直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批？A、国务院B、卫生厅C、药品监督管理部门D、全国人大常委会

题目

直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批？

  • A、国务院
  • B、卫生厅
  • C、药品监督管理部门
  • D、全国人大常委会 
相似考题

1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定

2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

3.下列关于药品包装的说法不正确的是A、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准B、直接接触药品的包装材料和容器，必须经省级药品监督管理部门批准注册C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1E、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

4.直接接触药品的包装材料和容器必须( )。A．符合药用要求B．符合保障人体健康的标准C．经过国务院药品监督管理部门审批D．符合分析标准要求E．符合保障人体安全、有效的标准

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  • 第1题：

    直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。判断对错


    参考答案：正确

  • 第2题：

    根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D、医院制剂的直接药品的容器

    E、中药饮片的包装容器


    参考答案：D

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、县级药品监督管理部门

    E、省级卫生行政部门


    参考答案：B

  • 第4题：

    直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第5题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级技术监督管理部门

    C．省级卫生行政主管部门

    D．国务院卫生行政部门

    E．国务院药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第6题：

    根据<药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.医院制剂的直接药品的容器

    E.中药饮片的包装容器


    正确答案：D
    本题考查的是《药品管理法实施条例》的药品包装和容器。根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条四十四条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料容器，必须符合药用要求和保障人体健康、全的准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督理部门组织制定并公布。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求


    正确答案：B
    略

  • 第8题：

    不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是

    A.必须符合药用要求
    B.符合保障人体健康的标准
    C.符合保障人体安全的标准
    D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
    E.由国务院药品监督管理部门审批

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    （）必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

    • A、药品的包装材料和容器
    • B、直接接触药品的包装材料和容器
    • C、药品的标签
    • D、药品说明书

    正确答案:B

  • 第10题：

    不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）

    • A、必须符合药用要求
    • B、符合保障人体健康的标准
    • C、符合保障人体安全的标准
    • D、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
    • E、由国务院药品监督管理部门审批

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门

    E

    省级卫生行政部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项有（　　）。
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的管理办法

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接接触药品的容器


    正确答案： B
    解析：
    ABC项，直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。D项，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第13题：

    对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

    A、必须符合药用要求

    B、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

    C、必须符合保障人体健康、安全的标准

    D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


    参考答案：B

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B、中药饮片的包装材料和容器

    C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    参考答案：D

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.中药饮片的包装材料和容器

    E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案：E

  • 第16题：

    以下有关药品制剂包装说法错误的是

    A．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

    B．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    C．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D．药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

    E．包装材料可由厂家按自身需要生产


    正确答案：E

  • 第17题：

    根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.医院制剂的直接接触药品的容器

    E.中药饮片的包装容器


    正确答案：D
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十七条：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《中华人民共和国药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。所以，D选项正确。A和E项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，应该经国务院药品监督管理部门批准注册。B和C项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，产品目录和药用要求由国务院药品监督管理部门组织制定。

  • 第18题：

    医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器.批准的部门是A.省级药品监督管理部门SXB

    医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器．批准的部门是

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级技术监督管理部门

    C.省级卫生行政主管部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案：A
    略

  • 第19题：

    下列关于药品包装的说法不正确的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
    B.直接接触药品的包装材料和容器，必须经省级药品监督管理部门批准注册
    C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
    D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1
    E.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    答案：B
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

  • 第20题：

    国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

    A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
    C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评

    答案：A
    解析：
    考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定，是比“审评”（审查评价过程）更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既要审评，也要审批，但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。选项A说法最精确。故答案为A。

  • 第21题：

    对于直接接触药品的包装材料和容器：（）

    • A、必须符合药用要求
    • B、必须符合保障人体健康、安全的标准
    • C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
    • D、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用
    • E、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    正确答案:A,B,C,E

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接药品的容器

    E

    中药饮片的包装容器


    正确答案： C
    解析： 本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第23题：

    多选题
    对于直接接触药品的包装材料和容器：（）
    A

    必须符合药用要求

    B

    必须符合保障人体健康、安全的标准

    C

    由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    D

    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

    E

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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