药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制（）A、市（地）级药品监督管理机构B、国务院工商行政管理部门C、省级人民政府药品监督管理部门D、省级人民政府工商行政管理部门E、国务院药品监督管理部门

题目

药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制（）

  • A、市（地）级药品监督管理机构
  • B、国务院工商行政管理部门
  • C、省级人民政府药品监督管理部门
  • D、省级人民政府工商行政管理部门
  • E、国务院药品监督管理部门
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1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

3.必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的A、包装B、标签C、宣传资料D、说明书

4.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

参考答案和解析
正确答案:E
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  • 第1题：

    按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是

    A．药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

    B．包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

    C．药品的包装分为内包装和外包装

    D．药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

    E．药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


    正确答案：BCDE
    解析：本题考查药品包装和标签的相关知识。
      药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

  • 第2题：

    药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印刷

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院工商行政管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.市(地)级药品监督管理机构


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

    c、药品包装必须按照规定印有标签

    D、药品包装必颏按照规定贴有标签

    E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第4题：

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

    A．印有标签

    B．附有说明书

    C．印有或者贴有标签并附有说明书

    D．印有药品名称

    E．印有“详见说明书”字样的标签


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

    C.药品包装必须按照规定印有标签

    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第6题：

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案：C
    解析：
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识；药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第7题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下 列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管 理部门核准
    B.药品标签由国务院药品监督管理部门 核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签
    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包 装必须附有说明书


    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    关于药品说明书和标签的管理错误的是（）

    • A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
    • C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用

    正确答案:D

  • 第9题：

    必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书（）

    • A、药品内包装
    • B、药品外包装
    • C、内包装标签
    • D、外包装标签
    • E、药品最小销售单元包装

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    有关药品的包装、标签和说明书，说法错误的是（  ）
    A

    药品包装必须按照规定印有或贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药监部门予以批准

    C

    药品说明书和标签中文字应清晰易辨

    D

    生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制（）
    A

    市（地）级药品监督管理机构

    B

    国务院工商行政管理部门

    C

    省级人民政府药品监督管理部门

    D

    省级人民政府工商行政管理部门

    E

    国务院药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 药品、直接接触药品的包装材料及其药用要求和标准，均由国家食品药品监督管理局批准，医疗机构配制制剂所用药品包装材料由省级药品监督管理部门批准。

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签


    正确答案： B
    解析：
    药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第13题：

    药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。

    A.本企业质量管理部门

    B. 市级药监机构

    C. 省级药监部门

    D. 国家药监部门


    标准答案：D

  • 第14题：

    负责制定药品包装、标签印制规定的部门是（ ）


    正确答案：C

  • 第15题：

    药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E

  • 第16题：

    药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》和( )部门的规定印制。

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院质量技术监督管理部门

    C.国务院标准化管理部门


    正确答案：A

  • 第17题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • 第18题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第19题：

    标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？


    正确答案: 药品的标签及说明书内容必须符合国家药品监督管理局发布的《药品包装、标签和说明书管理规程》（暂行）（局令第23号）中有关规定必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
    标签、使用说明书必须经企业质量管理部门核对无误后印制、发放、使用。
    其中对标签的具体要求，可参见国家药品监督管理局国药监准（2001）482号“关于印发《药品包装、标签规范细则（暂行）》的通知”中的药品包装、标签规范细则（暂行）的有关规定。

  • 第20题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

    • A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    • B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    • C、药品包装必须按照规定印有标签
    • D、药品包装必须按照规定贴有标签
    • E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）
    A

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

    C

    药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

    D

    药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷？（　　）
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析：
    依据相关规定，药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理部门规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。

  • 第23题：

    单选题
    药品标签、说明书必须依照《药品管理法》和（　　）的规定印制。
    A

    国务院药品监督管理部门批准

    B

    医药行业

    C

    医药行业标准

    D

    医药包装行业标准

    E

    行业约定俗成的规矩


    正确答案： A
    解析： 药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。

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