问题

    • 第1题：

      药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB

      药品不良反应法定报告主体是

      A.药品生产、经营企业

      B.药品生产、经营企业和医疗机构

      C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

      D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

      E.药品生产企业和医疗机构


      正确答案：B
      《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。

    • 第2题：

      药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据“药品不良反应检测管理办法”建立相应的（ ）


      正确答案：D

    • 第3题：

      适用于药品不良反应监测管理办法的单位是

      A．药品不良反应监测专业机构

      B．药品监督管理部门和卫生行政部门

      C．药品生产企业

      D．药品经营企业

      E．医疗预防保健机构


      正确答案：ABCDE

    • 第4题：

      下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容（ ）。

      A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

      B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

      C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

      D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

      E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作


      参考答案：D

    • 第5题：

      《药品不良反应监测管理办法(试行)》适用于

      A．药品生产经营企业

      B．医疗预防保健机构

      C．药品不良反应监测专业机构

      D．药品监督管理部门

      E．卫生行政部门


      正确答案：ABCDE

    • 第6题：

      药品不良反应法定报告主体是

      A:药品生产、经营企业
      B:药品生产、经营企业和医疗机构
      C:药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
      D:药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
      E:药品生产企业和医疗机构

      答案：B
      解析：
      《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。

    • 第7题：

      国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

      A. 药品经营企业
      B. 药品生产企业、药品经营企业
      C. 医疗卫生机构
      D. 药品经营企业和医疗卫生机构
      E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

      答案：E
      解析：
      药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

    • 第8题：

      A.药品生产企业
      B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
      C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
      D.国家药品不良反应监测专业机构

      须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告

      答案：C
      解析：
      国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

    • 第9题：

      A.药品生产企业
      B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
      C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
      D.国家药品监督管理部门

      应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告

      答案：B
      解析：
      各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果。故选DAB。

    • 第10题：

      药品不良反应由药品生产经营企业和医疗预防保健机构按规定报告，与个人无关。


      正确答案:错误

    • 第11题：

      单选题
      药品不良反应法定报告主体是（）
      A

      药品生产、经营企业

      B

      药品生产、经营企业和医疗机构

      C

      药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

      D

      药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

      E

      药品生产企业和医疗机构


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）
      A

      药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

      B

      药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告

      C

      医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

      D

      防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

      E

      个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料


      正确答案： C
      解析： 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

    • 第13题：

      药品不良反应监测管理办法适用于（ ）。

      A．药品生产企业

      B．药品经营企业

      C．医疗预防保健机构

      D．药品不良反应监测专业机构

      E．药品监督管理部门和卫生行政部门


      正确答案：ABCDE

    • 第14题：

      请根据以下内容回答 46～50 题

      A．上市药品

      B．可疑不良反应

      C．新的药品不良反应

      D．医疗预防保健机构

      E．药品生产、经营企业

      第 46 题 从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（ ）


      正确答案：D

    • 第15题：

      请根据以下内容回答 111～114 题

      A．药品不良反应

      B．报告制度

      C．越级报告

      D．监测管理制度

      E．监测统计资料

      第 111 题 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（ ）


      正确答案：B

    • 第16题：

      根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是

      A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

      B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

      C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

      D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

      E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构


      参考答案：B

    • 第17题：

      下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容

      A. 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
      B. 各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
      C. 只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
      D. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
      E. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

      答案：C
      解析：
      《药品不良反应监测管理办法(试行)》中规定.国家实行药品不良反应报告制度，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

    • 第18题：

      国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

      A药品生产企业、药品经营企业
      B医疗卫生机构
      C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
      D药品生产企业
      E药品经营企业

      答案：C
      解析：
      药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

    • 第19题：

      《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是

      A.药品生产经营企业
      B.医疗预防保健机构
      C.药品不良反应监测专业机构
      D.药品监督管理部门

      答案：A,B,C,D
      解析：
      《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是药品生产经营企业、医疗预防保健机构、药品不良反应监测专业机构、药品监督管理部门和卫生行政部门。故选ABCD。

    • 第20题：

      A.药品生产企业
      B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
      C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
      D.国家药品监督管理部门

      不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果

      答案：D
      解析：
      各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果。故选DAB。

    • 第21题：

      A.药品生产企业
      B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
      C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
      D.国家药品不良反应监测专业机构

      及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

      答案：D
      解析：
      国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。

    • 第22题：

      单选题
      负责医疗预防保健机构中药品不良反应监测工作的是（　　）。
      A

      B

      C

      D

      E


      正确答案： E
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      判断题
      药品不良反应由药品生产经营企业和医疗预防保健机构按规定报告，与个人无关。
      A

      对

      B

      错


      正确答案： 对
      解析： 暂无解析

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